医药健闻周刊 | 欧盟将从强生预定最早批次新冠疫苗；德国政府拟入股新冠疫苗开发商

本周焦点：IPO/上市消息：中国肿瘤NGS第一股燃石医学在美上市；上海复旦张江生物在科创板上市；；今年迄今美国最大IPO Royalty Pharma上市。并购方面，诺和诺德21亿美元收购Corvidia Therapeutics。抗疫方面，欧盟向强生预定最早批次新冠疫苗；阿斯利康将向欧洲供应4亿支新冠疫苗；赛诺菲将在法国新建疫苗生产基地。中国生物、科兴中维新冠疫苗I/Ⅱ临床试验接盲，效果良好。此外，拜耳、龙沙、诺瓦瓦克斯发布人事变动消息。

IPO、投融资

IPO/上市

中国肿瘤NGS第一股燃石医学在美上市。燃石医学正式在美国纳斯达克挂牌交易，此次登陆纳斯达克，燃石医学总募资约2.5亿美元。燃石医学成立于2014年，公司成立后，燃石推出了首款NGS检测产品燃石朗康，正式走上了商业化的道路。根据灼识咨询(CIC)的行业报告，中国NGS的癌症治疗方案提供商市场的医院细分市场中，按检测患者人数计，燃石2019年市场份额达79.9%。2017年、2018年和2019年，燃石医学收入分别是1.112亿、2.089亿和3.817亿人民币，对应的2018年和2019年涨幅分别为87.9%和82.7%。

上海复旦张江生物医药股份有限公司正式在科创板上市。本次上市募集资金为6.5亿元，主要用于海姆泊芬美国注册项目、生物医药创新研发持续发展项目及收购泰州复旦张江少数股权项。复旦张江于2002年在香港创业板上市，2013年转入香港主板交易。复旦张江2017年、2018年、2019年分别实现营收5.11亿元、7.42亿元、10.29亿元；净利润分别为6015.89万元、9091.32万元、2.21亿元，年复合增长率达91.5%。

百奥泰生物将赴港上市。百奥泰生物制药股份有限公司在第一届董事会第十六次会议上审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》及其相关议案。这是继2020年2月21日科创板上市后，百奥泰再次寻求上市融资。

今年迄今美国最大IPO Royalty Pharma上市首日大涨近60%。专注投资上市和后期生物制药产品的药品特许权最大投资商Royalty Pharma登陆纳斯达克，上市首日收盘大涨58.93%，报44.5美元，公司市值达17.60亿美元。Royalty Pharma此次募资22亿美元，超过本月初在纳斯达克上市的华纳音乐集团创下的19.3亿美元纪录，成为今年迄今为止美国最大IPO。

全球最大肝素原料药供应商海普瑞药业已通过港交所聆讯。海普瑞主营业务包括肝素API(肝素原料药)与肝素药物制剂生产销售、CDMO服务与创新药业务。海普瑞于1998年在深圳成立。2018年，按注射制剂的出口价值及出口量计，海普瑞在中国制药公司中排名第一，且产品主要销往欧盟市场。弗若斯特沙利文资料显示，按2018年全球收益计，海普瑞是最大的肝素API供应商，占据40.7%的全球市场份额，大于第二及第三大市场参与者的总和。

德国疫苗生产商CureVac计划下月在美国进行首次公开发行(ipo)。德国政府计划持有未上市的CureVac公司约23%的股份，以资助这家生物技术公司进一步开发COVID-19疫苗。

并购和分拆

诺和诺德21亿美元收购Corvidia Therapeutics，获心血管疾病创新疗法。诺和诺德宣布将收购专注于开发变革性心脏和肾脏疾病疗法的Corvidia Therapeutics公司。根据协议，诺和诺德将支付给Corvidia Therapeutics公司7.25亿美元前期付款，总计付款最终可能达到21亿美元。Corvidia Therapeutics的主要候选药物ziltivekimab是一种全人源化白细胞介素-6(IL-6)单克隆抗体。用于降低慢性肾病(CKD)患者的主要心血管不良事件(MACE)风险，这些患者同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和炎症。

