随着全球新冠疫情、猴痘病毒等疫情的传播蔓延,IVD(“in vitro diagnostic products”,体外诊断产品),这一常规赛道重新成为行业的焦点,关注度进一步提升。特别是新冠疫情持续反弹背景下,涉及新冠检测业务的公司不断将越来越多的诊断产品推向市场,迎合红利期狠狠赚了一笔。
体外诊断按照检验原理和方法,可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT(即时诊断)等。智妍咨询的报告显示,预计到2025年,全球体外诊断市场规模将从2020年的845亿美元增至960亿美元,复合年增长率为2.6%。此外,人们对疾病诊断的认识不断提高,以及可支配收入水平的不断提高,预计将支持这一市场将持续增长。目前全球体量较大的体外诊断公司基本分布于欧美地区。那么,产品实力超群盈利能力卓越的IVD巨头有哪些呢?
1、罗氏诊断
罗氏诊断(Roche Diagnostics)是罗氏控股的子公司,总部位于瑞士巴塞尔。主要业务是中心实验室和POC诊断,糖尿病,分子诊断和组织诊断。1968年罗氏诊断产品部正式在罗氏内部成立。1984年结构重组成为公司。2000年8月正式进入中国市场。2007年后,罗氏诊断通过收购赢得了重要技术:收购BIOVeris将免疫化学业务拓展到了全新领域;收购454 Life Sciences获得了未来几代测序产品;收购美国Ventana将其诊断仪器与试剂系统用于临床组织学分析以及研究新的活性成分。2011年,黑色素瘤快检产品推出。同时还推出了首个HPV测试产品,并获得了盖伦奖。罗氏还推出了针对不同类型癌症的多个新型测试产品,如宫颈癌筛查。
自新冠疫情爆发之初,罗氏诊断率先研发并推出新冠病毒检测整体解决方案。近期,还宣布研发出用于猴痘病毒检测的独特的PCR检测方案。2021年,罗氏集团营收达628亿瑞士法郎(合680.9亿美元),比2020年的583.2亿瑞士法郎增长8%。诊断部门销售额为177.6亿瑞士法郎,比2020年的137.9亿瑞士法郎增长29%。
2、雅培诊断
雅培成立于1888年,总部在伊利诺伊州芝加哥市。创办人为美国医师华勒斯雅培(Wallace C. Abbott)。雅培以制药、医疗器材与营养产品为主要事业。雅培诊断(Abbott Diagnostic)的产品包括核心实验室、分子诊断和床旁检测。在体外诊断方面,其免疫试剂的开发走在时代的前沿,70年代早期雅培率先推出乙肝表面抗原测试,1985年率先推出艾滋病抗体测试,1995年率先推出化学发光Prism血站使用系统。1996年,雅培收购Medisense 血糖产品公司,进入血糖监测领域。随后几年,雅培又吃掉了诊断设备制造商Murex Technologies;收购Vysis公司进入分子诊断领域,进行肿瘤、胚胎植入前、产前及产后的基因测试和研究;2017年4月,雅培以 53 亿美元收购诊断测试服务提供商 Alere,从而在POCT细分领域占得先机。
新冠疫情暴发后,雅培迅速研发了多款新冠病毒检测产品,随着疫情蔓延,近几年公司盈利也受益于此。2021年全年雅培全球销售额同比增长22.9%,达到431亿美元。全年净利润70.71亿美元。诊断业务营收156.44亿美元,同比增长44.8%。雅培植根中国近30年,雅培诊断中国研发中心是目前唯一由外资医疗健康企业体外诊断业务设立的在华研发中心,也是雅培全球五大诊断研发中心之一。
3、丹纳赫
