本报记者 晏国文 曹学平 北京报道
自华大基因（300676.SZ）和贝瑞基因（000710.SZ）成功上市后，又一家基因检测服务公司准备登陆资本市场。
不过，11月27日，证监会网站披露，鉴于北京诺禾致源科技股份有限公司（以下简称“诺禾致源”）尚有相关事项需要进一步核查，决定取消第十八届发审委第188次发审委会议对上述公司发行申报文件的审核。
与华大基因、贝瑞基因等以生育健康领域的基因检测业务为主不同，诺禾致源以生命科学基础科研领域的基因检测服务为主，主要面向科研院所、高校等单位，提供基因检测和生物信息分析外包服务。
证监会官网所称需进一步核查的相关事项是什么？这对诺禾致源IPO（首次公开募股）上市意味着什么？12月5日，诺禾致源方面向《中国经营报》记者回复称，“公司目前尚未收到证监会对相关事项的落实函，对于相关事项也正在等待通知。”
以科研服务为主
从产业链的角度，基因测序产业上游为基因测序仪器、设备和试剂供应商，中游为基因检测服务机构，下游为医疗机构、科研机构、企业及个人用户等。从业务来看，诺禾致源属于中游的基因检测服务机构。
基因测序应用方向主要可分为科研和临床。成立于2010年的诺禾致源以科研测序服务为主，主要面向科研机构、高校、医疗机构、药企等提供基因检测和生物信息分析等研究服务。
2017年、2018年和2019年上半年，诺禾致源营业总收入分别为7.39亿元、10.54亿元和5.70亿元，净利润分别为8105.08万元、9787.28万元和3088.20万元。
上游的测序仪被视为基因检测行业的核心，据了解，美国Illumina在该领域占据着核心地位。在测序仪方面，诺禾致源多次因耗巨资采购Illumina大型测序仪而受到关注。
国家药监局数据库信息显示，目前国内已有华大基因、博奥生物、华因康基因、泛生子、安诺优达、达安基因、贝瑞和康、吉因加等8家公司基因测序仪批准上市。
对于基因测序仪领域现状，诺禾致源方面向记者介绍道，“目前商业应用的主流基因测序技术是第二代测序技术，即高通量测序技术。高通量测序技术的核心思想是边合成边测序，即通过捕捉新合成的末端的标记来确定DNA的序列。
“目前，行业上游所涉及的第二代测序技术的技术平台主要还依靠美国公司Illumina和Thermo Fisher提供，其中Illumina凭借其超高通量和相对较长读长的优势，占有超过70%的市场份额。”
诺禾致源方面表示，“基因测序服务行业上游基因测序设备制造具有较高的技术壁垒，国内少有公司涉及。虽然目前有一些国产测序仪上市，但性能还需要一段时间的验证，目前Illumina及其测序仪仍占据着行业最重要的位置。”
那么，诺禾致源是否有自主研发测序仪的相关规划？对此，诺禾致源方面向本报记者回复道，“目前公司主要测序仪器和试剂从美国的Illumina和Thermo Fisher进口。采购测序仪和自主研发测序仪都是根据企业自身情况作出的合理选择。”
对Illumina依赖加大
招股书显示，2016年、2017年、2018年和2019年上半年，诺禾致源从Illumina采购额占当期采购总额的比例为 15.92%、23.17%、64.17%和 67.00%。较大地依赖于Illumina，并且占比逐年增大。
针对对Illumina依赖性较大的问题，诺禾致源方面向本报记者回复表示，“基因测序行业的基本格局决定了公司主要原材料的供应商选择范围较小，主要是从美国的Illumina和Thermo Fisher进口。目前公司已与上述核心供应商形成了长期、良好的合作关系，随着基因测序仪器的通量越来越大，基因测序服务的规模效应也越来越显著。”
9月27日，证监会发布《北京诺禾致源科技股份有限公司创业板首次公开发行股票申请文件反馈意见》（以下简称“《反馈意见》”）。证监会要求诺禾致源保荐人中信证券股份有限公司回复，报告期内既向Illumina、Thermo Fisher直接采购测序仪和试剂，又通过经销商北京安泰华信贸易有限公司（以下简称“北京安泰华信”）向Illumina、Thermo Fisher采购的原因。
招股书显示，2018年，诺禾致源向第一大和第二大供应商Illumina和Thermo Fisher采购测序仪器和试剂等，采购额为3.08亿元和2797.22万元，占比为64.17%和5.83%。同年，诺禾致源还向北京安泰华信采购Illumina、Thermo Fisher 测序仪器、试剂等，采购额为3006.25万元，占比为6.26%。