武田出售18种药物的亚太地区权益给赛尔群。武田表示将把在亚太地区销售的18种非处方药(OTC)和处方药组合出售给韩国药企赛尔群(Celltrion)。此次交易总金额为2.78亿美元，包括2.66亿美元预付现金和1200万美元的潜在里程碑付款。与先前的多项剥离交易一样，此次出售的药品权利都在武田选定的重点业务领域(胃肠病学、罕见病、血浆衍生疗法、肿瘤学和神经科学)之外。具体来说，此次出售的产品组合包括心血管、糖尿病和一般医学治疗领域的各种OTC和处方产品，主要在澳大利亚、中国香港、中国澳门、中国台湾、马来西亚、菲律宾、新加坡、韩国和泰国销售。

蓝帆医疗完成收购瑞士经导管主动脉瓣置换公司NVT AG100%股权。蓝帆医疗发布公告称，公司出资收购瑞士经导管主动脉瓣置换(TAVR)公司NVT AG100%股权事项已顺利交割，总部位于瑞士的心脏瓣膜研发企业NVT将正式并入蓝帆医疗。按照《股权转让协议》约定，蓝帆医疗向NVT AG卖方股东一次性支付全部交易价款139,556,651.39欧元和851,016.53瑞士法郎(含起始股权购买价格和股东借款对价以及过渡期内的预估损益和资金利息，不含补充营运资金部分)。NVT主要产品为TAVR(经导管主动脉瓣置换术)的植入器械Allegra，主要用于治疗主动脉瓣狭窄疾病。

圣诺制药宣布通过专项技术剥离创立RNAimmune公司专注新型mRNA药物和疫苗的创制。圣诺制药日前宣布通过专项技术剥离,创建成立RNAimmune,Inc.(达冕生物)公司。新公司具有来自圣诺制药全套相关知识产权的全球独家授权，包括多肽脂质纳米颗粒(PLNP)用于mRNA导入技术和相关药物规模化生产(GMP)的工艺技术，加上该公司自有的针对药物靶点选择和表面抗原预测的人工智能算法(ALEPVA)等，将专注于mRNA药物和疫苗的研发创制。

沃尔玛正收购药物管理平台CareZone相关技术和知识产权。沃尔玛正收购药物管理平台CareZone的相关技术和知识产权。沃尔玛承认了此交易，但没有披露具体条款。CareZone是一家帮助人们管理药物服用的应用平台，目前CareZone所有应用程序共拥有350万会员。

人事变动

拜耳美国业务总裁Philip Blake将退休。拜耳公司(Bayer)表示，高级代表、拜耳美国公司总裁Philip Blake在该公司效力近40年后，将于今年7月底退休。拜耳称，Patrick Lockwood-Taylor将从8月1日起担任拜耳高级代表兼美国业务总裁。Lockwood-Taylor还将继续负责他目前担任的北美消费者健康地区总裁的许多职责。

阿斯利康高管入职诺瓦瓦克斯(Novavax)负责研发新冠疫苗。阿斯利康的高管Filip Dubovsky以首席医疗官的身份加入了诺瓦瓦克斯的领导团队。他曾担任阿斯利阿康临床参与和政策主管，以及负责临床事务的首席医疗官。在加入阿斯利康之前，他在PATH疟疾疫苗倡议(PATH malaria Vaccine Initiative)负责监督研发了20多种疟疾疫苗的组合。加入诺瓦瓦克斯之后，他将负责该公司新冠肺炎候选病毒的开发工作。

龙沙任命Pierre-Alain Ruffieux为首席执行官。龙沙(Lonza Group AG)称，已经任命Pierre-Alain Ruffieux为首席执行官，11月1日生效。这，Ruffieux目前是罗氏公司全球制药技术业务负责人，他将接替Albert Baehny；自今年年初前首席执行官Marc Funk辞职后，Baehny一直担任临时首席执行官。

美迪特宣布任命Gyu Bum(GB)为新任CEO。创始人Minho Chang则专注于担任董事会成员。GB加入美迪特，成为以其在牙科诊所和实验室市场加速发展战略的领导者。GB在宝洁，强生和史赛克等跨国医疗技术公司中拥有超过二十年的管理经验，GB在澳大利亚，中国，韩国，英国和英国等地担任过多个高级销售和市场营销职务美国。GB于2020年6月起正式担任CEO。美迪特是一家基于其自身的专利先进技术并为牙科诊所和实验室提供3D测量解决方案的全球供应商，包括口内扫描仪。

