乐心医疗（300562）2018年年度董事会经营评述内容如下：
一、概述
随着居民对健康日益重视、人口老龄化加剧及国家利好政策支持等诸多有利条件推动下，健康IoT行业正处于快速发展时期。同时，随着深具实力的巨头加入，健康IoT行业集中度呈现快速上升态势。 2018年是乐心医疗探索革新的一年。报告期内，公司积极开拓国内外高端市场，加强与行业优质客户合作，业务拓展到医疗、保险、交通、零售、礼品、互联网、保健、教育等广泛领域，与博朗、飞利浦、Welch Allyn、Withings、Dretec、Beurer等国内外知名品牌保持着良好的合作关系，充分发挥公司的研发优势、医疗生产体系、健康IoT最全产品组合、医疗服务能力及大数据等诸多优势。根据市场研究机构IDC最新数据统计显示，公司2018年智能手环出货量位居行业前三。 报告期内，公司整体经营稳健，全年实现营业收入77,510.32万元，较上年同期下降10.56%,其中外销业务实现营业收入53,833.58万元，同比增长9.10%,外销营业收入呈稳定增长态势，主要得益于电子血压计产品和脂肪测量仪等医疗器械产品销售增加；内销业务实现营业收入23,299.37万元，同比下降37.35%。 内销营业收入下降受国内智能手环品类竞争激烈，公司顺应行业发展趋势，积极调整战略，业绩释放尚需时日。 报告期内，公司实现净利润2,203.49万元，较上年同期增长26.17%,实现归属母公司股东的净利润为2,401.59万元，较上年同期增长34.61%,2018年公司研发投入总额为5,640.42万元，占总营业收入7.28%。 回顾2018年，公司紧紧围绕年度经营目标有序开展各项工作： (一)持续重视研发投入 报告期内，公司持续加强对核心部件和算法的优化，而且在生物信号传感等方面的研发创新能力亦不断增强。积极推动产品研发与业务相融合，持续对现有软硬件产品进行迭代升级，进一步增强产品稳定性、可靠性，提升用户体验和价值感。加强新产品、新技术、新领域的基础研究和应用，为后续科研成果产品化和新项目孵化作好技术储备，加快符合市场战略方向的新产品推出。同时，通过多途径在多领域与国内外先进技术团队和高端研发机构合作，引进先进技术，为公司长期稳定发展提供原动力。 报告期内，公司研发投入总额为5,640.42万元，占营业收入7.28%,研发人员共210人，占员工总数的11.35%,拥有结构、固件、电子、计算机软件、算法、管理等各方面的人才。公司一直注重完善知识产权保护体系，2018年通过了知识产权贯标，拥有一支具有专业资格和专业能力的专职知识产权团队，具备成熟的二类医疗设备生产体系和全球主流国家的医疗认证，报告期内，公司新增专利申请共计64件，其中新增发明专利申请39件，实用新型专利7件，外观设计专利15件，PCT申请3件。新增专利证书共计51个，其中发明专利证书6个，实用新型专利证书28个，外观设计专利证书11个。新增软件著作权2件。截至报告期末，公司累计获得医疗器械注册证12项，累计获得FDA注册K号的产品11项，累计获得CE证书1项。公司获得"广东省知识产权优势企业"、"国家知识产权优势企业"认定。 (二)提升管理效率 报告期内，公司持续加强企业文化建设工作，将"以用户为中心、追求卓越、持续创新、正直诚信"的企业核心价值观融入日常的工作实践中，增强团队凝聚力。公司坚持内部培养与外部引进相结合的管理思路，一方面积极选拔培养内部人才，一方面加大高精尖人才的引进力度，并大力开展对人才的培训工作，通过赋能员工胜任力，提高管理效率。 报告期内，为进一步完善公司法人治理结构，建立、健全公司长效激励约束机制，吸引和留住专业管理人员及核心骨干人员，充分调动其积极性和创造性，有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力，公司积极推进实施公司2018年股票期权与限制性股票激励计划，本次激励计划的激励对象为公司(含子公司)董事、高级管理人员及核心技术、业务人员。