继厄瓜多尔之后,连花清瘟又获一国批文,这次是新加坡。
5月7日,以岭药业(002603)发布最新公告,称公司收到新加坡卫生科学局(HSA)核准签发的“中成药”注册批文,批准公司药品连花清瘟胶囊符合新加坡中成药标准注册。
这也标志着以岭药业具备了在新加坡市场以药品身份销售该产品的资格,也意味着连花清瘟胶囊将作为政府认可的新冠治疗药品进入新加坡药物市场。
连花清瘟获准在多国上市
截至目前,包括新加坡,连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。
除此之外,连花清瘟胶囊还是我国第一个进入美国FDA临床研究治疗流行性感冒的中成药,目前正在美国开展二期临床研究。
以岭药业最新的公告显示,目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低,暂未实现规模销售,对公司经营业绩不构成重大影响。不过,也有分析机构称,海外市场的注册也有望为连花清瘟销售贡献增量。
连花清瘟一季度卖了15.42亿元
日前,以岭药业正式发布了公司2020年第一季度报告。报告显示,公司在2020年第一季度营收实现了23.34亿元,比增50.56%,归母净利润4.38亿元,比增51.88%。
而造成变动的原因,以岭药业曾在业绩预告中表示,为“一季度连花清瘟产品营业收入较去年同期大幅增长”。
根据最新公告,2019年度,公司连花清瘟产品实现营业收入17.03亿元,占公司总营业收入的29.24%。2020年一季度,连花清瘟产品实现营业收入15.42亿元,占公司总营业收入的66.07%。
“连花清瘟对新冠肺炎有效”被证实
连花清瘟在2003年抗击“非典”时就大放异彩,先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。
在本次抗疫中,连花清瘟的表现也是可圈可点,连续被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版)推荐用药。
2020年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
此外,连花清瘟还多次得到钟南山等专家的肯定。
“进行实验后,我有底气、有证据来说,连花清瘟真地有效。”5月4日晚,中国工程院院士钟南山应外交部和国家卫健委联合邀请为留学生答“疫”解惑时“力挺”连花清瘟。
钟南山透露,“刚刚做完一个实验,结果很快就要发表了,第一次在世界上用非常充足的证据证实连花清瘟有效,能帮助病人恢复。”
钟南山介绍,连花清瘟胶囊的成分包括麻杏石甘汤,再加上红花。他透露,这次实验做得比较认真。他们在P3实验室,让细胞染上新冠病毒。离体实验发现,连花清瘟胶囊对病毒抑制作用有一些,但是很弱。但是它的好处是,对病毒引起的细胞损伤、炎症有很好的修复作用。
连花清瘟胶囊有以下作用:第一,服用后患者症状改善得比较快,比对照组早两天;第二,患者CT片子的恢复得比对照组快;第三,患者体温下降有显著性差异,发热有时间缩短。但是,服用后能否使病毒转阴,实验组与对照组有缩短,但是没有显著性差异。
钟南山说,80%以上患者都属于普通型新冠患者,连花清瘟胶囊比较适合普通的新冠肺炎患者。
值得注意的是,这并不是钟南山院士第一次公开“力挺”连花清瘟。
今年3月,国外期刊《药理学研究》在线刊出名为《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》的研究文章,论文作者包括广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室主任钟南山、研究员杨子峰等。
文章显示,连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在细胞中的复制,从而发挥抗新冠病毒活性的作用。总体来说,体外实验显示连花清瘟能显著抑制新冠病毒的复制,影响病毒形态,发挥抗炎作用。