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近日，器械之家获悉禾木生物已向港交所主板递交上市申请，摩根士丹利、中金公司、瑞信为其联席保荐人。据了解此前2021年7月30日，禾木生物曾在港交所递交上市申请材料，但在6个月内未能通过聆讯而“失效”。
禾木生物在境内对应的主体为禾木（中国）生物工程有限公司，是一家专注于血管介入领域创新解决方案的平台企业。其已在中国及广泛亚太地区建立全套针对神经血管及外周疾病的创新介入医疗器械。其中，神经介入医疗器械的全面产品组合涵盖所有缺血性脑卒中、出血性脑卒中及神经通路领域。
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60岁博士创立，估值近30亿
禾木生物创立于2017年，其产业布局涉及神经介入、外周血管和非血管介入等多领域。主要已于中国建立全套针对外周及神经血管疾病的介入医疗器械，而外周及神经血管疾病的介入医疗器械均为该公司的关注重点。
其创始人王吉成1961年出生，是20世纪70年代高考恢复后第一批清华学子，21岁时他获得清华大学化学工程学士学位，随后赴美深造获得凯斯西储大学高分子材料学系博士学位，为今后跻身医疗介入器械领域打下牢固的技术基础。
之后曾在雅培、强生等世界顶级医疗器械公司负责技术研发和运营管理，技术出身的他随后成为管理层，值得注意的是，他还是前新加坡上市公司柏盛国际（Biosensors International Group）全球COO、CEO，并且把企业心脏支架的市场份额做到了全球第四。
2003年王吉成一手创办了山东吉威医疗，目前该公司已成为中国三大可降解聚合物涂层药物洗脱支架的研发、生产及商业化公司之一，且研制出的国产涂层支架产品打破了国外品牌多年的垄断。
这次创办禾木生物是受到美国Nelson Hopkins教授的启发和鼓励，据悉，Hopkins教授是北美神经介入领域的倡导者。尽管自己一直在关注这个领域，但直到2017年初，在他们聚会时，王吉成才下定决心创办禾木生物。
自成立以来，禾木生物已获得多轮融资，其中高瓴资本、君联资本、礼来等均参投。2020年4月完成A+轮融资，并筹得合共1149.59万美元。2020年10月完成B轮融资，并筹得合共5000万美元。2021年1月完成C轮融资，并筹得合共5000万美元。
完成C轮系列融资后，禾木生物的估值达到4.564亿美元（折合人民币约为28.8亿元一度接近30亿元）。
在本次上市前的股权架构中，创始人王吉成通过Gold Ridge持股49.85%，为该公司控股股东。同时，三正健康投资持股13.40%，Imperative Care, Inc.持股8.00%，高瓴资本通过Hillhouse持股7.41%，君联资本、礼来等亦有持股。
值得注意的虽经过多轮融资，但其创始人王吉成仍是控股股东。这归功于在禾木生物成立3个月后的2017年9月，其通过禾木生物的增发持股达1亿股，在股权持有量上保持绝对的控制地位，预先解除了未来引入资本而威胁控股地位的隐患。
目前，该公司产品已涵盖神经介入医疗器械产品组合涵盖缺血性脑卒中（急性缺血性脑卒中（AIS）及颅内动脉狭窄）、出血性脑卒中以及神经通路等全病种，相关产品包括抽吸导管、取栓支架以及通路导管三大类。
其中TracLine® 血管內通路导管与FocuStar®神经球囊导管 ─R，二者分别于2020年3月、12月获批。作为中国急性缺血性脑卒机械性血栓清除术的先驱，禾木生物的Afentta®颅内血栓抽吸导管2021年5月获批，是国内首个获得NMPA批准的商业化抽吸导管。另一款HMC1-NAS颅内抽吸导管（内径为0.088英吋或更小型号的导管）目前仍处于临床试验阶段，一旦获批，或将成为全球市场上首款拥有最大远端内径的产品。
TracLine® 血管內通路导管
在外周介入医疗器械方面（血管及非血管介入），公司的核心产品Privi痔疮冷却球囊是一个仅采用物理机制治疗痔疮，无需可能与副作用相关的药物或成分的非血管介入医疗器械，截至最后实际可行日期，该等产品已在中国24个省市的306家医院使用。
此外，公司的FocusLine 外周球囊扩张导管（一种用于治疗外周动脉疾病的外周血管器械）已获国家药监局批准，并预期于2022年商业化。公司亦有三项处于不同开发阶段的其他外周血管在研产品。
截止目前，该公司拥有六种已产生收益的商业化产品，以及两种已经获得国家药监局或其地方对口单位批准的产品，此外还有14种在研产品处于开发阶段。
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国内首个获批的商业化抽吸导管
近年来卒中在国内成人致死、致残的各类病因当中排名第一。其中急性缺血性脑卒中占我国卒中类型的70%左右，2021年卫健委医政医管局发布的《2021年国家医疗质量安全改进目标》也将提高急性脑梗死再灌注治疗率作为主要工作目标。
而介入取栓治疗可以有效治疗急性缺血性脑卒中，其能开通脑部大血管，及时恢复血液供应，改善预后。因此近年来国内该领域技术也迎来了快速发展。但在此前很长一段时间内，国内抽吸导管基本是进口品牌垄断市场。
Afentta®颅内血栓抽吸导管
直到2021年5月禾木生物的Afentta®颅内血栓抽吸导管获批，即国内首个获得NMPA批准的商业化抽吸导管。该公司也由此成为国内首家取得颅内血栓抽吸导管注册证的中国企业。
据了解，Afentta®颅内血栓抽吸导管采用了创新的设计，手术时间短，血管再通率高，患者致残率低，同时减少了动脉夹层的发生率。为急性缺血性脑卒中的救治带来了更为高效、快速、安全的介入取栓治疗方案。其血管再通率达到93.2%，高于其它导管的74.2%，平均取栓手术时间在19-24分钟；90天后的功能独立评分更好，患者致残率显著降低。