股权激励计划的实施提高了核心团队的凝聚力和战斗力，有效地将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展，确保公司发展战略和经营目标的实现，共同分享公司成长带来的收益。 (三)加强供应链管理能力 报告期内，公司引进供应链管理人才，进一步优化与国际头部企业配套的高效供应链体系，打通上下游产业链，集中采购与垂直整合相结合，从而确保了公司产品的品质优良、成本优势、响应快速和新技术导入。同时，公司和关键元器件和物料供应商建立长期战略合作关系，在新技术共享保密，供应优先级上得到了大厂的有力支持，供应链管理能力获得进一步提高。 (四)积极探索健康IoT与医疗服务结合的模式 报告期内，公司一直积极探索新业务模式，推动慢病管理布局与规划。围绕社区慢病管理、全民运动健身、专业运动处方、公共扫码设备应用场景等主题的新业务探索在深圳、广州、中山等国内主要城市及美国、新加坡等海外国家进行有序推进，同时开展了可穿戴手环自有品牌在海外的试点，力争寻找可行的新业务模式，并在试点可行的基础上做大做强。 报告期内，公司加强与库珀(Cooper)有氧大健康产业有限公司的战略合作，联合Cooper有氧能力，推出了"乐心L3智能运动手环",专业赋能提升产品核心竞争力；公司联名支付宝推出了"乐心M5智能支付运动手环"、"乐心智能支付卡",布局大众移动支付消费领域，拓宽了智能可穿戴用户群体覆盖面；联名飞亚达推出"JOYUP智能手表",丰富产品品类，满足用户多应用场景需求；报告期内，公司持续推出了"乐心S9脂肪测量仪"等多款健康秤、血压计新品，并均取得二类医疗器械认证，夯实乐心在医疗健康领域的坚实基础。2018年10月，乐心首款专业医疗级手表Lifesense Health Watch在第一届全国医院物联网大会上首次亮相，目前此款医疗级健康手表CFDA正在注册中，公司新产品的亮相进一步将大众消费领域与医疗健康领域相融合，进一步提升公司在医疗健康领域为用户提供的效用和价值。 (五)资本助力，积极拓展外延式发展 公司坚持内生增长和外延发展共同推进、互作支撑的策略。报告期内，公司稳步推进募集资金投资项目的建设工作，公司结合当前募集资金投资项目的实际建设情况和投资进度，公司经审慎研究，为了维护全体股东和公司利益，决定对部分募集资金投资项目之"生产基地建设项目"、"研发中心建设项目"的建设完成期进行调整，该事项于2019年01月29日公司召开第二届董事会第二十二次会议审议通过。募投项目的延期将有利于公司募投项目的实施，有利于公司整体规划及合理布局，提升公司规模优势和全产业链整合优势，符合公司长远发展需求。 报告期内，公司积极把握市场机会，依托公司的产品优势和品牌优势，积极通过对外投资的外延式发展方式，积极寻求与公司主营业务相关，具有协同效应的项目开展包括股权、业务在内的深度合作，为上市公司带来新的利润增长点，增厚公司盈利能力。 (六)完善公司治理结构，合规保障可持续发展 报告期内，公司严格根据《公司法》、《创业板股票上市规则》、《创业板上市公司规范运作指引》等法律法规规范及《公司章程》等内部管理制度的要求，持续健全、完善内控制度和公司治理结构，进一步强化"三会"的规范运作机制，强化董事、监事、高级管理人员及核心团队的责任意识和守法意识，梳理公司组织架构，积极推进内控建设、信息披露、投资者关系等工作，提升公司治理水平。在公司内部建设方面，结合公司实际生产经营需要和实际情况，加强风险防控，在公司内部逐步完善具有可操作性的内部控制系统，避免因内控不完善而有损上市公司及股东利益情况的发生；稳步推进了全面预算管理体系，继续完善财务数据分析体系，完成OA等管理系统信息化建设优化工作；为公司的稳步发展奠定基础。
