近日，以岭药业主要产品连花清瘟胶囊获得乌克兰药品注册批文，公司中药国际化战略成果进一步凸显。梳理发现，A股市场上，中医药产品“出海”的还不少。随着中医药越来越受重视，预计未来将有更多中医药企业扬帆出海。
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以岭药业连花清瘟胶囊再获国外注册批准，中药国际化成果凸显
6月29日，石家庄以岭药业股份有限公司（证券简称：以岭药业，证券代码：002603.SZ）公告披露，近日公司收到由乌克兰卫生部核准签发的药品注册批准文件，批准公司药品连花清瘟胶囊符合乌克兰药品标准注册，许可证有效期限至2026年6月9日。
据披露，连花清瘟胶囊在乌克兰药品注册信息中属于传统中药，有助于清瘟解毒，宣肺泄热，缓解发热、恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咽干咽痛，苔黄或黄腻。同时，据以岭药业披露，连花清瘟胶囊还在2020年12月获得了乌克兰膳食补充剂注册批文。
连花清瘟产品系以岭药业的主导产品，该药品属于国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。2020年4月12日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
业绩贡献方面来看，2020年度，以岭药业连花清瘟产品实现营业收入42.56亿元，占公司总营业收入的48.46%。今年一季度，该产品实现营业收入21.76亿元，占公司总营业收入的59.33%。
据介绍，截止目前，以岭药业的连花清瘟胶囊已在巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾等国分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。
以岭药业表示，此次连花清瘟胶囊获得乌克兰药品注册批文，标志着公司具备了在乌克兰市场以药品身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。
需要一提的是，以岭药业的中药国际化进程正在加速推进中。公司2020年年报显示，为进一步加强中医药对外交流合作，推动中医药技术、药物和标准走出去，促进国际社会对中医药的广泛接受，公司积极进行国际化战略布局，成立了国际贸易中心。国贸中心专注于海外贸易拓展，不仅要“走出去”——将高品质中医药推向全球，还将“引进来”——把海外优秀技术和产品引入国内。
同时，今年2月份，以岭药业在深交所互动易平台回复相关问题时称，目前，公司专利中药产品如通心络、参松养心、芪苈强心、津力达、养正消积等产品已在加拿大、巴西、新加坡、马来西亚等国家以天然健康产品、植物药、传统药、药品等身份获批注册；明星产品连花清瘟在21个国家和地区获得注册批文，在40多个国家启动注册申请，公司的国际化进程已逐步驶入快车道。未来，公司还将筛选有市场潜力的健康产品如“连花呼吸防护系列”等产品推向国际市场，寻找新的利润增长点。
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这两家上市药企加快中药“出海”，已拿下多国注册批文
据不完全统计，除了上述的以岭药业，还有两家上市公司旗下中药产品已拿下多个海外地区的注册批文。
甘肃陇神戎发药业股份有限公司（证券简称：陇神戎发，证券代码：300534.SZ）今年3月份在深交所互动易平台回复相关问题时称，全资子公司甘肃新丝路产业投资有限公司（以下简称“新丝路公司”）积极推动中医药产品“走出去”，开展海外中医药推广、中药海外注册、进出口贸易等项目；新丝路公司已在俄罗斯、新加坡申请获得多个公司产品的注册证书和注册备案许可，部分产品已实现出口销售，并已向韩国开展中药材的销售。
据陇神戎发披露，新丝路公司于2015年1月设立，该公司积极开拓东亚、中亚、东南亚、欧洲等地区的中医药市场，推进公司中药品种在中亚四国、泰国等国的药品注册及相关业务合作，已在俄罗斯以生物活性添加剂类别完成七味温阳胶囊、舒心宁片、消栓通络片、小儿清肺止咳片、小儿清感灵片、黄芪当归胶囊6种中药产品的注册并开展出口销售。
此外，陇神戎发2020年报显示，新丝路公司分别于2020年3月、5月取得新加坡HAS卫生科学局核准签发的公司药品七味温阳胶囊、消栓通络片和舒心宁片的《新加坡共和国注册备案许可》，2020年度，新丝路公司实现元胡止痛滴丸向新加坡出口销售，以及消栓通络片及七味温阳胶囊的出口销售。
重庆太极实业（集团）股份有限公司（证券简称：太极集团，证券代码：600129.SH）主要从事中、西成药的生产和销售，主要产品有藿香正气口服液、注射用头孢唑肟钠（益保世灵）、急支糖浆、复方板蓝根颗粒等。其中，藿香正气口服液列入国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第四至第八版医学观察期推荐治疗中成药。太极集团公告披露，2017年和2018年，藿香正气口服液实现含税销售收入13.5亿元和11.5亿元。
据公告披露，太极集团控股子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司（以下简称：涪陵药厂）2019年4月收到加拿大卫生部核准签发的“天然健康药品”注册批文，批准公司药品藿香正气口服液符合加拿大天然健康药品标准注册。
彼时公司表示，藿香正气口服液获得加拿大天然健康药品注册批文，对公司拓展海外市场带来积极影响。另据太极集团披露，涪陵药厂藿香正气口服液已在加拿大、莫桑比克、美国、马来西亚、新加坡、文莱、印度尼西亚、泰国、柬埔寨等多个国家及地区获得注册并合法销售。
中医药“出海”获得政策护航
值得一提的是，作为新冠疫情防控的主力之一，中医药在中国抗疫过程中发挥了显著作用。根据《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书，新冠肺炎疫情期间，中医药参与救治确诊病例的占比达到92%。医药界人士表示，伴随着全球抗疫，很多国家会考虑尝试中医药治疗的方法，这也为中医药“出海”提供契机。
当然，现阶段来看，中西医并重方针仍需全面落实，遵循中医药规律的治理体系亟待健全。这一层面来讲，中医药“出海”还有很长一段路要走。
近年来，我国已经将中医药发展摆在重要位置，国家层面多举措齐发，鼓励和支持传统中医药产业发展，其中就包括拓宽中医药“出海”路径。
其中，2016年国务院印发的《中医药发展战略规划纲要（2016－2030年）》（以下简称《纲要》）明确指出要积极推动中医药海外发展，加强对外交流合作，扩大中医药国际贸易。
2021年1月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》指出，要遵循中医药发展规律，认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法，破解存在的问题，更好发挥中医药特色和比较优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。
今年5月份，商务部、国家中医药管理局等7部门联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》，从完善体制机制、创新支持政策、提升便利化水平、拓展国际合作空间、加强人才培养和激励五个方面提出18条具体政策措施，着力完善发展环境，形成部门政策合力，支持国家中医药服务出口基地大力发展中医药服务贸易，推动中医药服务走向世界。
相信在政策护航下，随着中西医并重方针全面落实，中医药治理体系进一步健全，未来将有更多中医药企业扬帆“出海”，取得更大利润增长点。