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世界首例!英国批准口服抗新冠药物

就在英国新冠感染率创有史以来新高之际,今天,英国成为全球首个批准口服抗新冠病毒药物的国家。

当地时间11月4日,英国监管机构率先批准口服抗病毒药物莫奈拉韦治疗新冠肺炎。欧洲药品管理局10月5日表示,将考虑开始对莫那比拉韦进行快速审批。默克公司10月已向美国食品和药物管理局提交了该药物的紧急使用授权申请。《华盛顿邮报》透露,美国政府已预先订购了莫那比拉韦,澳大利亚、新加坡和韩国也与默克公司达成了购买协议。

英国卫生大臣贾伟德表示,这一决定标志着“历史性的一天”, “英国成为世界首个批准可在家中服用的抗新冠病毒药物的国家。”

他说,这对于最脆弱和免疫抑制的人来说,将是一个游戏规则改变者,他们很快就能接受开创性的治疗。”

根据英国药品与健康产品管理局(MHRA)的审批,莫那比拉韦将被用于治疗新冠检测阳性,且至少具有一种可能发展成重症的风险因素的轻症和中症成人新冠患者。

MHRA表示,该药物在降低轻度至中度新冠患者的住院和死亡风险方面是安全有效的。

此前,10月1日,默克公司公布了莫那比拉韦临床3期试验中期分析数据,结果显示,该药物可将轻中症新冠患者住院或死亡风险降低约50%。

与此同时,一项新冠研究表明,英国新冠感染率目前处于有记录以来的最高水平。

该研究名叫REACT-1 ,自2020年5月以来一直在监控英国的疫情水平,研究人员通过随机抽样检测,来确定普通人群中的新冠感染率。另据英国政府官网,该报告是英格兰对新冠病毒感染的最大研究之一。

REACT-1中期调查的最新报告结果已于今天发表。报告显示,在10月19日至29日,超过 67000名英格兰志愿者参加了这项研究。

其中最主要研究结果包括,67208份拭子中有1021份样本的检测结果为阳性,感染率为1.72%。这是自2020年5月 REACT-1研究成立以来检测到的最高的流行率,这比上一份报告(9月9日至27 日)中的流行率0.83%还高出2倍以上。

新冠病毒的繁殖率 (R值)目前估计为 1.12。

若按地区细分,除约克郡和亨伯郡外,所有地区的感染率都在增加,西南地区的患病率最高,为2.18%。

科学家表示,约克郡和亨伯郡例外的一个可能解释是,位于该地区伍尔弗汉普顿市的一家私人实验室将检测结果弄错,该实验室误把西南地区数千确诊患者的检测结果弄为阴性。

研究结果还显示,在10月19日至10月29日期间,每17名儿童中就有一人感染新冠。

此外,感染率在10月底开始下降,去年这个时候也出现了类似的趋势,但一旦假期结束,病例就开始上升。

对此,研究人员警告说,随着学生开学,接下来的10天将是“关键”。

React 项目负责人、伦敦帝国理工学院的保罗(Paul Elliott )教授说:“我们确实看到了一个非常非常相似的模式……在去年的同一时间,感染率在半年内下降,然后出现反弹并再次上涨。所以我认为观察下一周(十天)会发生什么将非常关键。”

研究人员还认为,随着人们冬季待在室内的时间增长,感染的可能性也随之增加。但他们也认为,学童疫苗接种计划和成人加强针计划可以减少传播。

总的来说,即使抗新冠病毒的特效药真的出现了,还是得靠全世界各个国家通力合作,只有全球都实现早诊早治,才能真正遏制新冠疫情的蔓延。毕竟在全球性疫情面前,人类是一个命运共同体。


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