近日,网红创新药企百济神州发布2021年业绩快报:营业总收入75.9亿元,净利润亏损97.5亿元。据数据统计,百济神州已连续4年亏损,金额总计330亿元。
2022年开年以来,百济神州A股价格更是一路走低,最近收盘价格为125元左右,192.6元的发行价,已下跌近四成。
百济神州,与其他管线多样化的公司不同的是,自创立之初,百济神州的研发管线主要聚焦在癌症治疗。目前,百济神州拥有11款已上市肿瘤药在中国的市场化权利,1款已上市肿瘤药在美国的市场化权利。其中3款自主研发的产品,包括泽布替尼(BTK抑制剂)、替雷利珠单抗(PD-1单抗)和帕米帕利(PARP1和PARP2 小分子抑制剂)。
泽布替尼胶囊,是第一个获美国FDA批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药,由此奠定了百济神州在中国抗癌药领域领军者的地位。目前已在美国、中国、欧盟、英国、巴西、加拿大、智利、以色列、阿联酋、新加坡、澳大利亚和俄罗斯获批。
替雷利珠单抗注射液,是百济神州与诺华的合作,为迄今为止中国药物授权交易首付款和交易总金额最高的合作,已于中国获批用于五项适应症。
帕米帕利胶囊,则是中国首款获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药伴有胚系BRCA突变的复发卵巢癌患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂。
此外,百济神州还拥有8款授权合作的商业化产品组合:
包括来自百时美施贵宝的瑞复美(来那度胺胶囊)、维达莎(注射用阿扎胞苷)、由安进授权在中国大陆销售安加维(地舒单抗注射液)、倍利妥(BLINCYTO,注射用贝林妥欧单抗)、凯洛斯(KYPROLIS,卡非佐米注射液)、来自EUSA的凯泽百(QARZIBA,达妥昔单抗β注射液)、萨温珂(SYLVANT,注射用司妥昔单抗)、以及与百奥泰合作产品普贝希(贝伐珠单抗生物类似药)。
目前,百济神州仍有丰富的新药储备和更大的野心,有28款处于临床研究阶段的管线产品,超过50项临床前研究项目,产品研发管线涵盖了小分子药、单抗、双抗、ADC等多种类型。其中,与合作伙伴共同开发的超过20款管线产品,多款产品处在全球竞争格局第一梯队的前列。
在28款处于临床研究阶段的管线产品中,有9款是自主研发管线,19款是通过引进、授权或合作开发等方式建立的。进一步分析,处于III期的有4款,分别为Ociperlimab(TIGIT抗体)、Sotorasib(KRAS G12C抑制剂)、Sitravatinib(受体酪氨酸激酶抑制剂)和Zanidatamab(HER2双特异性抗体)。
处于II期的有7款,还有17款处于I期临床研究阶段。BGB-11417(Bcl-2小分子抑制剂),BGB-10188(PI3Kδ抑制剂),BGB-A445(OX40抗体),BGB-15025(HPK-1抑制剂)和BGB-A425(TIM3抗体)等多款具有差异化产品正在陆续进入关键性临床阶段。
特别是,BGB-23339和ABI-H3733这两款特殊的管线产品,分别针对炎症和免疫,以及慢性乙型肝炎病毒。适应症领域逐渐扩展到癌症治疗之外。
同时,百济神州还有一支2000多人的临床研发团队,建立中国、美国、欧洲等全球多个主要国家建立国际研发中心。在超过45个国家和地区执行超过100项计划中或正在进行的临床试验,包括38项3期或潜在注册可用的临床试验,总入组患者及健康受试者超过14500人,其中海外入组接近半数。
从License in到自主研发,再到License out,百济神州创造了众多让人羡慕的BD业绩。“同类首创”、“同类最优”的竞争态势,也让百济神州在未来仍可能冲击全球级别big pharm公司,成就中国药企的新标杆。