雷尼替丁相信有大家都对它挺熟悉的,小编前几年经常胃疼的时候,首选药就是雷尼替丁。就着温水吞服一粒,几分钟后胃就不疼了,治疗效果十分神奇。雷尼替丁它已经流行了近半个世纪,早在1977年,著名制药葛兰素克企业属下的Allen &Hanburys有限公司便研发出了雷尼替丁。从那以后雷尼替丁在全球范围销售。
但在近日,胃药雷尼替丁在美国、韩国、印度、加拿大等多个国家被紧急召回,召回理由是雷尼替丁致癌!是不是瞬间颠覆了你的认知!我国也再三修改雷尼替丁的药物修订,甚至部分药商已经开始召回雷尼替丁。
这到底是怎么回事?我们一直吃的雷尼替丁怎么就突然被禁了?
其实早在去年9月份起,常用胃药雷尼替丁就风波不断。4月1日,美国FDA再次宣布,要求所有药企立即下架所有雷尼替丁药物,包括处方药和非处方药。
美国:下架所有雷尼替丁药物
当地时间4月1日,美国食品药品监督管理局(FDA) 官网发布消息,要求所有药企立即下架所有雷尼替丁药物,涉及处方药和非处方药。因在雷尼替丁中发现了一种可致癌的亚硝酸胺杂质——N-亚硝基二甲胺(NDMA)。
FDA官网截图
NDMA是一种可能引起人罹患癌症的物质,经消化道、呼吸道吸收迅速,经皮肤吸收缓慢,主要引起肝脏损害。2018年“缬沙坦事件”,同样因为这个杂质,华海主动召回国内外销售的缬沙坦原料药及国内使haishi用其原料药生产的缬沙坦制剂产品。
通常人们通过饮食也可能摄入低水平的NDMA,但低水平的含量不会导致癌症风险的增加。但持续较高的摄入水平则可能增加患癌风险,如慢性疾病需要长期使用药物。
文中FDA提到,雷尼替丁产品中,污染杂质 NDMA 会随着时间的推移以及在高于室温的条件下存储而增加,乃至高于人体可接受的安全水平。
不过值得关注的是,该物质也是此前引发缬沙坦全球召回风波的原因。
此前多个国家宣布禁售或召回
2019年9月13日,美国FDA就曾发布有关雷尼替丁类药物低剂量致癌的安全警告。此后,多个国家的药监机构宣布禁售、召回雷尼替丁的信息。
2019年9月16日,新加坡卫生科学局表示将立刻暂停8种相关药品的销售和供应;
2019年9月25日,加拿大卫生部要求停止任何进一步的分销,直到提供证据证明它们所含的NDMA含量不超过可接受的水平为止;2019年9月26日,韩国食品药品安全部(MFDS)要求暂停使用雷尼替丁,禁止雷尼替丁药品的生产、进口和销售;
意大利药品监管局宣布撤回多批次由Saraca Laboratories Limited药厂生产的含有雷尼替丁成分的药物。
未发现国家药监局发布召回或下架信息,厂家称已对在销药物进行了排查
据国家药监局0TC雷尼替丁说明书显示,它主要用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。常见不良反应有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。健康时报记者发现,国家药监局的该药说明书范本中未标注有致癌风险。
当然,如果消费者出于个人顾虑,可考虑使用其他已经批准的,适症的药物。FDA对法莫替丁、埃索美拉唑、西咪替丁、奥美拉唑、兰索拉唑等替代药也做了初步检测,显示这些被检测的药品中并未含有NDMA。因而,消费者可与医生讨论,考虑使用这些替代品。
不过,是药三分毒,相比治疗,预防更为安全,希望大家能纠正不良饮食习惯,保护好自己的胃。