与相同外径的同类导管相比，Afentta®及HMC1-NAS拥有更大的内径，此外，导管尖端的斜面设计使得其能在操作过程中，实现比同类产品的扁平尖端更大的接触面，从而增加消除血栓的作用力，拥有更好的抽吸效果。
同时，此两款导管拥有不同型号，以供在操作过程中同时使用、互为辅助。例如035型号可用作抽吸导管，到达大脑中动脉的M2段，清除较小的栓坏，并引导内径较大的导管到达远端血栓部位去除坏栓。
除此之外，禾木生物还有一款名称为HMC1-NAS颅内抽吸导管（内径为0.088英寸或更小型号的导管）目前仍处于临床试验阶段，一旦获批，或将成为全球市场上首款拥有最大远端内径的产品。
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2020年开始创收，已累计亏损超10亿
近年来，介入医械行业多家企业赴港上市，其行业准入严格，研发、生产和质量控制、临床监管和注册等多个环节都对企业提出了较高的要求。不过在巨大市场空间吸引下，整个行业迎来爆发增长，该赛道也逐渐成为资本青睐的热门赛道。
据了解，目前禾木生物尚未形成规模收入。2019年、2020年和2021年前九个月（前三季度），禾木生物的营业收入分别为 0、283.9万元和843.4万元；净亏损分别为1.21亿元、6.15亿元和3.34亿元，累计亏损金额超过10亿元。
据招股书显示，禾木生物于2020年4月起产生收益，并将首个产品TracLine血管内通路导管商业化，且于2021年4月及7月分别将FocuStar神经球囊导管-Rx及Afentta颅内血栓抽吸导管商业化。同年9月其将抽吸配件管及 Mountix微导管商业化。以及2021年12月Privi痔疮冷却球囊商业化。
截至2020年12月31日止2个年度及截至2020年及2021年9月30日止9个月：该公司毛利分别约为人民币0亿元、0亿元、0.02亿元及0.09亿元，2021年前九月同比增长率为534.42%；毛利率分别约为0、75.70%、73.50%及69.05%。于往绩记录期拥有五名客户，其中2020年及2021年前三季度来自最大客户所得收益为260万元及830万元，占比分别为92.4%及98.6%。
FocuStar神经球囊导管
在研发方面，禾木生物2019年、2020年和2021年前九个月（前三季度）研发开支分别为5969.8万元、1806.5万元和2160.6万元。该公司表示其拥有强大的知识产权组合。截至最后实际可行日期，该公司拥有九项已发布专利及17项待批专利申请。
总的来看，禾木生物从2020年开始创收，且呈现快速上涨态势，2021年前九月同比增长率为575.26%；毛利较为稳定，基本稳定在70%左右。但此次上市，公司仍然处于亏损状态，其中研发占亏损比例逐年下降。
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市场前景广阔
禾木生物其产业布局涉及神经介入、外周血管和非血管介入等多领域。其产品相对应的市场可谓广阔，但同时其竞争对手也不可小觑。
如创新介入导管市场上，目前获得国家药监局批准的产品不到30款，有三分之一是由美敦力、强生、史赛克及MicroVention四家国际药企生产。国产名额则被禾木生物、心玮医疗、通桥医疗和沃比医疗在内的14家企业瓜分。
对此禾木生物表示将“搭建跨境业务平台，渗透至更广阔的亚太市场”作为战略目标，计划首先在新加坡将产品进行商业化，然后再渗透到中国以外的亚太地区其他市场。以及通过学术推广将神经介入医疗器械商业化。并采用分销代理的方法，通过分销商将产品推向医院。目前，禾木生物已拥有五家分销商及103家子分销商，覆盖中国24个省市的306家医院。下面我们一起了解一下部分市场情况。
神经介入
中国神经介入医疗器械市场规模从2016年的30亿元增至2020年的50亿元，复合年增长率为13.2%；预计以26.5%的复合年增长率增至2025年的162亿元，并于2025年以复合年增长率18.1%进一步增至2030年的371亿元。
机械性血栓清除器械
脑卒中方面，中国机械性血栓清除器械市场规模以27.8%的复合年增长率自2016年的人民币4亿元增加至2020年的人民币10亿元，预期将以39.6%的复合年增长率增加至2025年的人民币51亿元，并进一步以21.2%的复合年增长率自2025年增加至2030年的人民币134亿元。
颅内动脉狭窄介入
中国颅内动脉狭窄介入器械市场的规模以7.5%的复合年增长率自2016年的人民币3亿元增加至2020年的人民币4亿元，预期自2020年至2025年将以29.7%的复合年增长率增加至人民币16亿元，自2025年至2030年将以25.8%的复合年增长率增加至人民币50亿元。
外周介入（血管及非血管）
中国外周动脉疾病介入医疗器械市场规模从2016年的人民币15亿元增至2020年的人民币26亿元，预计2020年至2025年将增至人民币71亿元。此外，痔疮作为临床上最常见的肛肠疾病之一，在国内成人痔疮患病率超过50%。中国自行给药痔疮治疗市场规模由2016年的人民币35亿元增至2020年的人民币50亿元，预计2020年至2025年将增至人民币74亿元。
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据了解禾木生物此次募集所得资金主要用于核心产品（Privi痔疮冷却球囊）、主要产品（HMC1-NAS及Afentta颅内血栓抽吸导管）以及其他批准产品与在研产品的研发、扩产和商业化等。二次递表IPO，此次禾木生物是否会上市？未来又会如何发展,器械之家将持续关注。