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英国或在9月量产新冠病毒疫苗,全球8款疫苗进入临床试验,4款来自中国团队!美国有权率先使用?

英国商业大臣阿洛克·沙玛在5月17日举行的政府每日新冠疫情通报会上宣称,目前由牛津大学主持的新冠病毒疫苗临床试验进展顺利。如果疫苗临床试验获得成功,有关方面将与阿斯利康制药公司合作,在9月份为英国生产出3000万剂疫苗。

5月18日世卫大会消息:中国将在两年内提供20亿美元国际援助,用于支持受疫情影响的国家特别是发展中国家抗疫斗争以及经济社会恢复发展;中国新冠疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品,为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献。

当地时间5月12日,世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯表示,目前已有超过100个新冠肺炎疫苗项目。据了解,全球8款疫苗进入临床试验,4款来自中国团队,分别是括康希诺和军事科学院联合开发的腺病毒载体疫苗、科兴生物研发的灭活疫苗、国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国生物北京生物制品研究所研发的两个新冠灭活疫苗。

另据了解,美国东部时间5月18日,Moderna新冠病毒疫苗试验取得积极效果的消息,新冠病毒疫苗mRNA-1273早期人体试验数据:45位受试者全部产生抗体,最初8位产生了中和抗体,而且试验中没有出现严重的不良反应事件。

全球疫苗好消息频传

5月10日,科兴生物发布消息称灭活病毒疫苗项目二期临床已经完成,预计7月份试生产。

康希诺与军事科学院合作研发的腺病毒载体疫苗也接近完成,5月14日,康希诺生物和军事科学院的疫苗项目开始跟加拿大官方合作,推进疫苗在加拿大的临床试验。

武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所的两个新冠灭活疫苗都已经进入Ⅱ期临床阶段。

两组疫苗进度上前后大概十天的差别,分别开展Ⅰ期、Ⅱ期临床。到目前为止,武汉生物制品研究所灭活疫苗开展的临床已经有1000多名志愿者接种疫苗,北京生物制品研究所开展的Ⅰ期、Ⅱ期临床合计起来有170多人。

有媒体5月18日报道,美国生物科创公司Moderna(NASDAQ:MRNA)公布了新冠病毒疫苗mRNA-1273早期人体试验数据:45位受试者全部产生抗体,最初8位产生了中和抗体,最小剂量(25微克)组在试验第43天时体内抗体水平与新冠肺炎痊愈者相当,而100微克组则“显著超过这一水平”,而且试验中没有出现严重的不良反应事件。

受试验积极数据影响,Moderna昨晚股价上涨近20%(今年以来已上涨超过300%),并带动全球股市上涨,疫情全球爆发之后一度下跌80%的邮轮公司,昨晚股价也上涨超过15%。

临床试验到上市还有距离,通常情况下传统疫苗研发需要5~10年,新冠疫苗预计能缩短至12~18个月。而且疫苗研发成功率不高,近30年来美国FDA总共启动疫苗临床研究试验接近3000次,但是获批上市的疫苗的数量不足20个。

而昨晚Moderna的数据公布后,投行高盛的分析师对其疫苗成功率的预测,是75%。

根据太平基金一份研报的分析,CEPI资助了一系列新冠病毒疫苗研发项目,到2021年计划投入22.75~27.75亿美元,目标是在2021年至少有3款候选疫苗提交上市申请,也就是说,如果把失败疫苗的成本也计算在内,那么对应每款成功上市的疫苗,平摊下来的研发成本在7.58~9.25亿美元。

中国建成全球最大新冠疫苗生产车间

4月下旬,中国疾控中心主任、中国科学院院士高福称,对于疫苗研发的时间表,如果按正常流程,可能要到今年年底或明年年初才能研发出来。

一位接近康希诺的投资者向21世纪经济报道记者表示,参照埃博拉,时间上应该会比高福院士提出的年底使用的时间要快。

另根据此前报道,Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔(Stephane Bancel)表示,疫苗最早将于7月开始批量生产,预计未来年产量能够达到10亿制剂。另外,FDA已授予这款疫苗快速通道认证资格,最早将于今年秋季推向医疗第一线。

按照太平基金研报的计算,如果要通过疫苗达到群体免疫,需要82.5%的人口接种疫苗,那么仅中国接种量需要达到11.55亿人。这需要巨大的产能支持。

中国生物董事长杨晓明指出,灭活病毒疫苗有成熟经验可借鉴,中国生物有成熟的技术平台,从技术路线来说,这个最快,生产安全有效,几个条件都可以满足。

“我们也是最有经验的,所以这是优选首选保证。基因重组蛋白疫苗我们也在做,还有其他的技术路线我们也在研发,但是没有放在优先项里。基因重组蛋白疫苗从特点来说,如果说成功做出安全有效的疫苗,它的产能是非常大的,成本也低,供应量生产等各方面都有它的优点,但是毕竟还是在研发阶段,它研究出来的速度比灭活疫苗慢一点。”杨晓明指出。

