新京报讯（记者王卡拉）11月15日，亿帆医药发布公告，控股子公司美国亿一将在研产品艾贝格司亭α注射液（F-627）在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司，后者以此获得在合作区域内的独家销售权，费用包括独家许可费（首付款、里程碑付款）不超过23.65亿美元及两位数的分级净销售额提成费。截至目前，F-627海外市场共签署6个国家，分别为德国、希腊、塞浦路斯、巴西、瑞士、美国。
艾贝格司亭α注射液是基于亿帆医药控股子公司亿一生物Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种，为重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白，主要用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症，可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复，从而增强免疫系统抵抗感染的能力，以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。
亿帆医药表示，此次与创新药企ACROTECH公司合作协议的签署，意味着F-627获得ACROTECH公司及其母公司Aurobindo公司的认可，标志着F-627在取得美国食药监局（FDA）上市批准后将进入全球最大的药品消费市场——美国。ACROTECH公司在美国50个州拥有广泛的销售队伍和完善的销售网络，具有向社区机构和医生销售产品的丰富经验，可以快速打开F-627在美国的市场，提高F-627在全球市场的影响力和市占率。
2021年3月30日，亿一生物向FDA提交F-627的生物制品许可申请，2021年5月27日收到FDA的受理函，正式接受F-627的上市申请。2021年9月30日，亿一生物收到欧洲药品管理局（EMA）签发的关于F627上市许可申请受理函，并进入审评程序。今年2月23日，F627上市许可申请获国家药监局受理，在中国正式进入审评程序。
在许可授权方面，2021年8月26日，亿帆医药、亿一生物与正大天晴及其全资子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（以下简称“天晴南京顺欣”）签订《商业化合作协议》，约定将F-627相关的在中国境内的商业化权益独家许可给天晴南京顺欣，天晴南京顺欣需向亿一生物支付最高额不超过2.1亿元的许可费及分级的净销售额提成费。
今年1月28日，新加坡亿一与KALTEQ S.A公司签订《独家许可协议》，将F-627在希腊和塞浦路斯的独家经销权许可给KALTEQ公司，KALTEQ公司负责F-627在希腊和塞浦路斯区域的市场规划及销售，新加坡亿一将获得不可退还的一次性里程碑付款10万美元及最高额不超过650万美元的销售里程碑付款。
今年2月28日，亿一生物下属子公司与德国公司APOGEPHA签订《独家许可协议》，将该药在德国的独家经销权许可给APOGEPHA公司，后者负责该药在德国区域的市场规划及销售，新加坡亿一将获得不可退换的40万美元预付款、最高不超过100万美元开发里程碑付款及最高不超过3750万美元的销售里程碑付款。
今年3月28日，亿帆医药子公司与LIBBS公司签订《独家许可协议》，将该药在巴西的独家经销权许可给LIBBS公司，后者需支付最高额不超过670万美元的首付款、法规、开发及销售里程碑付款。
今年4月，爱尔兰亿一又与APOGEPHA公司签订《独家许可协议》，同意将F-627在瑞士的独家经销权许可给APOGEPHA公司，APOGEPHA公司需支付最高额不超过697.5万美元的首付款、法规、开发及销售里程碑付款。
校对 柳宝庆