连花清瘟胶囊新加坡获批上市。
石家庄以岭药业股份有限公司(简称“以岭药业”)发布公告称,公司收到新加坡卫生科学局(HSA)核准签发的“中成药”注册批文,批准公司专利药品连花清瘟胶囊符合新加坡中成药标准注册。
以岭药业董事会公告称:
连花清瘟产品为公司的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。
2020 年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版)推荐用药。
2020年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
2019年度,公司连花清瘟产品实现营业收入17.03 亿元,占公司总营业收入的29.24%。2020年一季度,连花清瘟产品实现营业收入15.42亿元,占公司总营业收入的66.07%。
本次连花清瘟胶囊获得新加坡中成药注册批文,标志着公司具备了在新加坡市场以药品身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。
截止目前,连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。
目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低,暂未实现规模销售,对公司经营业绩不构成重大影响。
瑞典海关已限制莲花清瘟药品入境,称其“不起作用”
新冠病毒在欧洲爆发后,瑞典药品管理局指出,目前欧洲有大量的莲花清瘟之类的药品在流通,中国驻瑞典大使馆分发的健康包里也有这款药物。
据中国官方媒体报道,这种草药被称为“莲花清瘟”,可以抑制covid-19,治愈由病毒引起的炎症,甚至可以修复由疾病引起的细胞损伤。
瑞典药品管理局和海关署将这种产品描述为未经许可不得从申根区以外的国家运输的药物,因此将其停留在了边境。
根据海关总署的文件,海关实验室对该药进行了分析,结果表明这款号称可以治疗covid-19“莲花清瘟”包含约13种草药-成分只是薄荷醇。瑞典药品管理局也警告:“我还没有任何研究表明该药品有效,绝对不是我们推荐的东西” 。
莲花清瘟具体药效如何,中国官方和瑞典官方各执一词,提醒不要从国内寄莲花清瘟至瑞典,海关很难放行。