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新加坡儿童即将接种辉瑞疫苗,这些数据你知道吗

新加坡批准5至11岁儿童接种辉瑞疫苗,将加快新加坡的儿童疫苗接种计划。新加坡苗专家团将在11月内,就儿童接种辉瑞疫苗做出建议,卫生科学局也正在和辉瑞商量,让这年龄层的儿童,从2022年初开始接种。那么儿童接种的辉瑞疫苗与成人是否不同?有效性如何?有哪些副作用?

儿童剂量:只要成人三分之一

辉瑞获批为5至11岁儿童接种的疫苗每剂10微克,是12岁以上青少年和成人剂量的三分之一。与成人接种相同,5至11岁儿童接种辉瑞疫苗也分两次接种,时间间隔为21天。不同的是,辉瑞将使用一款新的溶液,这种缓冲液有助于维持疫苗的酸碱值和稳定性,在冷藏温度下更稳定,可以储存更长时间,为儿童接种疫苗提供更大的灵活性。这种新溶液已获美国食品与药物管理局(FDA)批准。

防感染有效性:90.7%

根据美国FDA的研究,辉瑞疫苗在5至11岁儿童中预防感染的有效性为90.7%。该研究初步分析了近2000名参与试验的儿童,在接种第二剂七天后的感染状况。接种辉瑞疫苗的1305名儿童中,共有3名确诊冠病;而接种安慰剂的663名儿童中,共16人确诊冠病。由此得出辉瑞疫苗预防感染的有效性为90.7%。在形成免疫反应方面,FDA研究显示,5至11岁儿童接种辉瑞疫苗后的免疫反应与16至25岁人群的免疫反应相当,与辉瑞早前公布的二、三期临床试验结果相同。

副作用:程度较青壮年更轻

目前批准的辉瑞疫苗投入紧急使用前,FDA对近3100名5至11岁儿童进行随访,数据显示截至目前并无严重副作用。5至11岁儿童接种疫苗后,副作用程度通常为轻度至中度,并在接种疫苗后的两天内发生,随后于出现副作用后的一到两天内消退。比起第一剂,更多儿童在接种第二剂后出现副作用。常见副作用包括注射部位疼痛、红肿、疲劳、头痛、肌肉或关节痛、发烧、发冷、恶心等。

相比于18至55岁人群,5至11岁儿童接种后产生副作用的比率较低。

另外,早前美国FDA和疾病控制与预防中心(CDC)已确定,接种辉瑞疫苗后,产生心肌炎(myocarditis)和包心炎(pericarditis)的风险增加,该风险在12至17岁男性中最高。基于先前的模型,FDA对5至11岁儿童接种疫苗的优劣进行了风险评估,并得出结论:与疫苗可能导致的潜在心肌炎病例、感染、住院、进入加护病房和死亡病例相比,疫苗对5至11岁儿童的益处大于风险。