二、核心竞争力分析 1、具有技术与研发优势，多项产品获得医疗资质 公司作为国家级高新技术企业，一直高度重视产品研发，始终坚持以市场为导向、创新为原则、用户需求为核心，持续加强在研发上的投入，紧密捕捉市场需求并快速响应。硬件、软件和服务的设计及研发能力在国内处于领先地位，同时公司本着合作共赢、开发创新的价值观，深入布局数据驱动和数据开放平台战略，构建了IoT端、健康医疗云与大数据AI协同的生态。公司十分重视数据安全与用户隐私，在用户授权、数据加密存储、传输及开放合作资格审查上都建立了严格的标准。公司在硬件技术上不断创新，覆盖产品定义、设计、生产、制造全流程，不仅在核心部件和算法上实现自研自产，而且在生物信号传感等方面的创新能力亦不断增强，形成了公司特有的产品研发优势，多项产品拥有国家二类医疗设备生产体系和全球主流国家的医疗认证。 公司研发总人数超过200人，除中山总部的研发中心外，在深圳、上海等多地均设有研发中心。公司高度重视产品自主知识产权建设，截至报告期末，公司累计获得专利证书254个，其中，发明专利证书27个，实用新型专利证书77个，外观设计专利证书150个。2018年度，新增专利证书共计51个，其中发明专利证书6个，实用新型专利证书28个，外观设计专利证书11个。截至报告期末，乐心累计取得软件著作权22件，其中2018年新增2件。 公司在不断提升自身技术研发投入、加强研发团队建设及完善技术研发创新体系的同时，还积极与外部科研机构进行产学研合作，与全球知名行业专家建立了良好的合作关系。自2018年起，资助UIUC终身教授Weimo Zhu研究团队进行人体运动与测量方面的研究。同时，与德国汉堡科学院院士、人工智能机器人权威张建伟院士开始合作。充分利用各自的人才、技术，优化资源配置，形成良好的技术创新机制，从而保证公司产品技术研发在行业内持续保持领先地位。 2、生产能力获得医疗器械质量体系认证 智能IoT与医疗健康的联系日益紧密，公司生产资质获得医疗器械质量体系认证的价值将会愈加明显。 公司已经通过ISO13485:2016医疗器械质量体系认证和ISO9001:2015质量管理体系认证及ISO14001:2015环境管理体系。公司出口产品获得了美国FDA注册认证、欧盟CE认证、日本《指定外国制造事业者指定书》、韩国GMP认证。公司长期与国外优质高端品牌企业合作，产品出口至欧美、亚洲等多个国家，公司的质量控制体系及产品质量已达到国际先进水平。 公司从成立至今高度重视产品质量管控，坚持"质量零缺陷，服务零距离"的质量方针，建立了完善的质量管理体系，实施了科学的质量管理流程，聘用了高素质的质量管理人才，配备了先进的质量管理设施。公司通过自主研发、生产产品核心部件，保证产品核心质量及自主知识产权，同时加强对供应商的管理，对采购的原材料进行严格的控制及检测，从原材料源头把控产品质量。在生产过程中，公司严格按照质量手册、程序文件、质量记录清单、以及作业指导书等质量管理流程对生产过程中的各个环节进行控制及检验，实现全流程质量管控。 3、公司拥有健康IoT领域最全的产品线 公司产品线包括智能手环手表、血压计、血糖仪、体脂秤、睡眠监测仪、心贴等多个品类，可以满足多个行业、不同领域细分人群的产品组合需求。产品族群为终端用户和第三方健康医疗机构提供海量、连续、多维的身体体征数据，这些多维体征数据通过公司的智能大数据平台进行关联挖掘、交叉分析和知识图谱建设，建立了更深层次的用户健康价值体系，联合第三方健康医疗服务机构为用户提供更多样化和专业的服务。 4、为健康IoT用户提供医疗服务的能力 公司将健康IoT、大数据与医疗深度结合，深耕多年，同时与医疗健康专家通力合作，产生了丰富的循证医学研究成果。同时公司也在物联网、大数据和医疗深度融合的场景和方式上积累了宝贵的实战经验。 公司与库珀(Cooper)有氧大健康产业有限公司进行深度战略合作；作为主要参与单位承接国家重点研发计划"重大慢性非传染性疾病防控研究"专项"2型糖尿病智能化健康管理体系的建立"课题；持续推动中国好血压项目；同时与新加坡Sport Medicine Clinic首席医生Dr.Chook试验远程慢病管理与运动干预合作。