在疫苗专家陶黎纳看来,陈薇团队与康希诺合作的疫苗,目前临床进展速度最快,而且适合量产。灭活疫苗产能不太可能高,但转基因组分疫苗、腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗很可能产量很大,供全球接种也不是问题;而且灭活疫苗至少要接种2剂,现在试验的有接种3剂的。

对于业界担忧的产能问题,随着全球最大新冠疫苗生产车间诞生或将迎刃而解。

中国电子披露,近日,中国电子旗下中国电子系统工程第四建设有限公司承建的国内首家人用P3(三级生物安全水平)生物医药生产车间项目顺利完成交付。

图片来源 / 中国电子

该项目的建成,标志着全球最大新冠疫苗生产车间诞生,量产后年产能达1亿剂,具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件。

尤其是在国内目前尚无针对人用疫苗的高级别生物安全生产车间的建设标准背景下,该项目的建成还填补了国内重大疫病防控在疫苗领域的生物安全空白,对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发意义重大。

法药企“疫苗美国优先论”惹众怒,德媒:没灵魂、不忠诚的跨国公司

“我震惊极了。得知此事后,我拿起电话打给赛诺菲法国公司的首席行政官(CEO),要求他做出解释——尽管那时候已经晚上11点了。”让法国卫生部长维兰如此沉不住气的,是美国彭博社13日刊登的一篇访谈:世界四大疫苗巨头之一、法国制药企业赛诺菲的CEO韩保罗说,如果这家公司成功研制出新冠疫苗,美国有权率先使用,因为双方建立了相关合作。“昧良心”“金钱至上”“胳膊肘往外拐”……一时间,赛诺菲淹没在如潮的抨击声中。从执政党到在野党,从左派到极右派,法国政界人士众口一词表示“无法接受”。法国总统马克龙据称要在下周召集赛诺菲管理层开会。赛诺菲集团董事长温伯格14日赶紧出面澄清,称该企业的“一贯立场”是疫苗属于公共财产。在德国《世界报》等外媒看来,问题不只出在赛诺菲身上。这背后是特朗普政府正在实行一种“无情和错误”的“疫苗民族主义”政策。

赛诺菲被斥“唯利是图”

对于韩保罗说出“疫苗美国优先论”,法国总理菲利普14日在推特上强调,新冠疫苗是“全球福祉”,所有人获得的机会均等,“这不容商量”。法国总统府发言人14日表示,马克龙对此感到震惊,新冠疫苗不应受市场机制的限制,因为病毒无国界。

从法国政界传来一片声讨。据法国《欧洲时报》报道,社会党领导人福尔14日称:“面对一个可能让全世界重回正轨的疫苗,我们绝不允许它被唯利是图的金钱主义绑架。”上法兰西大区议会主席贝特朗向欧盟委员会主席冯德莱恩和马克龙喊话:“欧洲和法国不能同意一个法企先保护美国人。”

“此时,法国人应该为其他人践行经济爱国主义哭泣吗?还是赶快觉醒,也决定实行自己的经济爱国主义?”法国极右翼政党“国民联盟”主席玛丽娜·勒庞14日说,“赛诺菲已经不是法国公司”。该集团的股东有60%以上是外国投资者。

赛诺菲不仅在法国引发不满。据英国《卫报》报道,欧委会发言人克瑟梅克尔14日表示,新冠疫苗分配必须具有“普遍性”。德国媒体将赛诺菲称为“没有灵魂、不忠诚”的跨国公司。而非政府组织乐施会称,“谁生谁死”的决定权不应该在制药公司手上。

“为何新冠疫苗研发对赛诺菲而言这么微妙?”英国广播公司15日介绍说,一方面,赛诺菲的新冠疫苗研究经费有一部分来自美国生物医学高级研究与发展局;另一方面,赛诺菲近年来因享受法国政府提供的税务优惠而获益匪浅。据法国社会党人士估计,该企业仅在研发方面获得的税务优惠就达到1.5亿欧元。

面对汹涌的指责,赛诺菲董事长温伯格紧急灭火。14日晚,他接受法国电视二台连线采访时称,一旦疫苗研发成功,“绝不会让任何一个国家提前几天或数周优先使用”。温伯格进一步澄清说,韩保罗此前的言论“被曲解了”,他的意思是,美国对赛诺菲在其境内工厂生产的疫苗有优先权,并不涉及法国和欧洲的工厂。“我想再次让法国人放心,赛诺菲的商业道德没有半点含糊。”韩保罗这样强调。

