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瑞德西韦试验本月出结果 新冠患者争相参与试验

美西时间4月6日,自从普罗维登斯地区医院的医生在《新英格兰医学杂志》上描述了用瑞德西韦(remdesivir)成功治疗了美国第一例新冠病人后,全世界对瑞德西韦寄托了深厚的希望。

过去几周里,世界各地的新冠患者争相参加在医院开展的瑞德西韦研究。预计本月,两项在中国进行的试验将会公布成果。

来源:美联社

人们对瑞德西韦的持续关注,让美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)考虑扩大其研究范围,NIH最终设立了440名患者参与试验,但这个人数也即将饱和。

位于加利福尼亚的吉利德科学公司——瑞德西韦的制造商,也在迅速加快自己的研究。

瑞德西韦最初针对SARS和MERS,通过将其静脉注射进病人体内,它可以干扰一种复制病毒遗传物质的酶。埃弗雷特的普罗维登斯地区医院的医生在一名新冠患者身上使用了瑞德西韦后,该患者的症状从严重转轻,最后治愈出院。

在瑞德西韦的动物实验中,这种药物有助于预防感染,若在病程中及早用药,可以减轻症状的严重程度。与其他许多潜在的治疗方法相比,它已经完成了更多的测试阶段,目前的研究可能会获得监管部门的批准。

吉利德首席执行长奥黛(Dan O'Day)最近在一封致公众的信中写道,该公司已经对1,700多名患者进行了个案紧急治疗,但如果公司能进行必要的研究以证明药物的安全性和有效性,它最终将帮助更多的患者。

“许多人已经联系吉利德,为他们的亲人或朋友倡导使用瑞德西韦。我只能想象那种情况下的感受。”他写道。“我们正在采取合乎道德、负责任的方式。”

在另一封信中,奥黛说,该公司有150万剂瑞德西韦,这可能意味着超过14万个疗程,这取决于治疗需要持续多长时间。该公司目前正在免费提供这种药物,并设定了一个目标,即到10月完成50万个疗程,到年底完成100万个疗程。

吉利德为中国的两项研究提供了瑞德西韦,预计将在本月底给出结果。据STAT网站,结果可能是“混合”的。如果瑞德西韦试验的数据显示,该药物总体上对新冠没有明显的益处,专家们仍将观察它对那些在早期接受该药物治疗的患者有什么样的影响。

在美国,希望参与研究的患者不在少数。弗吉尼亚联邦大学里士满分校(Virginia Commonwealth University in Richmond)的研究负责人阿伦·桑亚尔(Arun Sanyal)博士表示,“人们对这种疾病非常担忧,以至于病人们非常感兴趣。”

他登记的第一个病人是一名中年男子,他在出现症状前,有一位来自外州的访客。起初只是轻微的疾病,后来发展成严重的呼吸短促,他需要靠吸氧以维持生命。

在克利夫兰大学医院医疗中心(University Hospitals Cleveland Medical Center),格蕾丝·麦克科姆西(Grace McComsey)医生已经登记了大约6名患者。

“我们看到越来越多的年轻人感染新冠,比如30岁,他们病得很重,”她说。

NIH的研究是最严格的。它将瑞德西韦与安慰剂注射进行了比较,直到研究结束,患者和医生都不知道谁在服用什么。除了美国,这项研究在美国、日本、韩国和新加坡都有进行。

在芝加哥,一位89岁的老人是西北纪念医院(Northwestern Memorial Hospital)的第一个参与者,传染病科主任Babafemi Taiwo博士说,他的家人对他的加入感到非常兴奋。

在加州大学欧文分校(University of California, Irvine),阿尔佩什·阿明(Alpesh Amin)博士登记了几名患者。阿敏说,所有患者都在接受标准治疗,即使他们最后得到的是安慰剂而不是瑞德西韦。

波士顿心脏病专家辛格(Singh)感染了新冠,在X光片显示他的肺部异样后,他被送进了自己工作的医院——马萨诸塞州总医院(Massachusetts General)的重症监护室。

当医生问他要不要帮助测试瑞德西韦时,“我甚至一次都没想过说‘不’,”辛格说。

他愿意利用这个机会来推进科学,即使他自己最终没有获益。他在医院住了一个星期后,现在正在家中休养。

吉利德主导的试验或会在五月出结果。除此之外,世界卫生组织也正在进行一项名为“团结”(solidarity)试验,该试验正在测试瑞德西韦、其他药物和药物组合。