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临床CRO龙头泰格医药全球布局再起新篇

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发展历程

1. 业务能力快速建设期

2004年泰格医药成立,先后在上海、重庆、北京、广州设立网点

2005年增设现服务网点

2006年成立上海泰格,增设成都、南京服务网点

2007年增设长沙、沈阳、武汉服务网点

2008年增设济南、天津、哈尔滨、福州服务网点

2009年收购美斯达,增设郑州、长春、温州、昆明、青岛和美国东海岸服务网点

2010年成立嘉兴泰格数据,增设南宁、苏州服务网点

2011年成立杭州思默、广州泰格、香港泰格,增设十堰、扬州、无锡等15个服务网点

2012年挂牌创业板,成立上海泰格咨询和杭州英放,增设合肥、宁波和台湾服务网点

2. 业务版图快速扩张期

2013年收购美国BDM,成立澳大利亚泰格,香港泰格韩国营业所,台湾泰格,加拿大泰格,日本泰格,泰格新泽,泰兰医药,泰格益坦

2014年嘉兴数据园落地,收购美国方达医药、北京康利华、上海晟通国际物流,成立智慧医疗研究所 ,嘉兴易迪希

2015年收购韩国DreamCIS,北医仁智,成立杭州望吉,杭州泰汲

2016年成立上海观合,增设肇庆、江门、淮安、台州、盐城、湛江服务网点

2017年收购泰州捷通泰瑞,成立瑞士泰格

3. 市场拓展期

2018年收购罗马尼亚opera,增设吉林、嘉兴、泰州、潍坊服务网点

2019年子公司方达控股港交所上市

2020年登陆港交所,韩国子公司DreamCIS在韩国上市,合并北京雅信诚,收购上海谋思,子公司方达控股收购Blotranex、Acme Blosclence,设立苏州方达、方领医药

2021年收购北京煌途,子公司方达控股设立方临医药,收购Qulntara Discovery、武汉合研,设立哥伦比亚泰格、智利泰格、菲律宾泰格、南非泰格、墨西哥泰格、巴西泰格、秘鲁泰格、老挝泰格

业务布局

1. 临床试验技术服务

提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务,包括临床试验与临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训、GMP认证咨询等服务

2. 临床试验相关服务及实验室服务

主要由子公司方达控股承担,提供在药物开发过程中的相关服务及实验室服务,包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室服务

业务版图构建

1. 临床实验现场管理 -- 杭州思默

2. 风险和质量管理 -- 杭州泰兰

3. 药物警戒 -- 泰格益坦

4. 临床管理 -- 上海谋思

5. 医学翻译 -- 雅信诚

6. 临床运营 -- 泰格医药、DreamCIS、北医仁智(学术性)、捷通泰瑞(医疗器械)

7. 信息化系统 -- 嘉兴易迪希

8. 互联网医药职能 -- 北京煌途

9. 数据管理与统计分析 -- 美斯达、嘉兴泰格、美国BDM

10. 实验室服务 -- 杭州英放(医学影像)、方达医药(生物分析)、上海观合(中心实验室检测和生物分析)

11. 冷链运输 -- 上海晟通

主要服务

1. IND申请及注册

2. 一期临床:临床药理学,安全性实验,剂量爬坡/拓展

3. 二期临床:有效性探索,安全性实验、有效性探索实验、剂量和治疗方案探索、临床终点指标探索、联合用药探索、适用人群探索

4. 三期临床:临床药理学,大规模关键性临床试验

5. 上市申请及审批

6. 地域推展、四期临床及真实世界研究:安全性观察、适应症扩增、多市场准入地域拓展、真实世界研究和药物经济学研究

历年营收

2016年,实现营收12.04亿,同比增长25.86%,归母净利润1.46亿,同比增长-6.37%

2017年,实现营收16.87亿,同比增长43.63%,归母净利润3.01亿,同比增长114.01%

2018年,实现营收23.01亿,同比增长36.37%,归母净利润4.72亿,同比增长56.86%

2019年,实现营收28.03亿,同比增长21.85%,归母净利润8.42亿,同比增长78.24%

2020年,实现营收31.92亿,同比增长13.88%,归母净利润17.50亿,同比增长107.90%

2021年,实现营收52.14亿,同比增长63.32%,归母净利润28.74亿,同比增长64.26%

2022年一季度,实现营收18.18亿,同比增长101.55%,归母净利润5.18亿,同比增长13.82%

竞争力分析

1. “内生增长+外延并购”并举,重点拓展临床CRO业务

2. 行业空间大,增速快,竞争格局相对稳定

3. 医院资源丰富,网点布局广阔,全方位服务能力增强

4. 业绩高增有保障,国际化、新兴业务打开成长空间

订单情况

在手订单持续高速增长,2021年新增订单新增订单约96.45亿元,增长74.22%、累计待执行订单增长57.09%

项目情况

截止21年底临床阶段项目总数约567个,同比增长45.8%+

海外项目132项

临床I期数量为231个,同比增长54%+

临床II期数量为106个,同比增长60.6%+

临床III期148个

临床IV期37个

海外布局

覆盖亚太、东欧、北美等52个国家,截至目前已有24个海外办事处,30多个战略合作CRO覆盖国家,全球服务网络搭建逐步完善

参与的国际多中心临床试验项目增至50个(+150%),如为肝癌、非小细胞肺癌等项目提供国内、韩国、新加坡等多中心临床试验,同时新增东欧子公司,落实欧洲网络布局

数字化平台建设

推出国内首个内部的基于风险的质量管理(RBQM)系统,及一体化、数字化的临床试验平台“泰临研”

综合了临床研究管理系统、电子数据采集系统、电子源数据记录、远程监查系统、eTMF、卓越研究中心和基于风险的质量管理等多项功能

通过平台建设显著提高了临床试验技术服务的效率

临床CRO格局

1. 泰格医药,市占率约为14%

2. 药明康德,市占率约为4%

3. 康龙化成,市占率约为3%

4. 普蕊斯,市占率约为1%

5. 博济医药,市占率约为1%

风险提示

新药研发不及预期风险;行业竞争风险;创新药研发投入景气度下滑风险

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