阿里巴巴集团副总裁蒋凡卸任杭州得赋健康管理有限公司法定代表人。对此，阿里健康方面回应是“正常变更，这是阿里健康收购子公司后的法定代表人变更”。

治疗新冠肺炎新进展

疫苗研发

欧盟将从强生公司预定最早批次新冠疫苗。欧洲委员会正在与制药巨头强生公司(Johnson & Johnson)进行高级会谈，以预订或购买其正在研发的最早一批新冠疫苗。欧盟委员会将动用高达27亿欧元的紧急资金，与制药公司签署一系列预购候选疫苗协议，以用于购买在今年内进入临床试验的疫苗，以确保疫苗在2021年进行量产时，就能让欧盟公民受惠。强生计划下个月开始针对新冠病毒的实验性疫苗进行人体临床试验。

Moderna称新冠疫苗有效性数据可能在感恩节前获得。目前该公司的新冠病毒疫苗正在进行第二阶段的试验，最后阶段的试验将于下个月开始，已根据美国FDA的反馈意见确定了其mRNA新冠疫苗的3期临床试验的设计方案，对3万人进行。班赛尔表示，在最好的情况下，“我们可能在感恩节之前拿到有效性数据。这是最好的时间线。”

美国将推进三种新冠候选疫苗的三期临床试验。美国莫德纳公司研发的mRNA-1273疫苗将于7月率先开始三期临床试验；英国阿斯利康公司和牛津大学共同研发的疫苗将于8月开始三期临床试验；美国强生公司的新冠疫苗将在9月开始三期临床试验。这三项临床试验每项都将在50多个地点进行，其中大部分在美国，将有3万人参与这些试验。

阿斯利康将为欧洲4国供应4亿剂新冠疫苗。英国制药厂阿斯利康(AstraZeneca)已与欧洲各国政府签署协议，研发出新冠病毒疫苗后将供应欧洲。这是由法国、德国、意大利与荷兰共同成立的“包容性疫苗联盟”(Inclusive Vaccine Alliance)签署的第一份合约，以尽快为所有成员国提供疫苗。签署协议的上述四个国家将支付所有费用。阿斯利康表示，将依约提供多达4亿剂与牛津大学合作研发的疫苗，目前正在寻求扩大疫苗的生产，并表示疫情大流行期间将在无获利的情况下供应疫苗。

德国政府拟入股新冠疫苗开发商。德国计划向新冠病毒疫苗开发商CureVac投资3亿欧元以获得该公司的股份，以阻止其被外资收购，此前该公司曾吸引美国政府的兴趣。德国政府表示将收购CureVac 23%的股份。该公司是研发新型冠状病毒肺炎疫苗的关键参与者，这家私人生物技术集团计划在纽约上市。CureVac将于本月开始COVID-19疫苗的临床试验，该公司也是少数几家采用mRNA技术的企业之一，这种技术可以比传统方法更快生产出疫苗。

赛诺菲将在法国新建疫苗生产基地。法国总统马克龙在参观法国制药企业赛诺菲时表示，法国政府将投入2亿欧元(约合16亿元人民币)，帮助法国企业将医药产能搬回法国。而同一天，赛诺菲宣布将投入6.1亿欧元用于新冠疫苗的研发，其中很大部分将用于在法国新建疫苗生产基地。此前在5月13日，法国制药企业赛诺菲首席执行官曾称美国有权优先获得疫苗。尽管该公司很快改变了说法，但是依然受到马克龙约谈。

Saiba AG选择让AGC Biologics来开发和生产COVID-19疫苗。aiba AG是一家瑞士生物科技公司，专门为传染病和慢性病研究与开发病毒样颗粒(VLP)疫苗。Saiba AG利用其获得专利的黄瓜花叶病毒VLP平台技术，来开发SARS-CoV-2疫苗。新疫苗经过了工程学设计，能够提升老年人的免疫应答水平，而老年人是一个容易罹患COVID-19的高风险群体。

中国生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲。揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应。疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率达100%。此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日，该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件，Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。与此同时，中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作，与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间，这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。

科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗I/Ⅱ期临床研究揭盲，初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。上述结果支持科兴中维的新冠疫苗开展III期临床研究。公司计划于近日向国家药品监督管理局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案科兴中维于2020年1月初开始关注新冠疫情并着手疫苗研制的各项前期准备工作，随后于1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项目。

康哲药业联营公司西藏药业获得相关疫苗全球独家授权。西藏诺迪康药业股份有限公司宣布与斯微(上海)生物科技有限公司合作研发，并获得相关疫苗的全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利，相关疫苗包括新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗。针对本次新型冠状病毒肺炎，斯微生物于2020年1月紧急启动新冠mRNA疫苗研发项目，本疫苗项目由斯微生物与中国疾病预防控制中心和同济大学附属东方医院合作开展。目前，所有候选疫苗的药效学研究均已完成，预计近期开展临床试验。

