如果说昨天美国制裁中国生物制药企业是假消息,那么还真有那么点皮毛信息。根据新加坡联合早报信息,美国制裁四家中国制药企业和一个个人,但制裁的不是CXO公司,是因为芬太尼,一种麻醉药。但,我查了被美国制裁的四家企业,发现只有一家企业在天眼查上面有一点蛛丝马迹,看上去是一家国际贸易的空壳公司,另一家商贸公司已经注销多年,其他两家公司天眼查根本没找到。这显然有些是信息不对称导致的,我国对于芬太尼的打击只会比美国更严厉。所以,一方面美国的指控必然是子虚乌有,另一方面都是些阴间企业,其实和A股应该毫无关系。也许美国政府只是想以此作为理由,给中国泼点脏水;也许就是一些北上资金的阴谋,也许美国自己也是被忽悠了。
所以,CXO行业是虚惊一场,部分CXO企业还准备回购股票,属于意外之喜。但有一点也值得关注,那就是为什么这场虚惊首当其冲的是CXO企业,原因是这几年中国CXO扩张快,包括CDMO、CRO、CMO、CSO等企业。2020年两家海外的CRO企业出现负增长,全球CRO增速7%,中国增速36.7%。我国新冠灭活疫苗从研发到量产,到供应全球,整整超过欧美1个季度。之前,按照欧美国家的认知,他们认为MRNA疫苗量产应该比灭活疫苗要快,所以中国疫苗量产能力表现之后,欧美国家的确是大吃一惊,甚至不惜动用舆论来诋毁我国疫苗的疗效。反过来看,你会发现现阶段欧美已经全面认可了我国的灭活疫苗,这说明我国灭活疫苗效果是稳定的。但就是这一个季度,全球开始关注中国为什么能够如此快的实现产能。当前的共识,就是这几年我国CXO企业的发展,无论是原料药,CSO的市场拓展,还是真实世界研究,推进都非常迅速。
中国很多CXO企业本来是给跨国制药巨头打下手,但不要小看打下手,举个芯片领域的例子:台积电当年就是打下手的,英特尔看不起芯片制造就把芯片制造外包了,结果当前摩尔定律走向物理极限,芯片制造反而成了芯片发展的瓶颈,而芯片制造成为芯片领域最大的门槛。
英特尔和药企可以比喻为科学家,而台积电和CXO企业可以比喻为工程师。工程师的专业化在于工艺水平提升,而科学家在于创新突破。相对来说,工程师的工作是“标准可达”,也就是小步提升,但工艺提升最终的目标一定能够实现。而科学家的工作是“捕捉现象”,药物研发的不确定性是很高的,风险也很大。所以工程师是旱涝保收的,科学家的创新是要靠灵感或者说运气的。CXO相对于恒瑞这样的创新药企区别就在于此。对于制药企业,研发是有风险的,而对于CXO,只要制药企业研发,就能赚到钱。当然,如今药物开发采用风险共担、利益共享的新模式,这让CXO企业也承担了一些风险,但同时也让CXO企业逐渐拥有了自己的药品研发能力。
新冠爆发也给世界一个新的难题。药物、疫苗研发以前是随机的,但是新冠到来让各国在研发上寻求必然性。也就是一定要有药、有疫苗。此时标准化的新药发现模式,CXO标准化研发方式,反而成为药物研发的主流。
当前,随机药物发现已经越来越少,药物往往从靶点寻找开始。比如抗病毒药Molnupiraivr和PF-07321332,都是通过了解病毒侵入人体的路径,抑制某种关键物质的生成,从而阻断病毒扩散。前者是RdRp抑制剂,后者是3CL蛋白酶抑制剂。而前期寻找靶点的工作,往往依赖于数据库。当前临床前大部分工作由CRO企业完成,CRO通过高通量方法筛选化合物,再优化化合物的分子结构、合成路线等,经过初步的有效性及成药性研究后,获得先导化合物,再经过深入研究及优化,获得候选化合物。而药企只需要在一堆化合物中,做一个选择题。
除此之外,CXO企业还有其他推动力。比如政策推动药品价格竞争,导致新药研发需求提升,比如全球药物专利悬崖。Evaluate pharma统计,2022年将是全球创新药专利到期的高峰,有价值400亿美元的药物将受到影响,潜在损失达160亿美元。而这将为CXO企业的契机。另外,最主要的,还是国内药品研发竞争日趋激烈,药品研发越卷,CXO越红火。
从全球生物制药的产业结构来看,CXO的行业本质是服务于制药巨头的,其存在的价值在于可以帮助药企提高研发和生产效率。中国的CXO公司对美国药企来说是合作伙伴而非竞争对手。以目前最优的口服新冠药物辉瑞Paxlovid为例,国内头部CDMO公司***已经共计承接约15亿美金中间体+原料药订单,成为最核心的供应链。如果美国政府制裁***,等于直接制裁辉瑞制药。可能有人说,难道辉瑞不能换个国家,像服装一样,找印度、斯里兰卡或者越南代工生产,非要吊死在中国?如果你问了这个问题,代表你缺乏医疗行业的基本常识,一个是你放眼全球,没有任何地区的CDMO具备中国这样完善的产业链。一个是中国CDMO企业的生产车间,要经过美国FDA的GMP体系认证。
我在《像查理芒格一样投资》的书中讲过,股市投资需要依靠常识赚钱,而芒格所说的这种常识,是别人没有的常识!
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