《欧洲时报》称,赛诺菲法国业务负责人柏继尧将责任推给欧盟。他14日说,该公司的目标是“美国、法国和欧洲同时获得疫苗”,但前提是“欧洲人与美国人一样行动快速”。柏继尧称,美国允诺了数亿欧元的投资,为疫苗研发简化了监管程序,“欧盟也应该这样有效地帮助我们”。

德媒:美国正在走强夺疫苗之路

“问题不只是赛诺菲。”德国新闻电视台15日称,此事显示了全球新冠危机背后的疫苗竞争。真正令人失望的是,世界上最强大的国家正在走强夺疫苗之路。特朗普的“美国优先”政策在这里显示出最丑陋的一面,这次不是关乎关税和贸易赤字,而是关乎人类的生命。毫不奇怪,美国人没有参加欧盟本月初发起的新冠疫情国际认捐大会——在这场峰会上,数十个国家为疫苗研发与生产捐款74亿欧元。相反,特朗普政府两个月前被爆试图用10亿美元购买德国CureVac公司的新冠疫苗专有权。

美国《华盛顿邮报》15日称,在新冠疫苗研发上,美国未选择参加国际倡议,而是直接与制药企业合作,除了赛诺菲,它还为强生、莫德纳等公司提供上亿美元研发资金。报道还说,自新冠疫情暴发以来,有关“国家优先使用”的争论一直都在。除了美国,英国也陷入过类似争议。上个月,英国卫生大臣汉考克宣布牛津大学研发的新冠疫苗进入临床试验阶段时表示,如果试验成功,英国人应该优先使用。“每个国家都有合法的自身利益,这是理所当然的,”德国新闻电视台称,“但自利与彻底的自私是两回事……全球挑战需要一个全球答案。”

在这场逐渐升温的全球疫苗竞赛中,美国不仅试图抢夺其他国家的研发成果,还将脏水泼向中国。美国联邦调查局日前声称中国黑客试图窃取疫苗研究信息,中国外交部14日对此驳斥道,鉴于美国曾在全球范围实施最大规模网络窃密行动,以及中国在抗疫取得重大成果、在疫苗研发和疗法方面走在世界前列,“中国更有理由担心遭受网络窃密”。

“美国的企图就是阻挠国际社会合作研发疫苗。”谈起美方的“中国黑客”指控,中国驻英国大使刘晓明14日接受英国天空新闻台《新闻时间》栏目专访时说。当被问及中国是否愿意分享疫苗时,刘晓明回答“当然愿意”,中方“愿同其他国家分享相关科研成果和疫情防控经验”。

新冠疫苗被视为“战略资产”

德国《焦点》周刊15日称,目前全球正在研发的新冠疫苗大约有100种。世卫组织公布的材料显示,进入临床试验阶段的有8种,其中4种来自中国研发团队,美国和英国分别有3种和1种。欧盟药品管理局周四称,根据现有的数据,在“最理想的状况”下,疫苗能在一年后获批。

“新冠疫苗研发已成为人类历史上科学家同时间和病毒最激烈的一场赛跑。”新加坡《联合早报》称,在这场竞赛中,疫苗成为“战略资产”,若谁拔得头筹,其意义或将超越健康和医学,更具安全、政治和国际战略重要性。俄罗斯《观点报》15日分析了美国、俄罗斯、中国能在疫苗争夺战胜利中获得什么优势:特朗普政府获得商业收益的同时提高在国际上的威望;中国能巩固抗击新冠病毒方面的成果,并证实中国科学正在崛起;俄罗斯在世界科学体系中的地位或能得到改变,对其软实力也十分有益。

“每个国家当然都想把疫苗留给自己,但如果要恢复商业活动和旅行,我们会希望其他国家,尤其是贫穷的国家也能得到疫苗。”《联合早报》日前援引美国前亚太事务副助理国务卿谢淑丽的话这样说。对于没有事先就共享疫苗达成国际共识,谢淑丽警告称,疫苗分配或将“演变成一场丑陋的地缘政治斗争,结果会有更多人因此丧生”。

据《卫报》报道,140多名世界各国领导人和学者14日发表公开信,呼吁新冠疫苗问世后向所有人免费提供,“把化解疫情的任务交给市场力量,或任由企业和政府的利益凌驾于生命之上,现在不是时候”。这封信的联署人包括南非总统拉马福萨、巴基斯坦总理伊姆兰·汗等。

来源:环球时报、21世纪经济报道、财联社