公司将继续推进健康IoT+大数据和医疗的战略，进一步提升公司在医疗健康领域的核心能力。 5、千万级用户产生的多维生理指标大数据的价值随着乐心健康IoT产品的市场渗透，以及数据开放平台战略的实施，公司积累了超千万量级用户产生的多维生理指标数据。这些数据拥有海量、多维度、精准、个性化、持续跟踪、源源不断等特性，为用户健康监控管理、数据关联挖掘、健康算法模型优化及智能分析与预测等工作奠定了坚实的基础。
三、公司未来发展的展望 (一)行业发展情况 内需+政策红利双驱动，健康IoT行业快速发展根据国家食药监总局数据，2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元，同比增长19.86%,延续了近几年的高增长趋势。其中，家用医疗器械行业是医疗器械领域中增长最快的子行业之一，居民消费升级是直接的推动力，制氧机、电子体温计、血压计、血糖仪、疾病监控系统等便携式医疗设备进入越来越多的家庭。家用医疗器械产品技术含量较高，是结合医学、计算机、物理等多门学科的高技术产物。随着中国医疗卫生体系的发展和进步，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，未来家用医疗器械产品将朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。2016年，我国家用医疗器械的市场规模达到581亿元。国内家用医疗器械市场提升空间还很大，根据人民网的预测，2020年我国家用医疗器械市场规模将达1500亿元。 同时，医疗健康服务行业市场空间巨大，增速显著，为企业提供了良好的发展机遇和外部市场环境。 《"健康中国2030"规划纲要》规划了健康中国的战略目标和重要指标，其中预计我国医疗健康服务业总规模将在2020年超过8万亿，在2030年达到16万亿元。 居民对健康日益重视、人口老龄化加剧以及国家产业政策驱动是智能医疗健康行业快速发展的三个主要动力。 第一，随着我国经济进一步增长，人均收入水平和消费水平进一步提高，国内居民将越来越关注医疗保健这一方面的消费。无论是农村居民还是城镇居民，其每年用于医疗保健的支出都在持续增长，表明我国家用医疗器械市场有着旺盛的潜在需求。2017年全国居民医疗保健人均消费1451元，其中城镇、农村分别为1755元、1091元。 第二，人口老龄化也是家用医疗器械发展的主要动力来源之一。数据显示，我国65岁以上老年人口占比2017年底，达到17.3%。老龄化的趋势必然会增加相应的医疗消费和家用医疗器械的使用频率。各类家用医疗器械，例如可穿戴运动手环手表、电子血压计、脂肪测量仪及电子血糖仪等，都会随着老龄化的到来而打开新的市场空间。 第三，国家政策大力支持智能医疗健康行业发展。老龄化及不良习惯诱导慢性病发病率提升，医疗体系也将面临巨大压力。在此背景下，国家提出要重点发展智能可穿戴等移动医疗领域。《中国制造2025》提出，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展高值医用耗材、可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品，明确支持智能可穿戴产业的发展壮大。 国家政策还进一步明确了健康医疗大数据的战略意义。2015年8月国务院发布了《促进大数据发展行动纲要》，其中一方面就是发展医疗健康服务大数据，构建综合健康服务应用。随后，国务院、卫计委相继发布了多项政策，以促进各省市政府将健康医疗大数据提升至战略层面。在国家政策的引导下，医院、药企、民办资本、保险等机构企业协同合作，最终实现从"治疗"到"预防"的就医习惯的改变，降低从个人到国家的医疗费用。 