新京报讯（记者 张秀兰）在12月28日公布的新版医保目录中，此前因适应症有限等不被外界看好的PD-1产品特瑞普利单抗成功“挺进”医保。此前，该药还因被质疑不良反应率高等引发上交所问询。12月29日上午，君实生物收于72.55元/股，上涨0.44%。
新版医保目录中，国产PD-1全部入围，这其中便包括特瑞普利单抗注射液（商品名为拓益），该药是君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物，也成为新版医保目录中唯一用于黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。黑色素瘤被称为“癌中之王”，是一种恶性程度极高，进展快、易转移的难治性实体瘤，长期以来缺乏有效的治疗手段。拓益的上市开启了我国黑色素瘤的免疫治疗时代。在北京大学肿瘤医院副院长郭军教授看来，当前肿瘤免疫治疗抗PD-1单抗药物已成为针对黑色素瘤患者最基本的治疗，“抗PD-1单抗药物的多种联合治疗方式在黑色素瘤领域，特别是在我们亚洲常见的肢端和黏膜黑色素瘤亚型方面表现出了卓越的疗效，拓益能够纳入国家医保目录，将大大减轻黑色素瘤患者的就医负担，并且使他们有更好的生存获益。”
具体的降价幅度目前还无从知晓，不过有研报判断，入围的几家企业均降幅较高，更有报道指出君实生物的拓益入围价格在900元左右，经医保报销之后，患者的年自付费用将不超出2万元。
不过，拓益的医保谈判之路，在外界看来似乎并不顺利。此次医保谈判之前，与其他已经获批的PD-(L)1产品相比，虽为黑色素瘤治疗领域唯一获批PD-1，但拓益也仅有该项适应症，与本土企业恒瑞医药、百济神州、信达生物及包括默沙东、百时美施贵宝等在内的外资企业相比，其在适应症上并不占优势。此外，在12月16日进行的PD-1产品医保谈判中，君实生物董事长熊俊等带领的公司谈判队伍在走出谈判会场后表情严肃，并快速离开，此举也让外界产生了医保谈判或失败的联想。再加上在距离医保谈判仅一个月时，拓益被微信公众号发文质疑不良反应率高、研发团队学历低等，并收到上交所问询函。尽管君实生物回应，与药物相关的严重不良反应发生率为11.7%，在同类药物中处于较低水平等，但业界人士更为关注此事是否会影响拓益的医保谈判。
适应症方面，君实生物今年向国家药品监督管理局递交了拓益治疗鼻咽癌和尿路上皮癌两项新适应症上市申请，并被纳入快速审评。此外，该药已在中国、美国、新加坡等国开展了覆盖10多个瘤种的30多项临床试验，并在多项研究中显示出显著的疗效与良好的安全性。
校对 危卓