新加坡杜克—国大医学院和美国药剂公司Arcturus合作开发的冠病疫苗已获新加坡卫生科学局批准进行人体实验,是全球24种获批进行人体试验的疫苗之一。
7月21日晚,杜克—国大医学院新兴传染病部门副主任黄英勇(Ooi Eng Eong)教授在文告中表示,这款名为“月-冠19”的疫苗在前一阶段试验效果显著,使用少量疫苗即能引发有效并持续的免疫反应。“月-冠19”含有mRNA基因物质,注射进人体之后,人体细胞会开始产生一种近似冠病-19病毒的蛋白质,人体可以加以辨别并开始防御。
“月-冠19”疫苗将先在108个健康成年志愿者身上做人体实验,志愿者来自不同年龄层。实验的目的是测试疫苗的有效剂量、测试疫苗的安全性和人体免疫反应的强度和时长。
国际上三款疫苗人体实验初步结果乐观
在国际上,有三款疫苗人体实验初步结果乐观,其中一款由康希诺生物股份公司(CanSino Biologics)和中国军方共同研发,一款由哈佛大学和阿斯特捷利康制药公司(AstraZeneca)共同研发,一种由德国BioNTech生物科技公司和美国辉瑞公司(Pfizer)共同研发。
实验结果显示,这些疫苗能让人体产生保护性反应,而且没有危险副作用。
世界卫生组织卫生突发事件规划执行主任莱恩(Michael Ryan) 表示,这些实验都在初步阶段,“我们现在必须进入大范围、真实情景的实验阶段。”
这三款疫苗能引发人体产生“免疫系统士兵”,包括抗体或T细胞,帮助人体抵御病毒入侵。
尽管实验初步结果乐观,例如血液中探测到免疫反应、人体没有出现严重副作用反应,但专家说,当前的实验仍未能证实疫苗能有效减免感染。
疫苗临床实验分三个阶段。第一阶段接受实验的人数不多;第二阶段人数多一些,而且群体特征(如年龄)符合疫区社群特征;第三阶段受验人数为数千人,必须在疫情爆发区进行,情景是病毒传播快速,多人重症,才能测试疫苗的真正有效性和安全性。
目前全球范围内人们在研发150多种疫苗,其中在英国、巴西、南非进行实验的是第二和第三阶段,在美国也即将开始第二/第三阶段实验。这些都是疫情高发区。
一般来说,大多数疫苗从研发阶段到实用阶段要费时7至15年,科学家努力在12至18个月内研发出冠病疫苗并投入实用。
尽管目前实验结果乐观,但专家认为人们对冠病病毒的认识还存在许多不足,疫苗的成功研发和最终投入使用还须时日。