行业加速整合，机遇与挑战并存随着医疗健康行业市场不断扩容，产品技术快速发展，专业化产业集群日益成熟，加之医疗健康行业迎来政策红利期，"社会+政府"双资本助推下，未来将有更多的公司和社会资本切入医疗健康赛道，进一步加速行业优质资源整合，共同抢占市场资源，市场竞争日趋激烈，在技术创新、市场拓展、业务整合等各维度提出了更高的竞争要求。 在智能可穿戴领域，头部企业的市场份额在过去三年呈现出快速提升态势。IDC数据显示，2016-2018年，我国前三大可穿戴企业的市场占有率提升了5个百分点至2018年的47%,而第四名和第五名的市场占有率在此期间下降了1个百分点。其中，手环前两名的市场占有率在这3年间提升了14个百分点。充分说明可穿戴行业的竞争已经是巨头之间的竞争，头部企业集中度快速提升。 (二)公司发展战略 乐心医疗积极顺应和拥抱市场环境与行业格局的变化，梳理并适度调整了公司的发展战略。2019年，公司将聚焦于为行业优质客户提供健康智能硬件+软件整体解决方案。 目前，健康IoT行业的诸多品类已经成为行业巨头的流量入口产品，行业集中度呈现快速上升态势，健康IoT行业巨头急切寻求兼具规模与口碑，既能够提前端硬件产品的研发与生产，又能够胜任后端的数字健康服务开发及运营的整体解决方案提供商，成为行业客户健康智能硬件+软件整体解决方案提供商势在必行。 公司将继续围绕公司整体战略目标，积极顺应行业的发展态势，致力于成为行业客户深度布局健康IoT行业的重要合作伙伴。依托公司在智能医疗健康领域产品创新研发、生产制造和应用技术等方面的独特优势，积极探索与优质客户在更多领域实现更全面更密切合作的可能性，实现共同可持续发展。并响应国家政策号召，推动健康IoT与医疗、保险的对接，帮助行业客户实现健康智能硬件与医疗健康等诸多领域的深度融合。 (三)2019年经营计划 1、夯实并不断加强与全球行业巨头的深度合作，巩固及扩大领先优势，成为健康智能硬件+软件整体解决方案提供商的头部企业。 公司具备长期服务全球高端客户的经验与能力以及全球一流的供应链能力。凭借优良的研发设计能力、产品品质和及时交付能力而受到全球知名客户青睐，与众多的国际大型客户建立了稳定的合作关系，为博朗、伟伦、飞利浦、WITHINGS等众多知名品牌的合作厂商。2019年，公司将不断提高公司产品的研发效率和创新能力，并通过多途径、多通道与国内外大型知名企业展开更为全面和深入的合作。 2、深度融入使用场景，着力拓展"智能硬件+SaaS"的行业客户整体解决方案，不断构建核心竞争力。 2019年是中国深入贯彻落实十三五医疗改革的重要年度，推动医疗健康行业发展的政策频出。在此背景下，公司深入研究不同客户群体的使用场景和需求痛点，为行业客户提供量身定做的集算法、硬件、软件为一体的整体解决方案。公司向行业客户提供手环、血压计、血糖仪、体脂秤等智能硬件产品组合，同步提供乐心运动、乐心医疗等APP的开发与运营服务，并为客户量身定做SaaS软件平台等综合解决方案，旨在不断增强客户黏性，深化产业合作。 3、资本助力，持续推动外延式发展，进一步区隔战略重点和孵化业务，梳理股权结构，完善激励机制。 公司将继续遵循内生式增长与外延式扩张相结合的发展战略，积极寻求同公司主业相关，具有协同效应的项目展开合作，开展包括股权、业务在内的深度合作，以提高公司综合竞争力。公司通过项目孵化、股权投资等多种方式，积极拓宽医疗健康IoT产品品类，获取可量化的多维人体健康大数据。同时，加大数字健康服务的开发及运营投入，提升大数据、人工智能等科技能力，不断提升整体解决方案的价值。同时，公司将区隔战略重点和孵化业务，梳理股权结构，完善激励机制。 4、持续重视研发能力的提升对研发的重视和投入，始终是乐心医疗创新的源动力。2019年，公司将不断加强核心部件和算法能力的提升、健康大数据的开发及用户运营能力的研发布局，以公司发展战略为核心，通过与拥有成熟技术的国内外技术团队和研发机构合作，加快推进符合公司战略方向的新产品上市。 