日前，国内首部面向药物临床试验受试者群体的《药物临床试验小宝典》（下称《小宝典》）由北京世纪慈善基金会下设的临床研究促进公益基金、泰格医药、研发客共同发起和撰写，由中国医药科技出版社正式出版。
我国生物医药产业从仿制到创新，成绩斐然。中国新药获批数量从2016年的14个，到2021年1类新药共45个。药物研发最重要的环节，临床试验数量逐年健康增长。据国家药监局药审中心统计，2020 年度共登记临床试验 2,602 项，较 2019 年总体增长 9.1%（2,386 项）。
药物临床试验的背后，是申办方、临床研究者、伦理委员会、药物临床试验机构和监管部门所付出的努力，更离不开受试者的参与。
为帮助受试者了解药物临床试验科学知识，理性选择临床试验，上述单位联合出版了《小宝典》。
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该书以通俗易懂，喜闻乐见的方式介绍了药物临床试验的概念、分期、受试者参加流程、参与时的注意事项，风险与获益等内容。本书主编、中山大学附属肿瘤医院教授，中国抗癌协会医学伦理学专业委员会主委洪明晃说：“《小宝典》以全景式、不偏不倚、实实在在地展现与临床试验相关的事情。我们的宗旨和任务是站在科学、公正、独立的立场，组织国内各领域多专业的作者，并引导他们在符合法规、伦理、科学的情况下，不夸张不煽情，准确、客观地提炼、总结各自的经验或体会，并对未来的受试者提出自己的见解和建议。“
“我作为一名肿瘤外科医生，深深体会到癌症患者的痛苦。为了开发更多好药，我积极致力参与药物临床试验。为了使患者全面了解试验小知识，科普读物非常重要。我非常荣幸，作为《小宝典》编委，我参与了该书访谈和出版 。衷心祝愿本书能给参与药物临床试验的患者带来帮助和慰藉。”广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授说。
本书副主编、泰格医药政策法规事务副总裁常建青也感慨道：“没有受试者参与，何来临床试验；没有临床试验，何来新药；没有新药，又如何应对未满足的临床需求。公众、潜在受试者和受试者，如果想了解临床试验，从哪里能一站式获得所需的科普知识和信息？如果《小宝典》有这样的帮助，将无比令人欣慰。”
据悉，本书共计16万余字，三个板块，分别是你问我答，受试者故事，专家访谈，组织了国内十数名来自不同的单位和专业，如权威研究者、前沿的药物研发者、一线管理者以及不同受试者和媒体人撰写本书，他们自由地从不同角度分享了对临床试验的看法。
“本书出版得到了编者、受试者、图画作者及中国医药科技出版社编辑老师的大力支持。衷心希望，《小宝典》能为受试者带来帮助。”本书副主编、研发客主编毛冬蕾说。
据悉，出品方拟向部分受试者、临床试验机构和伦理办公室等免费赠书，敬请留意相关信息。
赠书信息请复制链接并点击：
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本书得到来自受试者及其家属提供的素材和帮助，出于隐私保护，未能一一列出名字，在此致以衷心的感谢！
本书作者(按姓氏汉语拼音排序)
常建青 女士
本书副主编、临床研究促进公益基金会理事、泰格医药政策法规事务副总裁
葛洁英 主管护师
中山大学肿瘤防治中心研究护士护长、主管护师
古 月 博士
国内某疾病预防控制中心负责疫苗管理工作
郝 鹏 先生
原药明津石综合事业部负责人，总监
洪明晃 教授
本书主编、中山大学肿瘤医院临床研究方法学教研室主任、中国GCP修订工作组成员、中国抗癌 协会医学伦理学专业委员会主任委员
胡 鑫 博士
日本国家儿童健康与发育医学中心(日本国立 成育医疗研究中心)移植免疫研究室研究员、专长于器官移植免疫学与肿瘤免疫学研究工作
黄如方 先生
蔻德罕见病中心创始人、主任
梁贵柏 博士
《研发客》“老梁说药”专栏作者、《新药的故事》作者、原默沙东新药研究院研发人员、偕怡制 药联合创始人兼首席科学家
刘 宁 女士
中国药科大学药学院药剂专业在读研究生
马瑞雪 女士
杭州思默医药科技有限公司主任临床协调员
毛冬蕾 女士
本书副主编、《研发客》主编、临床研究促进 公益基金微信公众号资深编辑
石 男 教授
泰格医药首席疫苗专家
孙丽霞 女士
无锡泰格医药科技有限公司总经理
童 明 先生
广州因明生物医药科技有限公司高级临床研发总监
王如伟 博士
国家药典委员会委员、浙江中医药大学博士生导师、泰格医药执行副总裁
杨 睿 女士
插画师Ray，微博ID:错射线
杨 爽 女士
《研发客》资深编辑
殷丹妮 女士
《研发客》资深编辑
赵 戬 博士
江苏同凯健康产业集团有限公司副总裁、南京健融生物科技有限公司首席执行官
郑 航 副教授
重庆医科大学药学院药事管理教研室主任
访谈专家
(按姓氏汉语拼音排名)
侯金林 教授
南方医院感染内科主任、中国肝炎防治基金会副理事长、中华医学会感染病学分会副主任委员
黄嘉慧 博士
香港大学临床试验中心副执行总监、国际医学 科学组织理事会(CIOMS)研究机构良好管治守则议案工作组委员
黄文银 博士
新加坡国立大学医院临床研究部副主任
李 进 教授
同济大学东方医院肿瘤医学部主任、CSCO基金会理事长、中国药促会肿瘤临床研究专委会主任委员
李海燕 教授
北京大学第三医院药物临床试验机构主任、中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员
李树婷 教授
原中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办公室主任、DIA中国顾问委员会委员、CRC之家理事长
梁茂植 教授
原四川大学华西医院临床研究管理部研究员/伦理委员会副主任委员、中国药理学会药物临床评 价专业委员会常委/顾问委员
倪韶青 博士
杭州浙江大学附属儿童医院药物临床试验机构办公室主任、
中华医学会儿科学分会伦理委员会副主任委员
沈一峰 教授
上海市精神卫生中心药物临床试验机构办公室主任、伦理委员、美国临床研究专业协会 (ACRP)认证研究医生(CPI®)，上海市精神卫生中心主任医师
吴一龙 教授
广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长、中国胸部肿瘤研究协作组主席、中国临 床肿瘤学会(CSCO)前任理事长、现指导委员会主任委员
肖 祯 主治医生
大连医科大学附属一院妇产科医生、担任中国妇幼保健协会妇科腹腔镜学组全国委员
许重远 教授
南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任、中国药学会药物临床评价研究专委会主任 委员，中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)倡导和发起者
游广智 先生
香港大学临床试验中心执行总监、国际临床试验中心联盟(ICN)主席、国际医学科学组织理事 会(CIOMS)研究机构良好管治守则议案工作组委员