作者 | 健识君
来源 | 健识局
阿斯利康布局中药领域？
昨天(1月16日)绿叶制药发布公告称，集团若干成员公司已于2019年1月15日与阿斯利康订立协议，据此，授权阿斯利康在中国内地就该集团血脂康胶囊的推广权。
血脂康胶囊是绿叶制药的主打产品，也是独家品种，主要成分是红曲。根据IQVIA资料，2018年上半年，我国高血脂症、降低血液中胆固醇/甘油三酯及低密度蛋白胆固醇药物市场总值超70亿元，血脂康是其中应用最普遍的中药制剂。
根据双方协议，血脂康胶囊于中国内地的销售在未来十年将保持双位数的年复合增长率，远高于中国大陆治疗高血脂市场的平均增长率。
虽然，绿叶制药相关负责人向健识君强调，该集团并不是出售血脂康胶囊的经销权，而是授权阿斯利康在中国大陆地区独家推广血脂康胶囊产品，实际开票销售供货方还是绿叶制药。该集团继续持有该药品的资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。
但，毫无疑问的是，凭借此次签约，西药为主业的跨国药企阿斯利康(简称“AZ”)已经正式杀入中成药市场，开始卖中成药了。
长期以来，中药、中成药因缺少循证医学支持，疗效频受质疑。因此，AZ此次签约绿叶制药甚至被认为是跨国药企“堕落”的开始。而在其背后，双方的战略布局调整也逐渐清晰。
战略调整？AZ卖中成药或与新政有关
此次阿斯利康承接血脂康推广权，或与4+7带量采购中，“明星药”可定(瑞舒伐他汀钙片)落选有关。
近年来，凭借可定(通用名：瑞舒伐他汀钙片)等诸多产品，AZ已经在国内外的心血管疾病治疗领域有较好的经验和布局，同时其在推广能力和业务网络都具有明显优势。这也正是绿叶制药所看中的。
绿叶集团表示，相信该委任将巩固及扩展血脂康胶囊产品的市场，从而惠及更多中国心血管病患者。
同时，在此次合作的基础上，绿叶制药也正在与阿斯利康共同商讨血脂康胶囊在美国、欧洲及新兴市场国家战略合作的空间，希望借助阿斯利康在心血管治疗领域的资源优势，将血脂康胶囊加速推广至全球更多国家和地区。
而从阿斯利康的角度看，这也是最大限度在国内盘活心血管治疗领域资源，寻求新增长点的机遇。
可以看到，在此前的4+7带量采购中，阿斯利康的降血脂“明星药”可定未能入选，与中选品种京新药业21.8元/盒(10mg*28片)，平均每片0.78元的价格相比，可定的平均中标价49元/盒(10mg*7片)，合7元/片，显然不具优势。
同时，这一品种已通过一致性评价的产品数也在增加，目前已达到4家，包括：海正药业、正大天晴、京新药业、先声药业。在带量采购、原研替代政策之下，都将对AZ的降血脂产品形成越来越大的压力。
事实上，根据带量采购的原则，中选药品不需要销售团队运作，就可以保障采购量。因此无论AZ的降血脂类药品在带量采购中是否中选，其搭建的降血脂推广团队也面临无用武之地的尴尬局面。
据此，多为独家品种，且没有专利到期、临床替代危机的中成药，无疑是跨国药企战略调整的首选。
壮士断腕？绿叶制药转型决心已现
血脂康是绿叶制药的独家品种，除胶囊剂外，还有片剂。目前，除了中国大陆以外，血脂康胶囊也已在台湾、香港、新加坡、马来西亚等市场上市。
虽然，绿叶制药方面表示，该产品已通过全面的循证医学临床研究验证，是已经获得国内外认可的产品，但从目前政策规定看，被列入辅助用药的风险依然存在。
事实上，近年来中成药也在受到政策冲击，在国家卫健委要求各地报送辅助用药名单，以制定全国辅助用药名单之后，新疆卫健委透露出的辅助用药定义显示，中成药也在其中。(详见>>《辅助用药定义明确，中成药、免疫调节剂等13类药品上榜!》)
这也在一定程度上预示了中成药的发展前景。
基于这样的现实，绿叶制药正在大力发展创新药。公司相关负责人告诉健识君，绿叶制药在中国和海外分别拥有30余个和10余个在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。部分新药研发将逐渐进入收获期
- 注射用利培酮缓释微球LY03004已进入NDA申报的最后阶段，有望于2019年底在美国和中国上市。
- 注射用罗替戈汀缓释微球LY03003以及盐酸安舒法辛缓释片LY03005也已分别在中国和美国进入三期临床试验。
- 利斯的明透皮贴剂也将于2019年在中国上市。
同时，上述负责人还透露，绿叶制药原血脂康胶囊销售团队将部分转到AZ，部分内部转岗。可谓“壮士断腕”，从中也可以看到公司转型的决心。