5、不断完善人力资源战略体系，通过胜任力培养及人才赋能，着力打造高绩效团队，助力公司达成战略目标。 2019年公司将通过绩效管理改革，提升员工绩效，加强关键岗位人才培养，以胜任力项目导入，系统科学的进行人才测评，实现团队高效赋能。坚持优化员工薪酬结构，完善股权激励体系，切实激发员工的内驱力。致力于打造一支高绩效精英团队，助力公司达成战略目标。 6、稳步推进募投项目建设，加快募投项目投资进度，尽快实现项目预期效益首次公开发行股票募集资金投资项目之"营销网络优化建设项目"已建设完毕并达到预定可使用状态。公司将持续稳步推进IPO募投项目"生产基地建设项目"、"研发中心建设项目"的建设工作，充分结合行业发展形势，积极调配资源，推进募投项目建设，争取募投项目早日达产并实现预期效益，增强以后年度的股东回报。 7、加强市场互动交流，维护投资者关系方面公司将通过线上+线下多种形式加强与投资者之间的互动交流，不断完善公司官方网站以及微信公众号平台的建设工作，丰富与投资者沟通交流的渠道，进一步维护公司公开、透明的良好市场形象，切实维护全体股东利益。 上述经营计划及目标不代表公司对2019年度的盈利预测，不构成公司对投资者的业绩承诺，能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素，存在很大的不确定性，请投资者特别注意。 (四)可能面临的风险 1、新增投入的产出不达预期风险 为匹配公司战略转型，向行业客户提供健康智能硬件+软件整体解决方案，公司需要在整体基础能力包括厂房建筑、生产物流自动化、软硬件的研究开发等方面投入提升，这些投入对应的产出具有滞后性和不确定性。如果新增投入的产出不能达到预期，将对公司营业收入和净利润产生直接影响。 2、市场风险 1)国外市场风险 公司的出口业务主要在欧、美、日、韩等经济发达地区展开，并且业务收入占总营业收入比重比较大。 主要进口国贸易政策和经济形势等发生重大不利变化、因产品价格或品质以及新产品开发能力等不能满足客户需求，导致新业务开拓失败甚至固有客户流失，影响海外业务健康稳定发展，是公司在海外市场可能面临的主要风险。 2)国内市场风险 国内智能健康医疗产品创新要求高、更新迭代快，对新产品的推出效率提出了很高的要求。而实现用户对健康管理需求更重要的环节，则是专业人员对用户健康测量数据的跟踪和干预，即智能产品用户数据的运营管理。目前公司正积极探索这些数据运营的商业模式和盈利模式，但结果存在不确定性。 公司智能可穿戴产品目前以手环为主。国内智能可穿戴产品以设备行业经2014年培育，2015年爆发，2016年继续稳定增长，虽然行业升级正持续进行，高附加值产品占比增加，但公司产品品类是否符合消费者的消费偏好以及行业发展具有不确定性，从而形成国内市场风险。 3、成本与费用增加对公司成本控制带来压力基于目前公司软件产品暂时不能单独贡献利润而主要是通过销售硬件盈利的现实，公司的经营成本主要包括原材料、制造成本、人力成本等，若出现原材料价格、人力成本的大幅上升，将对公司成本控制产生不利影响；以及基于目前国家环保核查等政策因素，对上游基础原材料价格将产生影响，从而增加公司成本与费用。若公司不能有效的控制成本和费用支出，保持公司的综合竞争力，这将会对公司管理层控制成本费用带来压力。 4、汇率波动风险 现阶段，公司的出口业务整体规模较大，报告期内，外销业务实现营业收入53,833.58万元，同比增长9.1%,占主营业务收入的69.79%。未来公司将积极开拓国内外高端市场，加强与行业优质客户合作，海外业务规模将继续保持增长，而外汇汇率的波动将影响公司定价和盈利水平，从而影响到公司产品的价格竞争力，为公司带来一定风险。如果未来我国汇率政策发生重大变化，或者未来人民币的汇率出现大幅波动，将影响公司汇兑损益，并对净利润产生直接的影响。