而在2016年和2017年，北京安泰华信均为诺禾致源第一大供应商。
记者查询诺禾致源10月22日报送的招股书发现，针对《反馈意见》中的该问题，该文件未做相关更新或回复。
对此，诺禾致源方面向记者表示，公司直接采购Illumina、Thermo Fisher仪器和试剂的同时，也通过贸易商采购的原因主要有三个：
第一，发行人中国和境外子公司均采购上述厂商的仪器和试剂，不同主体的采购渠道不同。报告期初，发行人不具备自行报关进口仪器与试剂的能力，涉及到进口的采购，需通过贸易商进行。2016年起，公司开始建设美国和新加坡实验室，美国诺禾和新加坡诺禾开始直接向Illumina和Thermo Fisher的美国和新加坡主体采购仪器和试剂，国内的采购仍通过贸易商进行，故出现直接和间接采购并行现象。
第二，上述供应商在国内也设有子公司或分支机构，但分支机构所提供的产品与母公司有所不同，故公司部分采购直接通过国内子公司或分支机构进行，而向母公司的采购需通过贸易商进行，在披露供应商采购金额时进行了同一控制下合并，因此显示为同时向生产厂商和贸易商采购。
第三，2017年起，公司开始尝试自行进口报关，将国内采购也转换为直接向生产厂商采购，但因相关采购团队的招聘和组建需要一定过程，原与贸易商的采购订单亦尚未执行完毕，故出现直接和间接采购并行现象。2017年至2018年公司境内主体采购仪器和试剂的间接采购占比逐步减小，直接采购占比逐步增加。
诺禾致源方面表示，“随着公司自行进口报关业务的成熟化，未来采购将主要通过直接从厂家自行进口，通过代理商采购的情形将继续减少。”
毛利率下降
按业务细分，诺禾致源业务可分为生命科学基础科研服务、医学研究与服务、建库测序平台及其他四大类。2016年、2017年、2018年和2019年上半年，诺禾致源毛利率分别为48.00%、42.81%、42.89%和 37.52%，总体呈现下降趋势。
其中，生命科学基础科研服务一直为其贡献近一半的营收。2019年上半年，该业务收入占比为47.39%。
财务数据显示，诺禾致源第一大业务的毛利率下滑较为明显。2016年、2017年、2018年和2019年上半年，该业务的毛利率分别为58.14%、53.32%、50.95%和46.25%。
《反馈意见》要求，重点说明生命科学基础科研服务毛利率逐年下滑超过5%的原因，说明该部分业务毛利率的未来变化趋势及对公司盈利能力的影响。
对此，诺禾致源在更新后的招股书中解释道，“公司在 2016 年和 2017 年引入最新的测序设备，并通过不断的工艺优化提高测序通量，缩短生产周期，使得单位测序成本不断下降。但是同时，受到市场竞争加剧和测序平台技术提升的影响，报告期内生命科学基础科研服务的主要产品及服务的价格均出现较大幅度的下降。”
招股书显示，诺禾致源主要竞争对手为面向基础研究的基因测序服务提供商，包括华大基因、安诺优达和百迈客等。其中，百迈客与诺禾致源业务均以科研领域的测序服务为主，华大基因和安诺优达既有科研也有临床的测序服务。
据2018年年报，华大基因将科研服务归类为“多组学大数据服务与合成业务”。2017年和2018年华大基因该业务收入为6.55亿元和7.03亿元，是诺禾致源较大的竞争对手。
科研服务是基因测序的应用方向之一。诺禾致源表示，“基因组学的其他应用领域还包括已经较为成熟无创产前筛查和肿瘤基因筛查，以及正在起步的新生儿遗传病筛查、罕见病基因筛查、健康管理等领域。这些新的技术应用将带来更为广阔的市场和业务机会。”
为应对产品和服务较为单一的风险，诺禾致源也在试图进入肿瘤基因筛查领域。
诺禾致源表示，公司自主研发的“人 EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1 基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”于 2018 年 8 月取得国家药监局第三类医疗器械注册证，有望成为公司进入肿瘤基因检测市场的切入点。
据国家药监局数据，该试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤组织基因的多种变异。
招股书显示，肿瘤临床检测市场是诺禾致源未来发展规划之一。不过，目前，“临床领域的业务已经开始，但目前收入占比较小。”