Duke-NUS医学院联合生物科技公司Genscript和新加坡科技研究局(A*STAR),在5月15日,声明推出生产全球首个能够不用活体生物样品和严格生物防控的新冠病毒一小时内快速检测的检测系统,cPassTM。该试剂盒检测的是COVID-19患者血液样本中的中和抗体(neutralising antibodies, NAbs),目前新加坡的医院已经开始使用。
新冠病毒的检测,主要依靠核酸检测,检测人员用我们熟知的“试剂盒”,其在收集了样本之后,会被带回实验室通过实时荧光聚合酶链式反应(RT-PCR)技术检测SARS-CoV-2病毒的RNA,通常需要4~10个小时出检测结果。虽然核酸检测的灵敏度极高,但是对样本采集、实验室条件、实验人员的要求都很高,非常容易出现漏检,也就是所谓“假阴性”,所以需要反复检测才能确定是阴性,新加坡这里是在隔离之后检测两次。
而cPassTM则采用另一种检测方式,即免疫检测,此前国内大力推动上市的IgM抗体检测试剂盒也是这一类。正如感冒时候免疫系统会产生特异性的抗体,在感染SARS-CoV-2病毒之后,病人体内会产生针对该病毒的特异性抗体;对它的检测,就可以证明被测者有没有感染SARS-CoV-2病毒。根据原理,免疫检测虽然灵敏度比RT-PCR低,但不易出现漏检,可以填补RT-PCR的一些空白,比如可以测出体内已经没有病毒的抗体携带者。值得一提的是,cPassTM只需要不到一个小时的时间就能得到测试结果,不需要做RT-PCR的高要求生物实验室,也不像普通的免疫检测方法需要好几天才能得到结果。
根据目前发布的信息,cPassTM是所用的是血清检测系统,有较高的灵敏度和特异性,并且对于所有的抗体种类都有效。除了治疗用检测之外,cPassTM测试还能够帮助当下的COVID-19研究,例如接触者跟踪、感染率估计、群体免疫和体液免疫等方面的研究。眼下即将复工,cPassTM能够帮助我们更好地估计眼下有多少人对SARS-CoV-2免疫。对中和抗体的检测,也能够决定曾经的患者现在是否能够恢复工作和社会生活。
王林发教授,Duke-NUS新型传染病项目的负责人,带领他的团队开展了这个研究项目,并发明了cPassTM测试,并在新加坡完成了这一检测方法的开发和测试;此外,A*STAR的DxD Hub负责孵化,GenScript则着眼于最终产品的优化。王教授表示:“我们团队开发的cPassTM能够用于接触者跟踪、中间宿主动物追踪、群体免疫评估、保护性免疫时长评估、各种疫苗的有效性评估等。它不需要生物安全级别的防控措施,也就是说可以在全球适用,包括很多发展中国家。”小助手之前曾经报道过王教授在蝙蝠相关病毒研究方面的工作,他是动物病毒学的专家,并且目前在WHO的新冠肺炎相关的多个研究小组都有参与。