刚与西奈山医疗系统达成共同研发创新全人源抗体药物及抗SARS-CoV-2病毒抗体合作之后不到一星期,和铂医药又迎来新进展。
12日,和铂医药(HBM)宣布成功完成7500万美元的B+轮融资,以加速其临床阶段化合物的开发,并增加用于治疗癌症和免疫疾病的下一代生物疗法的产品组合。此前,和铂医药于2018年8月完成了8500万美元的B轮融资。
参与此次融资的新投资者包括SK控股,大湾区基金,倚锋资本,浙商创投,浙江大学未来资本和JT New Century等现有投资者。原有投资者君联资本,尚珹投资和新加坡政府投资公司继续投资。
回溯和铂医药过去四年成长史,其依靠拥有专利的特有技术平台自主研发和多元化合作,已有5款新药进入临床阶段。和铂医药能够长期获得国内外资本的青睐和支持,与其自身发展速度密不可分。
新年伊始,三款新药迎新进展
成立四年,和铂医药已有5款新药进入临床阶段。就在今年2月份,和铂医药旗下便有三款新药迎来了新的临床进展,分别为抗FcRN抗体HBM9161、抗PD-1抗体HBM9167和抗CTLA-4抗体HBM4003。
CTLA-4和PD-1被认为是免疫系统的两个重要检查点。相对于PD-1而言,CTLA-4的发现时间较早,但针对该靶点获批上市的药物并不多。
目前,已经上市的CTLA-4抑制剂只有百时美施贵宝的Yervoy(Ipilimumab),是一种全人源IgG1κ型单克隆抗体,于2011年3月获得FDA批准,静脉注射治疗黑色素瘤。同年7月获得EMA批准。2015至2017年,Yervoy销售额大体平稳,维持在11亿美元左右。
HBM4003是和铂医药研发的新一代抗CTLA-4抗体,也是其基于全人源抗体转基因小鼠平台研发的第一个进入临床试验阶段的药物。
2019年,HBM4003在澳大利亚开展了Ⅰ期临床试验。今年2月底,HBM4003则获美国FDA批准新药临床试验许可。“HBM4003是一个极具潜力的新型分子,在临床前研究中,基于其独特的作用机制,表现出良好的安全性和强大的抗肿瘤活性。”和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松说道。
不过,与HBM4003为自主研发不同,HBM9161和HBM9167则均为从海外引进的项目。
HBM9161是和铂医药从HanAll Biopharma引进的全球首创新药,拥有该药在大中华地区进行开发、制造和商业化的权利。HBM9161主要用于治疗重症肌无力、Graves眼病、视神经脊髓炎谱系疾病和原发免疫性血小板减少症等,目前已成功完成临床Ⅰ期研究。
HBM9167则是从科伦博泰引进,和铂医药有权在除大中华地区以外的全球范围内进行开发和商业化。目前该药已获得美国FDA批准临床二期试验,并被授予孤儿药资格认定,用于治疗鼻咽癌。
而在这场突然袭来的疫情下,和铂医药也通过与海外合作研发新冠病毒抗体。3月6日,和铂医药与位于纽约的西奈山医疗系统达成多年期、多方面的战略合作,并准备合作研发抗SARS-CoV-2病毒(新型冠状病毒)抗体。
和铂医药官网显示,这些抗新型冠状病毒抗体,将被用于治疗新型冠状病毒性疾病,或将针对高感染风险的人群,如医疗工作者,用于预防病毒感染。这些抗体有望通过阻断细胞感染来抑制病毒的扩增。
自研+引进,打造创新抗体产品线
三款新药、一项合作的进展,构成了和铂医药研发的缩影。
但无论自研与否,涉及药物研发的阶段都离不开和铂医药拥有专利的特有技术平台——全人源抗体转基因小鼠平台。
成立当年,和铂医药在完成5000 万美元A轮融资后,便以现金加股权的方式收购了拥有全人源抗体转基因鼠技术平台的生物技术公司Harbour Antibodies BV (荷兰)及其子公司。
通过一系列并购,和铂医药完成了对核心技术平台——全人源抗体转基因小鼠平台的整合与提升,并围绕该平台拓展合作与授权业务。
当前,转基因小鼠因其产生全人源抗体的潜力,正成为推动生物医药研发最有力的引擎之一。在美国,获批的绝大多数全人源抗体都是利用转基因小鼠平台研发,和铂医药同样如此。
目前,和铂医药拥有的全人源抗体转基因小鼠平台既能产生传统的抗体,也能产生亲和力成熟的、具有优良的溶解性和成药性的下一代抗体,并且由于不需要经过人源化改造过程和额外的亲和力成熟环节,从而节省了药物研发的时间与成本。
据和铂医药官网介绍,其全人源抗体转基因小鼠平台同时拥有H2L2和HCAb转基因小鼠平台。目前,全球仅有几家拥有HCAb转基因小鼠平台。
依托该技术平台,王劲松曾在接受媒体采访时指出和铂医药研发的三个核心支撑点:
一是利用自有的全人源抗体转基因小鼠平台(Harbour Mice),开发针对肿瘤和免疫性疾病的创新药物;二是通过与业务伙伴的多元化合作,引进成熟的、临床阶段的项目,依托其在中国及其他区域市场药物临床开发与注册的经验,推动新药早日上市;三是通过全资子公司Harbour Antibodies向全球生物制药公司和学术机构授权专利技术平台,用于多种抗体新药研发。
实际上,依靠三个支撑点,和铂医药在生物药研发的核心链条上——从源头平台、早期研发到临床开发,都显示出了竞争力。
目前,和铂医药已经授权40多家跨国药企、生物制药公司、科研学术机构使用其全人源抗体转基因鼠平台,以便加快抗体发现和新药研发过程。而基于该技术平台,和铂医药已经建立了下一代治疗性肿瘤抗体药物产品管线,开发针对肿瘤和免疫性疾病的创新药物。
这也是王劲松在创立和铂医药之初便已定下的道路。2016年之前,王劲松曾担任赛诺菲公司中国研发中心和亚太地区转化医学的总裁、百时美施贵宝药物研发与临床药理总监等职位。因为曾在哈佛医学院主要附属医院布莱根妇女医院完成临床风湿免疫专科医师培训,并在哈佛医学院公共卫生学院Laurie Glimcher博士的实验室完成分子免疫学的博士后训练,王劲松在行医之路上也有着第一手体会。
对患者和家属的感同身受,是王劲松当初选择进入抗体药物研发领域的初衷。
成立至今,和铂医药已拥有17个研发项目。其中,基于全人源抗体转基因小鼠平台的研发项目便已达10个。
和铂医药产品管线。图源:和铂医药官网
在这样特有的技术平台基础上,不断有资金加持的和铂医药正逐步将自身打造成专注肿瘤免疫领域的全球化生物医药公司:除了运营及研发基地位于上海,和铂医药的商业运营及创新中心包括实验室和研发团队均在美国波士顿,抗体研发平台创新中心则设在荷兰鹿特丹。“未来在中国和国外同步开展药物临床开发,也是我们近期的发展趋势。”接受媒体采访时,王劲松亦曾如此畅想道。
编辑:刘聪