我国卫生科学局2月14日宣布为诺瓦瓦克斯(Novavax)冠病疫苗开绿灯,将它纳入全国疫苗接种计划,供18岁及以上人群用作基本疫苗和追加剂。
这款新疫苗与目前主流冠病疫苗有何不同?效力如何?副作用有哪些?适用于哪些人群?zaobao.sg带你快速了解。
有何不同?
诺瓦瓦克斯冠病疫苗,又称NVX-CoV2373或Nuvaxovid疫苗,是由美国制药公司诺瓦瓦克斯(Novavax)研发的冠病疫苗。
Novavax疫苗同样需要注射两剂,两剂间隔21天。不同于现有的mRNA疫苗(如辉瑞、莫德纳)、灭活疫苗(如科兴)或腺病毒载体疫苗(如阿斯利康),诺瓦瓦克斯疫苗属于重组蛋白疫苗。
灭活疫苗是将弱化或灭活过的病毒注入体内,mRNA疫苗是教人体产生触发免疫应答的蛋白质。重组蛋白疫苗则是挑选出病毒蛋白中特定的部分注射入体内,并激发免疫反应。
诺瓦瓦克斯疫苗正是挑选了冠病病毒中的刺突蛋白,先将其植入细胞培养,待细胞长出病毒蛋白质后,再加以纯化,最后制成疫苗注入体内。当免疫系统侦测到冠病病毒蛋白后,就可以产生免疫反应。
由于疫苗中的病毒蛋白是经过挑选和纯化,被认为不会导致感染,因此重组蛋白疫苗的安全性相对更高。
重组蛋白技术并非新技术,亚太临床微生物学与传染病学学会会长淡马亚教授早前接受《联合早报》采访时表示,重组蛋白冠病疫苗与乙型肝炎疫苗作用原理相同,在本地已沿用超过30年。
诺瓦瓦克斯公司总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡。(彭博社)
效力如何?
根据诺瓦瓦克斯疫苗的第三阶段临床试验结果,这款疫苗防感染效力为90.4%,预防中症和重症效力高达100%。
得出上述数据的临床试验在美国和墨西哥119个地点展开,共有近3万人参与。其中,安慰剂组别共63人染疫,10人重症,4人重症;而疫苗组仅14人染疫,均症状轻微。
不过,临床试验期间,流行于美国和墨西哥是阿尔法毒株。诺瓦瓦克斯疫苗是否能应对传染性更强的德尔塔毒株,以及目前正席卷全球的奥密克戎毒株?
诺瓦瓦克斯公司2021年12月22日于官网发布声明称,其追加剂和青少年研究的数据显示,两次注射诺瓦瓦克斯疫苗后,能对奥密克戎等其他变种病毒产生“广泛的交叉反应”(broad cross-reactivity)。这种交叉反应在注射第三针后还会加强。
同一份声明中,诺瓦瓦克斯研发总裁格兰(Gregory M. Gleen)还提出了在冠状病毒持续进化的背景下,研发奥密克戎疫苗的必要性。他说,诺瓦瓦克斯公司已经克隆并特征化(characterized)奥密克戎刺突蛋白疫苗,并将很快进入生产阶段,临床试验预计将在2022年首季度开始。
副作用有哪些?
基于其作用原理,重组蛋白疫苗通常比mRNA疫苗副作用更轻。
据《大西洋月刊》比较,注射完诺瓦瓦克斯疫苗后只有约40%的人感到疲劳,而注射辉瑞和莫德纳疫苗后感到疲劳的人分别超过55%和65%。
诺瓦瓦克斯公司称,其冠病疫苗整体耐受性较好,受试者接种后只出现常见反应,如注射部位的暂时性疼痛、头痛、肌肉酸痛和疲劳。
上述常见反应与我国卫生科学局列出的副作用基本一致。卫生科学局还指出,副作用一到三天后就会消退,但一小部分接种者在注射诺瓦瓦克斯疫苗后可能出现严重过敏反应。一旦出现严重过敏反应,则不应注射第二剂。
或适用于青少年 进一步提高本地接种率
对于尚未接种疫苗人群来说,诺瓦瓦克斯疫苗的出现意味着多了一个选项。
若是因为对mRNA技术有顾虑,那么重组蛋白技术是一项相对成熟的技术,而且可以在不感染的情况下,帮助人体免疫系统产生抗体。若是对副作用有顾虑,重组蛋白疫苗的副作用更轻,且一到三天就会消退。因此,诺瓦瓦克斯疫苗投入使用后,或许将进一步提高本地疫苗接种率。
另外,诺瓦瓦克斯疫苗也可以作为追加剂,供不适合注射mRNA疫苗追加剂的人接种。
但是疫苗专家团也指出,虽然诺瓦瓦克斯疫苗作为追加剂,可显著提高抗体水平,但与mRNA疫苗相比,增幅较低;效能较高、产生免疫反应较强的mRNA疫苗仍是更好的选择。
诺瓦瓦克斯是否适用于青少年和儿童施打?美国一项针对12岁至17岁少年的后期临床试验结果显示,在德尔塔变种毒株肆虐期间,诺瓦瓦克斯疫苗对抗冠病的有效性高达80%。
我国目前正在评估诺瓦瓦克斯疫苗在18岁及以下人群施打的可能性。通讯及新闻部兼卫生部高级政务部长普杰立医生2月15日在国会回答口头询问时说,当局会评估上述研究数据,并继续关注诺瓦瓦克斯疫苗对儿童及少年的效能和安全数据。
至于严重免疫缺陷者,由于仍没有相关的疫苗安全和效能数据,当局并不建议他们接种这款疫苗。
37国批准使用
印度尼西亚早在2021年11月已批准诺瓦瓦克斯疫苗投入紧急使用,是全球最早批准该疫苗的国家,甚至比世界卫生组织早一个多月。
据疫苗追踪网站Vaccine Tracker统计,截至2月20日共有36个国家批准使用该疫苗。
这些国家主要集中于欧洲,包括英国、法国、德国、意大利、挪威、葡萄牙等,欧洲以外的国家包括澳大利亚、新西兰、加拿大、韩国和新加坡。
据路透社2月8日报道,诺瓦瓦克斯原本计划在2022年向全球供应的20亿剂疫苗,但目前只完成了一小部分。原先诺瓦瓦克斯公司计划2021年1月起向英国等欧洲国家运输疫苗,但该公司发言人称,运输计划已被延迟。
早前以订购5100万剂诺瓦瓦克斯疫苗的澳大利亚政府已收到首批疫苗,并于2月21日正式开始施打。
疫情“终结者”?
除了副作用更轻,诺瓦瓦克斯疫苗的定价也比mRNA疫苗来得低。
此外,诺瓦瓦克斯疫苗也无须低温储藏,摄氏2至8度的常规冰箱就能保持疫苗稳定。
这款效力高、价格低、易储存的新疫苗能否经得住奥密克戎毒株的考验?或许很快就见分晓。