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英国批准首个新冠口服药,患者住院或病亡风险可降低一半

11月4日(周四), 英国成为首个授权使用口服药物治疗新冠病毒感染的国家。该药物是由默沙东公司研发的molnupiravir(莫努匹拉韦),在临床试验中可将感染早期接受治疗的高危新冠病毒患者住院和死亡的风险降低一半。这种药物主要从药店购买,在家中服用,比在医院接受静脉注射,或单克隆抗体疗法更加方便。

英国监管机构药品和保健品监管局授权18岁以上存在至少一种高风险因素的新患者使用该药物,其中高风险包括肥胖、心脏病或60岁以上等情况。该药物应在新冠病毒检测呈阳性后以及出现症状后五天内尽快服用,整个疗程为5天服用40粒。

在包含775名新冠患者的临床试验中,服用该药物的患者中有7.3%需住院治疗,而服用安慰剂的对照组患者中住院比例为14.1%。此外,对照组中8名患者死亡,而服用药物组中没有患者死亡。数据表明,患者需要在症状出现后立即服用莫努匹拉韦才能起效。

英国对莫努匹拉韦的订购量足够48万人使用,首批药物会在11月交付。到目前为止,英国75%的人口至少接种了一剂新冠病毒疫苗,68%人口完全接种了疫苗。当地单日新增确诊病例约4万例。

英国上个月表示,已经购买近50万个疗程的莫努匹韦。同时默沙东也与美国、澳大利亚、韩国、新西兰、塞尔维亚和新加坡政府达成交易。美国已经订购了足够170万名患者使用的药物,总价约12亿美元,相当于人均花费约700美元。

默沙东表示,该公司今年能够为1000万人提供该药物,明年至少还可以增加一倍。上周,默沙东还与一家联合国支持的非营利组织达成协议,允许105个中低收入国家获得该药物的配方,并由当地制造商生产销售。

此外,英国还订购了足够25万人服用的辉瑞抗新冠病毒药物。该药物的临床试验结果预计将在未来几个月内公布。