可能全球首次：新加坡公司研发单株抗体治疗新冠，下周进行临床试验

 6月11日，新加坡新增确诊422例，累计39387例。新增病例当中，社区病例为XXX人，其中，新加坡公民/永久居民1人。卫生部将在今晚公布其他详情。昨天疫情回顾 让我们先回顾昨天疫情。 6月10日，新加坡没能维持过去5天的日均两三百例，新增确诊451例，累计38965例。 当日病愈出院655人，累计病愈26532人，为病例总数之68%。12185人仍在方舱/社区护理设施或社区康复设施，比前天少449人。  6月7日通报确诊的5名学生和1个学校职员全已病愈。卫生部6月10日通报，6人症状轻微，病毒量低，之后的检测都呈阴性。其中5人已出院，1人仍在办理出院手续。 在医院加护病房（ICU）有3人；非ICU病房有220人，比前天少25人。病逝累计25人。现存病例12408人。 下周开始冠病药物临床试验 总部设于新加坡的Tychan生物科技公司研发出专门用于治疗冠病的抗体药物，名为TY027，下周安排23个健康志愿者接受第一阶段临床试验。 TY027是人源单克隆抗体（monoclonal antibody）药物，从静脉注射，能完全阻绝新冠病毒（SARS-CoV-2）侵入健康细胞。 TYO27项目主持人是新加坡杜克—国大医学研究生院新兴传染病项目副主任黄英勇（Ooi Eng Eong）教授，他也是Tychan联合创办人之一。 黄英勇说，TY027如果试验成功，可以降低轻症和中症病人转为重症的机率，减少对呼吸机的需求，把冠病死亡人数降到最低。 但是，TY027并不是疫苗，它只能产生两三周的抗体，药效有限，接受抗体治疗者不会终生免疫。 因此，即便TY027研发成功，它的适用人群主要还是前线医疗人员和需要做国际旅行的人员，给他们提供短期的免疫。 （Tychan的研发团队。图源：Tychan） 过去四个月，Tychan与新加坡国防部、卫生部、经济发展局等政府部门与机构合作研发药物。 TY027的第一阶段临床试验为期六周，目的是测试它的安全性。  Tychan公司有淡马锡背景，它曾为兹卡病毒和黄热病开发抗体治疗，这次进行冠病抗体药物临床试验，相信是全球首次。 Tychan公司曾开发寨卡/兹卡病毒疫苗和黄热病疫苗，前者花了9个月，后者花了7个月。一般来说，这类疫苗的开发需要12至18个月。 中国部分国企员工 可在出国前接种冠病疫苗据《联合早报》透露，中国已经开始接种目前正在由国药集团中国生物技术股份有限公司下属开发的两款冠病疫苗。目前2000多例临床数据显示，此两款冠病疫苗没有任何一例出现明显不良反应。如果国有企业员工自愿接种疫苗，不仅可能帮助他们免于感染，还有助于相关数据的搜集，以帮助优化疫苗来打败病毒。 此实验性疫苗目前处于II期临床阶段，进行人体安全性的检测。国药集团董事长刘敬帧已经带头与180名志愿者接种了此冠病疫苗。该集团正在兴建疫苗生产车间，预计每年产量可达至少2亿剂。疫苗到了III期后便会有数千人注射疫苗，以评估疫苗在活跃环境中的效果。如果一切顺利，将可以获得市场推广的审批。 新加坡有条件批准瑞德西韦新加坡卫生科学局昨天（6月10日）发布文告，有条件批准瑞德西韦（Remdesivir）用于治疗重症冠病患者。 瑞德西韦是由美国吉利德（Gilead）科学公司制产的抗病毒药物，最初是作为埃博拉的治疗药物而开发的，通过攻击病毒在细胞内复制所需的酶而起作用。 （图源：Gilead） 新加坡卫生科学局文告中列明，可以使用瑞德西韦的三个情况是： 1. 出现血氧低于等于94% 2. 需要额外氧气 3. 须插上呼吸机  新加坡卫生科学局坦言，“虽然目前关于瑞德西韦的疗效和安全性的数据非常有限，但考虑到冠病大流行期间公共卫生的迫切需求，卫生科学局加快了对瑞德西韦的审查评估。” 本月初，吉利德发布消息说，使用瑞德西韦5天疗程的病患中，临床症状在第11天有所改善的概率，比接受标准护理的病患高出65%。 4月29日，美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）发布瑞德西韦的临床研究初步数据，结果显示，接受瑞德西韦治疗患者的康复时间比接受安慰剂（无效对照剂）组患者快31%；瑞德西韦将症状持续的中位时间从15天缩短到11天。 