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知识日历:新加坡A类低风险产品,注册竟然如此简单?

Q:新加坡A类低风险产品,注册竟然如此简单?


捷闻:
—新加披对于A类产品是进行
注册豁免,无需在HSA进行注册。
—新加坡的A类产品实施
登记备案,经销商需要通过MEDICS
(HSA的医疗器械信息通信系统)申请列入A类医疗器械数据库
—虽然免除了HSA的注册要求,但是再投放进新加坡市场前必须符合GN-16指南要求哦!


灵魂拷问:你的A类产品符合GN-16指南要求吗?
想要了解更多新加坡HSA医械注册问题,欢迎随时联系捷闻哦!