美国本周三批准辉瑞新冠口服药Paxlovid的紧急使用授权,后一天又批准了默克的新冠口服药Molnupiravir,然而这两款新冠口服药在保护效力方面出现了巨大差异。
1. 辉瑞口服药获紧急使用授权
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美国食品与药物管理局(FDA)批准辉瑞的新冠口服药Paxlovid用于治疗出现轻症至中症的12岁以上孩童和成年患者,当中包括可能发展为重症的高风险患者。
经过各项科学评估,该局认为这款药物可能对治疗轻症至中症患者有效,且已知和潜在益处超过已知和潜在风险。
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Paxlovid由两种抗病毒药物组成,包括一款新药和使用已久的利托那韦(Ritonavir)。据辉瑞进行的临床试验,Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效率为近90%。实验室数据也显示,它能有效对抗奥密克戎变种毒株。
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这款药物只能通过处方获得,患者应在确诊后尽快服用,且在出现症状后五天内开始服用,每12小时一次,持续五天。
2. 默克新冠口服药周四获批
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继授权使用辉瑞的新冠口服药后,FDA也在周四批准将默克的新冠口服药Molnupiravir用于治疗高风险的成年患者。
FDA科学家卡瓦佐尼说,这项授权为对抗新冠病毒提供了额外的治疗选项。
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然而,近日默克制药集团发布的数据表明,其新冠口服药的疗效明显低于预期,在临床试验中,新冠高重症风险患者的住院率和死亡人数仅下降30%。
3. 法国取消默克订单
改订辉瑞新冠口服药
来源:早报
法国卫生部12月22日星期三宣布,由于默克公布的治疗结果令人失望,法国取消了从默克公司订购的针对新冠重症高危患者的口服抗病毒治疗药物订单,并希望在明年1月底之前收到从辉瑞公司订购的药物。
法国因此成为第一个公开宣布取消默克公司研发的口服新冠治疗药物订单的国家。
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默克公司在一份声明中表示,它正在继续与欧洲药品管理局合作,检查该公司生产的治疗药物,并补充说公司已与30多个国家签署了新冠治疗药物的订单,12个国家已经接收到了药物。
这30多个国家中,包括新加坡,新加坡甚至是亚洲首个与默克签订新冠口服药采购协议的国家。
辉瑞和默克开发的新冠口服药在试验阶段显示出的有效性为90%和30%,保护效力差异巨大,不知道之后新加坡会不会取消与默克的订单,改为从辉瑞公司采购新冠口服药。
来源:
1. 可在家服用冠病治疗药物 辉瑞口服药Paxlovid获美紧急使用授权,早报
2. 取消采购默克口服药 法国订购辉瑞Paxlovid,早报