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微创医疗2020年报怎么看?心脏瓣膜增幅达383.4%是心内新蓝海吗?

▲文章来源:Eshare医械汇

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3月30日,微创医疗发布2020年年报。2020年度公司实现营业收入6.487亿美元,同比减少18.2%,归属母公司净亏损亏损1.913亿美元,这是微创医疗2010年上市以来首次实现负增长。

微创医疗共拥有八个主要业务板块,即心血管介入产品业务、骨科医疗器械业务、心律管理业务、大动脉及外周血管介入产品业务、神经介入产品业务、心脏瓣膜业务、手术机器人业务和外科医疗器械业务。

2020年,在集采和疫情双重承压下,微创医疗整体业绩明显受影响,八大业务板块具体表现如何呢?

2020年微创医疗各业务板块营收概况


三大主营板块,业绩全线下滑

心血管介入:以支架起家,国家带量采购威力显现

微创医疗是以心血管支架业务起家的,但2020年受疫情和带量采购影响,营收144.8百万美元,较上年下降45.3%。

对于业绩下滑,微创医疗表示主要由于受新型冠状病毒肺炎疫情影响,医疗机构门诊及手术择期进行,导致植入量同比下降,及受四季度中国冠脉支架集中带量采购政策的影响,对已售但未植入的渠道中支架产品参照2021年执行价格所计提的价格补贴调整。

2020年11月,国家开展冠脉支架带量采购,平均降幅超过90%。微创的Firebird2®冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(Firebird2®)及Firekingfisher®冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(Firekingfisher®)均实现中标,是唯一一家拥有两款中选产品的国内公司,中选产品的总意向采购量亦在所有企业中排名第一。

虽然总意向采购量最高,但中标后产品大幅降价,对微创心血管介入产品业务营收造成一定影响。另外,支架产品正式实施时间开始于2021年1月,该板块业绩将进一步承压。

目前心血管介入产品业务板块共有四款药物洗脱支架和四款球囊产品在售,业务遍及全球30多个国家和地区。药物洗脱支架共覆盖2,400多家医院,同时在可吸收支架、旋磨导管、震波球囊、药物球囊等多个产品领域取得了阶段性成果。

骨科:渐成支柱产业,国采或将帮助快速上量

从营收占比来看,占比31.10%,骨科业务渐成微创医疗的支柱产业,但受疫情影响,2020年营收201.6百万美元,较上年下降13.7%。

其中国际(非中国)骨科收入171.7百万美元,较上年同期下降16.8%。中国骨科收入29.9百万美元,较上年增长10.1%。可见微创医疗骨科业务大部分来源于海外市场。

2021年4月1日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室最新发布了《关于开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》。文件中提到在前期采集医疗机构采购数据的基础上,为进一步了解骨科类高值医用耗材市场状况,计划分批开展骨科类高值医用耗材产品信息采集工作。首批开展人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品信息采集。

即将到来的骨科国采,对于微创医疗或许是利好。一方面,全球化的布局,使得微创医疗能更好的对抗骨科国采风险。另一方面,微创骨科在国内市占率低于1%,所以国采的开展,或能帮助微创骨科完成逆袭,快速上量,大大提升市场份额。

心律管理:销售强劲,心脏起搏器国产品牌市场份额第一

微创另一主要收入来源是心律管理业务,营收占比27.80%。心律管理业务主要包括研发、制造和销售用于诊断、治疗和管理心律失常和心力衰竭的产品,主要包括起搏器、除颤器和心脏再同步治疗装置。

同样是受疫情影响,2020年营收180.3百万美元,同比下降16.2%。其中国际(非中国)营收172.2百万美元,同比下降16.9%,中国营收8.1百万美元,同比增长1.8%。

2017年,微创以1.9亿美元现金收购LivaNova的心律管理业务,至此微创医疗成为中国心率管理领域龙头企业,享有最先进的技术并覆盖估值约100亿美元的全球心律管理市场。

在心律管理业务板块,微创的心脏起搏器是国内首个具有国际先进品质的国产心脏起搏器。截止2020年底,已进入480家医院,稳固国产品牌份额第一的市场地位。同时也在积极推动研发进程,已递交具备胸段外核磁共振兼容功能的Kora 100起搏器注册申请。BonaFire被动电极导线于年内完成首例入组。ENO™系列起搏器及Vega™电极导线已完成型式检验,即将启动上市前的1.5+3.0T全身MRI兼容临床试验。国内无导线起搏器项目也已正式启动。


新业务发力,心脏瓣膜增幅达383.4%

即使在疫情的影响下,大动脉及外周血管介入产品业务、神经介入产品业务和心脏瓣膜业务仍实现高速增长,分别同比提升40.9%、17.5%及383.4%,其中心脏瓣膜的增幅尤为亮眼。

