在新加坡政府宣布,儿童疫苗接种工作将陆续开展后,公众对疫苗对儿童的副作用有着深切的担忧。
对此,卫生专家的官方回应来了:儿童接种的辉瑞疫苗与成人是否不同?有效性如何?有哪些副作用?下面就带你揭晓答案!
01 儿童剂量:
只要成人三分之一
辉瑞获批为5至11岁儿童接种的疫苗每剂10微克,是12岁以上青少年和成人剂量的三分之一。
与成人接种相同,5至11岁儿童接种辉瑞疫苗也分两次接种,时间间隔为21天。
不同的是,辉瑞将使用一款新的溶液,这种缓冲液有助于维持疫苗的酸碱值和稳定性。
02 防感染有效性:
90.7%
根据美国FDA的研究,辉瑞疫苗在5至11岁儿童中预防感染的有效性为90.7%。
该研究初步分析了近2000名参与试验的儿童,在接种第二剂七天后的感染状况。接种辉瑞疫苗的1305名儿童中,共有3名确诊冠病;
而接种安慰剂的663名儿童中,共16人确诊冠病。由此得出辉瑞疫苗预防感染的有效性为90.7%。
在形成免疫反应方面,FDA研究显示,5至11岁儿童接种辉瑞疫苗后的免疫反应与16至25岁人群的免疫反应相当,与辉瑞早前公布的二、三期临床试验结果相同。
03 副作用:
程度较青壮年更轻
批准辉瑞疫苗投入紧急使用前,FDA对近3100名5至11岁儿童进行随访,数据显示截至目前并无严重副作用。
5至11岁儿童接种疫苗后,副作用程度通常为轻度至中度,并在接种疫苗后的两天内发生,随后于出现副作用后的一到两天内消退。比起第一剂,更多儿童在接种第二剂后出现副作用。
常见副作用包括注射部位疼痛、红肿、疲劳、头痛、肌肉或关节痛、发烧、发冷、恶心等。
早在新加坡之前
各国儿童的疫苗接种工作早已展开
中国和美国更是其中最领先的领跑者
中国
据悉,中国多个地区已开始为3到11岁的孩童接种2019冠状病毒疫苗。
湖北省此前宣布为12岁以下群体接种冠病疫苗。海南省随后启动工作。浙江省衢州市、金华市,湖南省株洲市、益阳市、常德市等地区也在近期发布相关通知。
根据各地发布的通知,目前,中国只批准为这个年龄层的孩童接种国药集团的两款灭活疫苗和科兴疫苗,接种程序为两剂,每剂间隔三个星期。
对此卫生专家表示,儿童的疫苗接种工作十分有必要。他指出,首先,儿童感染率不低。
随着全球流行,尤其一些国家出现持续传播,儿童感染率在不断上升。
第二,过去认为儿童的病情相对较轻,现在看随着持续传播,儿童感染率上升,儿童中的重症或者死亡病例时有发生。国外有研究发现,目前儿童的住院率超过今年早期的10倍。
第三,儿童在感染病毒后作为传染源管理起来难度非常大。儿童在幼儿园、托儿所或者学校还有一些其他机构人群接触密切,如果出现病例,也会造成聚集性疫情发生的情况。
第四个方面,我们一直期望通过疫苗接种实现群体免疫。要实现群体免疫,对所有人群都易感的疾病来说,儿童也是其中的一部分需要免疫的人群。
美国
美国食品及药物管理局(FDA)网站此前曾发布报告表示,辉瑞疫苗在预防儿童住院和死亡所发挥的效用,预计大于可能引发不良后果如心肌炎的风险。
辉瑞本月初要求FDA紧急批准让5岁至11岁儿童接种辉瑞疫苗。据悉,辉瑞此前公布的针对这个年龄组的临床试验结果。2268名儿童参与试验,其中1518人接种了辉瑞疫苗、750人接种安慰剂,儿童的剂量是成人的三分之一。
在完成第二剂疫苗接种七天后,疫苗组有三人确认感染冠病,安慰剂组有16人受感染,折算疫苗有效率达到90.7%。
辉瑞也指出,5岁至11岁年龄组接种疫苗后引发心肌炎的概率,预料将低于12岁至15岁年龄组,因为前一组的剂量较低。
FDA报告说,5岁至11岁儿童接种疫苗后的副作用与年龄较大的孩童相同,包括注射部位疼痛红肿。不过前者较少出现发烧、疲乏、头痛、发冷、肌肉疼痛等副作用,即使有也比后者来得轻微。