网红“近视神药”低浓度阿托品眼药水正式暂停线上销售。
7月22日，何氏眼科在回答投资者提问时表示，公司0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互联网医院停售，但在沈阳何氏医院正常销售。 同日，欧普康视在回应投资者提问时表示，根据刚刚发布的通知，需要到医院就诊，通过处方获得药物（低浓度阿托品）。 记者发现，山东眼科医院在互联网平台发布通知称，该院互联网医院不发放低浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂和配药。
“阿托品眼药水对部分假性近视的儿童青少年可以延缓近视，但需要在眼科医生的指导下使用。” 一位不愿具名的眼科医生告诉《证券日报》记者，该产品目前为医院制剂，无法对外流通。
低浓度阿托品眼药水暂停在网上销售
2021年10月，国家卫健委发布《儿童青少年近视防控指南（更新版）》 （简称“准则”）。
指出，近视儿童青少年在使用低浓度阿托品或佩戴角膜塑形镜（OK镜片）以减缓近视进展时，建议到正规医疗机构，在医生指导下，并遵循
据了解，相关医疗机构和上市公司已部署“低浓度阿托品”，据国家药物临床试验注册信息公示平台显示，目前有8项临床试验在“ 硫酸阿托品滴眼液”正在进行中，其适应症多为“延缓儿童近视进展”。
值得一提的是，目前国内尚未批准低浓度阿托品滴眼液上市。 此前，该药以院内制剂形式销售，患者可通过部分医疗机构的互联网医院平台远程购买。 对院内制剂的销售有严格的规定。 “通过网络销售渠道销售院内制剂产品是否会造成过度使用”引发各方热议。
6月10日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《互联网诊疗监管规则（试行）》其中指出：“医疗机构开展互联网诊疗 和治疗活动，处方应由接诊医师开具，严禁使用人工智能自动生成处方；严禁在开具处方前向患者提供药品。”
“根据现行法律，低浓度阿托品眼药水属于住院制剂规定医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或变相销售，只能凭医院执业医师或执业助理医师开具的处方，根据患者病情在医院购买。 健康）状况。 巨峰投资咨询高级投资顾问谢物流告诉《证券日报》记者。
“低浓度阿托品眼药水只有在完成标准化临床试验评估后才能正式批准上市。同时，儿童和青少年的用药问题是一个非常严重的问题。当新加坡批准低 ——浓度阿托品滴眼液作为校药，设定了最长5年的观察期。从国内来看，低浓度阿托品滴眼液通过临床试验需要几年时间，观察期可能 也定在上市后。”巨峰投资咨询高级投资顾问翁子驰告诉记者。
可能会影响相关上市公司的短期业绩
与那些 已经获批通过互联网医院销售院内制剂和销售低浓度阿托品的企业，欧普康等纷纷赶到“晚集”。
2022年6月1日，欧普康宣布其 控股子公司合肥侃 国视眼科医院获得安徽省药品监督管理。 该局颁发的《医疗机构筹建登记批件》。 本次注册的完成，使公司控股子公司合肥康氏眼科医院开始研制和销售用于防治儿童青少年近视的低浓度阿托品，以满足该品种的临床需求。 需求。
值得一提的是，欧普康视旗下安徽医科大学康氏眼科医院已获得互联网医院执业资格。 完成互联网医院所有执业挂号手续，取得互联网医院执业资格，让患者足不出户即可在线预约挂号、在线复诊、缴费。 销售会借鉴同行的经验。 “
当时，针对前述《互联网诊疗监管规定（试行）》，欧普康视在回答投资者提问时表示：“这并不意味着互联网医院不能开药， 更不用说阿托品了。 互联网在线诊疗符合要求即可。 “不过，随着阿托品滴眼液网上销售的暂停，相关上市公司的销售模式将面临挑战。”暂停网上销售意味着切断上市公司为主体 该产品的销售渠道，该产品的销量已大大减少，对业绩的影响不言而喻，近期相关上市公司股价的变化也反映出悲观预期。 但随着临床试验的推进和产品销售渠道的扩大，相关产品的销售业绩有望改善。 翁子驰告诉记者。