心脏瓣膜:心内科赛道的“明珠”,微创有望后来者居上

2020年报显示,微创医疗心脏瓣膜业务营收为15.2百万美元,同比增长383.4%。

目前微创医疗在售产品为VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统(VitaFlow®),搭配自主研发的敖广™球囊扩张导管和敖顺™导管鞘套件。

与中国及全球目前已商业化的其他产品相比,微创医疗的VitaFlow®实现了同类最佳的临床试验效果,体现在全因死亡率、术后并发症(包括中度/重度瓣周漏、严重中风)发生率等指标上。且价格比国内市场上的现有产品优惠30%以上,具有更高性价比。另外,微创医疗还有五款经导管二尖瓣在研产品。

微创医疗心脏瓣膜业务起步虽晚,但凭借更佳的临床试验效果、更强的技术以及更低售价,未来有望成为市场最大的龙头企业。截止2020年底,已覆盖全国28个省市的144家医院,并在一些省份占据市场第一的位置。

大动脉及外周血管介入:行业领先者,保持增长态势

作为大动脉及外周血管介入领域领先者,微创医疗2020年营收68.5百万美元,较上年增长40.9%,保持良好增长态势。

尤其是Castor®单分支胸主动脉支架(Castor®),作为全球首款主动脉分支型支架,Castor®的销售量持续快速增长,已在全国超过550家医院推广应用。Minos®腹主动脉覆膜支架系统(Minos®)和用于外周动脉疾病治疗的Reewarm® PTX药物球囊扩张导管(Reewarm®)稳步推进招标入院进程,贡献收入增量。此外,静脉支架系统也已完成首例临床植入。

伴随着我国人口老龄化的加剧,主动脉及外周血管疾病发病人数呈现增长态势,对这类医疗器械需求量将不断扩大,进而有望拉动市场持续增长。

神经介入:国内第一,开启全球新篇章

微创在神经介入领域处于国内领先地位,2020年神经介入产品业务营收32.9百万美元的收入,得益于Tubridge ®血管重建装置(Tubridge®)持续的快速增长及新产品的贡献,全年收入实现同比增长17.5%。

凭借微创医疗在微创介入领域强大雄厚的研发实力,微创已经拥有完善的脑卒中介入治疗产品线,目前已经上市神经介入微导丝、血管重建装置、颅内覆膜支架、颅内动脉支架、微导管等产品。

随着分级诊疗制度推动市场下沉,其市场份额持续提升,新增覆盖100家医院,截至2020年底已进入277家医院。2020年获证的Numen®弹簧圈栓塞系统、Bridge®椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统以及U-track®颅内支撑导管系统亦为该板块带来了成长新动能,为实现脑卒中全解决方桉奠定了坚实的基础。

此外,微创医疗也在四个海外国家获得六项注册证,开启全球业务新篇章。


研发创新,布局手术机器人五大“黄金赛道”

2017年至2019年,中国手术机器人行业市场规模从4.2亿元增长至7.34亿元,年复合增长率为24.96%。虽然目前国内尚未形成大规模的商业化,但微创在手术机器人领域奋起追赶之势迅猛。

目前微创医疗在手术机器人产品的产业化战略布局,完整地覆盖了腔镜、骨科、血管介入、经自然腔道、经皮介入手术机器人五大黄金赛道,建立了丰富的产品管线。

  • 腔镜手术机器人

图迈®腔镜手术机器人(图迈®机器人)已于二零二一年一月完成全部注册临床试验入组工作,成为了首个在泌尿外科领域完成多中心注册临床试验病例入组的国产腔镜手术机器人。

  • 骨科手术机器人

鸿鹄®Skywalker™骨科手术导航定位系统(鸿鹄®骨科机器人)于年内进入绿色通道,并于二零二零年六月完成首次人体临床试验(FIM)的首例入组。

  • 血管介入手术机器人

投资法国血管介入机器人公司Robocath,并已在国内启动型式检验。

  • 经自然腔道手术机器人

完成首例机器人辅助支气管镜肺泡灌洗书。自主研发的蜻蜓眼DFVision®三维电子腹腔镜以及医用内窥镜冷光源成功豁免临床,并已于报告期内递交注册申请。

  • 经皮介入手术机器人

投资新加坡经皮穿刺机器人公司NDR以及新加坡经前列腺穿刺机器人公司Biobot。


目前微创医疗已覆盖心血管、骨科、脑血管、外周血管、外科等板块,多元化布局,微创航母雏形已现。2020年在疫情和集采双重压力下,微创医疗由盈扭亏。其中心血管和骨科两大主营业务受集采影响较大,心血管市场经历洗牌,支架价格大幅下降,业绩承压,骨科也即将开展国采,微创市占率不足1%,未来有望在国内快速上量。在创新领域,微创心脏瓣膜已初具规模,有后来者居上的趋势,有望成为公司未来的增长点。机器人领域多个赛道覆盖,待其逐步释放、产品系列成型,或将带来新一轮的爆发式增长。