药物研发

再生元启动鸡尾酒疗法REGN-COV2首个临床试验，用于治疗和预防COVID-19。REGN-COV2是该公司开发的用于预防和治疗COVID-19的研究性双抗体鸡尾酒疗法。REGN-COV2临床试验将由4个不同的研究人群组成：住院的COVID-19患者、非住院有症状的COVID-19患者、高危暴露人群中的未感染人群(如医护人员)和密切暴露于COVID-19患者的未感染人群(如患者的室友)。

助力抗疫

西门子医疗发热门诊解决方案助力公共卫生防控体系建设。为助力中国公共卫生基础设施建设和能力升级，西门子医疗正式推出发热门诊交钥匙解决方案，以业内独有的发热门诊安全运行体系和流程设计为基础，整合影像诊断和实验室诊断完整产品线，优化发热门诊的诊疗路径，最大程度降低医护人员的感染风险。西门子医疗针对目前发热门诊的痛点，推出两款创新产品“SOMATOM go.发热门诊专用CT”和”MULTIX Impact发热门诊专用DR”，可实现自动化操作，有效杜绝交叉感染。

新冠病毒检测技术

中国生物新冠病毒核酸检测试剂盒列入WHO应急使用清单。国药中国生物上海捷诺生物科技有限公司的新型冠状病毒核酸检测试剂盒列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单。针对此次新冠疫情，中生捷诺快速响应，迅速投入研究开发，经过设计、优化和试验，首家成功研制出新冠病毒核酸检测试剂盒，并于第一时间送至中国疾控中心验证，首批列入国家卫健委工作指南，成为被推荐的三家供应企业之一，首批取得了国家药品监督管理局颁发的新冠病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证。

柳柳制药向全球出口SD BIOSENSOR的新冠肺炎检测试剂。柳柳制药(Yuyu Pharma)与SD BIOSENSOR签署了一份供应协议。根据协议，柳柳制药将向全球市场出口新冠核酸检测试剂。该公司利用柳柳制药的全球网络，已经与多家医疗产品供应商和大型医院商谈出口新冠核酸检测试剂的事宜。

医药产品信息

涉嫌操纵价格，山德士、梯瓦、迈兰等26家仿制药公司被美国各州起诉。

吉利德旗下瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎儿科住院患者的2/3期临床试验即将开启。

诺华制药(中国)宣布，可善挺自感随心笔在华获批，ta将全方位优化原有给药方式，“一触式”操作降低注射难度、提升患者治疗体验。

拜耳宣布与MassBio(美国马萨诸塞州生物技术委员会)共同推出一项联合导师计划“Bayer-MassCONNECT Asia”，旨在培养亚洲地区特别是中国的医药初创企业。

ViiV Healthcare研发的卡博特韦每两月给药一次长效注射剂疗效优于每日口服PrEP，其全球艾滋病预防研究将提前终止。ViiV Healthcare是一家专注于艾滋病治疗的跨国公司，由GSK控股，辉瑞公司和盐野义制药持股。

国际骨质疏松基金会(IOF)宣布，携手牛津大学与安进(Amgen)和优时比(UCB)建立合作，支持“攻克骨折”计划(Capture the Fracture)。

中国4家医药企业进入2020年全球制药50强。美国《制药经理人(Pharm Exec)》杂志公布了2020年度全球制药企业50强排行榜。罗氏以2019年482.47亿元的处方药销售额，排名第一。诺华、辉瑞分别排名第二、第三。前十名中，百时美施贵宝、武田制药因完成收购而排名大升。值得一提的是，前50名榜单中，云南白药、上海医药首次入围，销售额分别为42.84亿美元，28.75亿美元，分别排名第37和48名。中国生物制药、恒瑞医药再次入围，销售额分别为33.73亿美元，33.21亿美元，分别排名第42名和43名，这两家药企去年排名分别为第42名和47名。

中国生物制药被纳入恒生中国(香港上市)25指数，是唯一进入该指数的医药股。

药明生物苏州检测的生物安全性检测服务正式获得欧盟GMP认证。

中生制药治艾滋病药“恩曲他滨替诺福韦片”获药品注册批件。

亚盛医药向NMPA递交首个新药上市申请，为国内首个三代BCR-ABL抑制剂。

百济神州宣布欧洲药品管理局已受理百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的上市许可申请。

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