重点盘点中国、日本、新加坡、印度、韩国、印度尼西亚、马来西亚、土耳其等八大顶尖医药制造强国医药健康产业发展现状,并提出中国医药健康产业国际化、高质量发展的初步建议,以期为中国各地政府园区发展产业提供参考。
新加坡
启奥研发、大士制造,新药研发全球领先新加坡从国家层面分阶段有侧重地支持医药健康产业快速发展。新加坡大力发展生物医药技术始于上世纪80年代,2000年新加坡政府正式将生物医药产业放入国家战略,提出为期15年的生物医学科学激励计划 (the Biomedical Sciences Initiative),并持续推出阶段性计划赋能生物医药产业发展,打造亚洲的生物城及国际生物医学产业集群。
2016-2020年,新加坡政府又在RIE2020 计划中将健康与生物医学领域作为战略领域之一,致力打造全球人类健康领导中心。2021年,新加坡政府推出“2030年制造业愿景”,致力于推动新加坡成为全球先进制造业的商业、创新和人才枢纽,未来将重点投资先进制造业的基础建设,完善制造业生态系统。新加坡已成为全球领先的创新医学生产基地与药物研发中心,亚洲发展最快的生物产业集群之一。
产业规模方面,根据新加坡经济发展局公开数据显示,2020年新加坡生物医药制造业产值达1577亿人民币,占全国制造业产值的10.8%,2021年生物医药制造业较前一年同期增长11.1%。
产业人才方面,2020年新加坡生物医药行业从业人员已超过25000人,人才竞争力指数居全球第二。
企业集聚方面,目前新加坡拥有生物医药领域重点企业超300家,拥有60多家跨国公司工厂基地、30多个研发中心。其中,葛兰素史克、 默沙东、艾伯维、诺华、辉瑞、罗氏、赛诺菲、安进等世界顶级的制药和生物技术公司均在新加坡投资建设大规模创新研究基地,研究方向包括临床科学、基因组学、生物工程、 细胞生物学、医药生物学、生物成像及免疫学等前沿领域。同时,新加坡作为世界物流中心之一,全球最大的25家物流企业中有24家落地新加坡,其中10家企业专门提供生物医药行业相关的物流解决方案。
形成“启奥研发、大士制造”产业发展空间格局。启奥生物科技园位于纬壹科技城东北部,占地20公顷,园区以科研机构为中心,致力于推动研发创新和成果转化,产业发展聚焦生物医药研究与生产、医疗器械研发与制造、疾病研究等领域,涉及产业环节涵盖高端技术研发以及科学试验。大士生物制药园区由裕廊集团投资建设,位于政府特殊经济区内,总占地面积371公顷,园区聚焦生物制品和医疗设备领域,以生产企业为主。
图:新加坡启奥生物科技园
来源:裕廊集团(JTC)
韩国
全力进军全球市场,临床试验受国际青睐
韩国政府把发展医药产业上升为国家战略产业。进入21世纪,韩国将生物产业确定为国家战略性产业,并重点提高基因产品等领域的生产水平。2019年韩国发布《生物健康产业创新战略》,以推进创新药、医疗器械和医疗技术发展,推动生物健康产业出口增长。
2022年韩国政府提出“BIG 3”计划,即向系统半导体、未来汽车、生物健康“三大创新增长产业”投资6.3万亿韩元(约合人民币338亿元),并将这三大领域的65项技术指定为“国家战略技术”来重点发展。与此同时,为支持疫苗和原材料产业发展,政府计划将在2024年前向民间设备投资领域提供6.3万亿韩元(约合人民币360亿元)财政补助。
生物技术和医学相关产业已成为韩国新的经济增长引擎。根据韩国食品医药品安全处的数据统计显示,2021年韩国医药品市场规模突破25万亿韩元(约合人民币1285亿元),同比增长9.6%。同时,根据韩国产业通商资源部发布的《2021年全年进出口动向》显示,2021年韩国医药品出口额为84.9亿美元,同比增长20.5%。制药、生物产业正在成为引领韩国经济的未来主力产业。2022年度,韩国新增上市药品1782件,目前,韩国的生物药产业年产值己进入世界Top15榜单,并成为全球第十大临床试验基地,首尔在全球临床试验城市排名中位列第一,在美国FDA批准的新药数量排名中,韩国位列第十位。
1)医药领域,韩国重点强调以生物类似药的研发与生产为主。韩国于2009年发布了《生物类似药评估指南》,并随后对其研发与审评制定了详细的技术指南,尝试帮助生物类似药企业将开发和批准时间缩减到3~4年。2012年7月20日,由Celltrion持有的英夫利昔单抗成为韩国第一个获批的生物类似药。截止2022年,韩国生物类似药约占全球生物类似药市场的2/3,生物类似药产业在亚太地区及全球市场的影响力逐渐增强,成为引领韩国经济发展的新引擎。
2)医疗器械领域,韩国重点加强医疗器械产品高端化发展。为扭转医疗器械产品依赖进口的局面,韩国产业通商资源部会同其他机构于2014年制定了《发展韩国医疗器械高端制造业8年规划》,近年来该规划开始取得初步成效,2021 年韩国医疗器械市场规模达79 亿美元。
3)韩药领域,韩国重点推进韩医药产业国际化发展。2003 年,韩国国会通过《韩国韩医药发展法案》作为国家法律,以促进韩医药的现代化、国际化、普及化, 把韩医药推向世界。2005年,韩国保健福祉部设立“韩医药发展审议委员会”,并每5年发布一次发展韩医药的综合计划,旨在通过韩医药的科学化、产业化与国际化, 提高国家竞争力 。目前,韩国生长的植物种类有40万种,其中1/3具有药用价值的药用植物。
4)医美领域,韩国政府高度重视医美产业发展,成立专门部门、 颁布专门法律从立法层面推动整个产业发展。2009年韩国政府修改《医疗法》,正式批准对外国游客提供医疗服务,对外国游客开放医美签证。2021年韩国医美市场规模达828亿人民币,其中医美设备市场规模约60亿人民币。目前,韩国医美市场渗透率超20%,成为全球医美渗透率最高的国家之一。据韩国反垄断机构数据显示,每年韩国医美市场规模的增速保持在15%左右。
企业集聚方面,从本土企业看,韩国拥有东亚制药株会社、韩美药品株式会社、大熊制药株式会社、 柳韩洋集团、绿十字株式会社、光东制药株式会社、第一药品株式会社、锺根唐制药、Cellitrion制药等一批大型药品生产和研发企业。从跨国和合作企业看,赛诺菲、默克、辉瑞、诺华、葛兰素史克、礼来、阿斯利康等近50家药企控制了韩国处方药市场近60%的份额。
从产业空间集聚来看,韩国医药健康产业主要分布在首尔和京畿道地区,其中,京畿地区已成为韩国制药业生产和流通最集中的区域。
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转自丨火石创造
作者丨廖义桃
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