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◤全球大流行◢接种后 不舒服 专家: 不代表疫苗不安全

(新加坡23日讯)尽管新加坡希望及早获得疫苗,评估候选疫苗的安全性仍是首要考量。一般在接种两剂疫苗后,会出现发烧、注射部位疼痛等不适,但这些其实是免疫反应带来的副作用,并不代表疫苗是不安全的。

《联合早报》报导,国立健保集团副集团首席执行总裁(医学教育和研究)薛寒友教授解释,疫苗的安全性和耐受性(tolerability)之间有明显差别。

“安全性关乎对个人造成实际伤害的事情,但耐受性是你可能有轻微发烧或头痛,吃了药隔天就好了……有些人会产生这些副作用,但这并不影响整体疫苗的安全性。”

卫生部全国医学研究理事会执行理事长兼新保集团研究总监陈世民副教授则指出,从在动物到在人体上进行试验,并逐渐扩大规模,疫苗的研发全程经过多重安全检查,各个环节须严格遵守安全要求,这给予很大程度的保障。

“没有任何一项研究是万无一失的……重要的是落实有关机制,发生状况时能按照标准作业程序采取行动,保护病患和之后接种疫苗的人。”

除了安全性和耐受性,薛寒友说,专家团也会综合考虑其他因素,包括根据逐步公开的试验结果,评估候选疫苗的有效性,以及新加坡是否能及早获得该款疫苗等。

“例如有些疫苗已经被其他地区大规模采购,因此我们会研究多个因素,才决定向政府建议采购哪款疫苗。”

在这之上,监管新加坡药物的卫生科学局拥有独立的审查机制。辉瑞疫苗日前已通过该局彻底和严谨的审核,并在大流行病特别采用程序(Pandemic Special Access Route)下获得临时批准。若有最新数据显示这款疫苗的风险大于益处,卫生科学局可随时终止临时批准。

由于辉瑞疫苗和莫德纳疫苗采用的信使核糖核酸(mRNA)是新技术,日前有人谣传疫苗注射到人体后,会改变人体基因。

薛寒友澄清这是不可能的,这项技术无法改变人体基因,而且注射的mRNA疫苗很快就会被人体细胞吸收,并在48个小时内消失,因此不会留下长期作用。

另一方面,据美国媒体日前报道,为方便抽取疫苗剂量,一小瓶辉瑞疫苗其实含有额外剂量,可抽出最多七剂供注射。针对这个“加料”的说法,薛寒友说,卫生科学局会探讨新加坡该怎么做。

辉瑞疫苗小瓶上的标签显示,每小瓶含五剂疫苗,但一些药剂师发现,每小瓶其实足够打上六七针。由于制造商未就此作出说明,这些额外剂量都被扔掉了。

美国食品和药物管理局(FDA)上周回应时说,在问题获得解决之前,使用小瓶中每一剂全剂量疫苗是可以接受的。

但当局警告,由于小瓶不含防腐剂,剩余疫苗若不足一剂,就不应与其他小瓶余下的疫苗混合来凑成完整剂量。