然而，《柳叶刀》（Lancet）发表了在武汉进行的瑞德西韦试验结果，数据显示，瑞德西韦没有显著缩短临床改善所需时间，瑞德西韦组的中位临床改善时间为21天，安慰剂组为23天。该试验由北京中日友好医院副院长曹彬和北京协和医学院校长王辰团队负责。 曹彬对《财新网》说，若药物有效，效果不应难以显现。“如果瑞德西韦真的是神药，对照组又是安慰剂，如果两者差别大，不管怎么比，也能看出来了。” 他说，“美国国立卫生研究院的研究设计和我们是不一样的”。他认为，两个结果不同的试验无法直接比较，因为研究终点的设置不同。 瑞德西韦和TY027什么不同？瑞德西韦和TY027抑制病毒的机制截然不同。 瑞德西韦是通过攻击病毒在细胞内复制所需的酶来达到疗效。 单克隆抗体如TY027则是在病毒侵入健康细胞之前就与病毒结合，让病毒无从进行感染。 新加坡社区病例6月10日，新加坡本地社区新增病例7人，为新加坡公民3例、中国、马来西亚、印度、孟加拉公民各1例。  1. 38岁新加坡籍女子（第38697例）：6月5日出现症状，9日确诊。她是新加坡中央医院护士，没有疫区旅行史，出现症状之后没有上班，目前正在中央医院留医。 2. 67岁新加坡籍男子（第38555例）：5月25日出现症状，6月9日确诊，确诊之前处于集中隔离状态。他是第37751例（65岁新加坡籍女子，6月6日确诊）的密切接触者，同住一屋。 3. 33岁印度籍男子（第38632例）：无症状，6月9日确诊，是第38547例的密切接触者。第38547例是40岁印度籍男子，6月9日确诊。 4. 43岁中国籍男子（第38857例）：无症状，6月10日确诊。 上述二人（第38632、38857例）是当局对必要领域职工进行积极检测而测探到的病例。 5. 43岁马来西亚籍男子（第38633例）：无症状，6月9日确诊，是海陆机器工程公司（Hai Leck Engineering）客工宿舍保安员，属于该宿舍感染群。 6. 56岁新加坡籍男子（第38741例）：无症状，6月9日确诊，是双溪加株道31号客工宿舍保安员，属于该宿舍感染群。 上述二人（第38633、38741例）是当局对客工宿舍的职工做积极检测而测探到的病例。 7．49岁印度籍男子（第38635例）：无症状，6月9日确诊，确诊之前处于集中隔离状态。他是第35568、38520、38521、38522例的密切接触者。 “断路器”结束10天回顾 从社区病例每日新增情况判断，“断路器”期间的三次“微松绑”并未造成疫情反扑。  “断路器”6月1日结束，6月2日进入“第一阶段：安全重开”。本地逐步复工复课，政府也对某些群体（包括必要领域职工、学前教育职工、多日出现急性呼吸道症状的12岁以上学生和教职员等）进行积极检测，至今已有10天。社区病例从之前一周的日均4起，增加至上周的日均9起，无关联病例也从日均2起增加至4起。 从6月2日至10日，社区新增病例一共73人，日均8.11人，目前尚属可控。要判断疫情是否反扑，仍有待观察。  客工宿舍病例住在大型集体宿舍和工厂改建宿舍的客工（WP）新增确诊444例，大多为无症状或轻微症状病例。  感染群追查新加坡昨天追查到3个新感染群，都是在工业区的客工宿舍，为： 1. 双溪加株3街（Sungei Kadut Street 3）9号的客工宿舍，新确诊的6人与先前确诊的1人证实互相关联，形成本感染群，一共7人。 2. 科技园弯（Tech Park Crescent）19A号的客工宿舍，新确诊的16人与先前确诊的8人证实互相关联，形成本感染群，一共24人。 3. 大士景1径（Tuas View Walk 1）113号的客工宿舍，新确诊的8人与先前确诊的25人证实互相关联，形成本感染群，一共33人。   邻国疫情6月10日，印尼连续两天破千，新增1240例（累计34316例），为单日新高；菲律宾新增740例（累计23732例）；马来西亚新增2例（累计8338例），是执行“行动管制令”以来的新低；泰国新增4例（累计3125例），全为境外输入，确诊前皆处于集中隔离状态。