丹纳赫(Danaher)的业务涉及三个主要子部门:环境和应用解决方案、生命科学(包括生物制药和临床研究)和诊断。该公司在诊断行业的大部分业务是通过贝克曼库尔(Beckman Coulter)等子公司开展的。2011年,丹纳赫以约58亿美元收购了这家公司。贝克曼库尔特公司开发了许多用于诊断和检测败血症、前列腺癌、尿路感染、心血管疾病、贫血和其他几种健康状况的产品。贝克曼·库尔特推出的SARS-CoV-2血清IgG和IgM抗体检测,也都获批上市了。
2021财年,丹纳赫营收同比增长 32.0%达295 亿美元。净利润为62.69亿美元,同比增长78.6%。其中诊断业务分为临床实验室业务、分子诊断业务、急性护理诊断业务、病例诊断业务,总营收98.44亿美元,同比增长33%。增长主要来源于化学和免疫测定产品线的需求增加、血气和免疫分析产品线、分子诊断业务的强势推动。
4、赛默飞世尔
2006年,赛默飞世尔(Thermo Fisher Scientific)由热电公司(Thermo Electron)和飞世尔(Fisher Scientific)两家美国生物技术公司合并而成,总部位于美国马萨诸塞州。公司主要经营生命科学、分析仪器、专业诊断、实验室与服务四大业务板块,业务遍布全球约50个国家/地区。1984年进入中国市场。截至2019年在中国已经拥有7家工厂。自合并后,赛默飞世尔加速布局医学诊断业务;开始重视新兴市场的发展机会,在中国、印度、新加坡逐步建立生产、研发能力。赛默飞于2009年9月以3.3亿欧元收购诊断标志物降钙素原(PCT)的全球龙头B.R.A.H.M.S,此后建立了专业诊断部门,2011年8月以35亿美元收购了过敏与自身免疫相关疾病诊断的全球领导者Phadia。目前该板块包括五个业务部门,分别为临床诊断、免疫诊断、微生物学、移植诊断以及医疗市场渠道业务。
赛默飞世尔2021年收入392.1亿美元,较2020年的322.2亿美元增长22%;净利润为77.3亿美元。专业诊断2021年收入为56.6亿美元,较2020年53.4亿美元增长5.9%。营运利润为12.8亿美元。
5、西门子医疗诊断
1847年,西门子公司由创始人维尔纳·冯·西门子和约翰·乔治·哈尔斯克创建于柏林。作为其旗下的医疗部门,2001年改名为西门子医疗解决方案,2008年改名为西门子医疗护理。西门子医疗集团实验室诊断业务部(Siemens Healthineers Diagnostics)涵盖了体外诊断领域,包括实验室自动化、诊断信息化,临床生化,免疫分析,血液学,药物检测,血浆蛋白,传染病检测等等。
2006年,西门子计划进军医学诊断市场。2006年4月,西门子医疗收购了诊断试剂公司DPC。DPC是免疫诊断领域的全球领导者之一,专注于开发、制造和分销自动体液分析仪,用于诊断癌症、心脏病个过敏症。这笔收购使西门子医疗成功进入实验室诊断领域。7月,西门子斥资42亿欧元,从拜耳收购了拜耳诊断部门,后者在实验室自动化和血液学(血细胞诊断)方面处于领先地位。这笔收购使西门子获得了基于基因分析和核酸测试的分子诊断技术。2007年10月,西门子医疗以70亿美元的价格收购美国体外诊断公司Dade Behring。Dade Behring,公司主要研发、生产和销售体外诊断系统,分析患者的血液和组织样本,以诊断癌症、过敏和不孕症。通过三起收购事件,西门子医疗形成了强大的医学诊断产品线。2016年8月,西门子医疗发布体外诊断重磅产品Atellica。Atellica是新一代生化免疫系统,该系统高度自动化,具有快速准确的检测能力,并且使用了磁悬浮技术,样本输送速度比传统传送带快10倍,每小时能分析400个样品。
2021财年西门子医疗总营收180亿欧元,同比增长24%。所有业务部门都对收入增长做出了贡献,其中,诊断业务增长最高,营收同比增长38%;新冠病毒抗原快速检测相关营收创下新高。