美国新冠肺炎患者使用有效药物瑞德西韦的临床试验申请获国家药监局受理。记者从中日友好医院获悉，该院呼吸中心常务副主任曹彬将牵头此项临床研究，原计划将于明天在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床研究，但据相关人士表示，是否是明天真正开始还在等待通知。
在此之前，曾有其他媒体报道该研究在中日友好医院开展。但中日友好医院今天发文表示，此研究将在武汉疫区开展，并认为研究将为抗击疫情带来曙光。
美国首例35岁新冠患者治疗有效备受关注
目前，瑞德西韦被业界视为新型冠状病毒感染肺炎潜在的有效药物，近日多次被权威期刊提及。国际顶级期刊NEJM和science（1.27日，病人康复前）同期都对该药瑞德西韦进行了报道。2020年1月31号，顶级期刊新英格兰医学杂志首次报道了美国第一例新型冠状病毒感染肺炎患者的康复全过程。这是一位35岁的男性，从武汉探亲回美国后第一天，就开始咳嗽。第二天出现发热，之后经检测确诊感染新型冠状病毒肺炎。住院第二天出现腹泻和腹部不适，住院第五天，患者左肺下叶开始出现炎症迹象，并出现呼吸困难。住院第六天，患者开始持续高烧，呼吸困难。身体多个部位样本显示新型冠状病毒阳性。住院第七天，医生们决定为其提供一种尚未获批的药物——抗病毒药瑞德西韦，结果让所有人都非常惊奇：输注第二天，患者出现了立竿见影的效果，不再需要吸氧，除了干咳、流鼻涕，没有其他症状！在此文章发表时，患者仍在住院，但已经退烧，唯一症状是咳嗽。
这是目前世界第一例被公开报道的，瑞德西韦用于2019-nCoV治疗的案例。
武汉疫区轻、中度患者有望入组临床试验
昨天，处于风口浪尖的吉利德科学也通过自己的官网发布了其全球首席医疗官发布的声明表示：吉利德正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验，以确定使用瑞德西韦治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。我们也在推进使用2019-nCoV病毒样本对瑞德西韦进行适当的实验室测试。
今天上午，记者从国家药监局药品评审中心（CDE）获悉，吉利德公司在研药物瑞德西韦的临床试验申请获国家药监局受理。据悉，吉利德科学已向湖北慈善总会捐赠了100万元，支持政府的疫情防控工作。
根据网上披露出来的临床试验注册回执，该试验开始日期是2020年2月3日，试验结束日期是2020年4月27日
记者获悉，根据计划，吉利德的瑞德西韦将在中国武汉疫区开展研究，预计有270个轻度/中度新型冠状病毒患者将进入临床研究，患者定义为住院的轻中度成年患者。据悉，这是一项3期随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，由中日友好医院曹彬教授牵头，原计划时间为2020年2月3日开始、4月27日结束。
南都记者在去年新加坡举行的第10届流感控制国际会议上曾经采访过曹彬教授，他是教育部长江学者特聘教授，国家杰出青年科学基金获得者。现任中日友好医院呼吸中心常务副主任、呼吸与危重症医学科主任兼呼吸与危重症医学科二部(含临床微生物与感染实验室、结核病区)主任。
据悉，在新型冠状病毒出现之前，瑞德西韦正在进行的是作为冠状病毒家族的埃博拉病毒的试验药物，其在体外具有很强的抗丝状病毒效果，目前已经完成III期临床试验。2016年《柳叶刀》杂志报告了一例埃博拉患者病例，这名来自苏格兰的39岁护士在人道主义工作时不幸被感染，因脑膜炎接受住院治疗，其脑脊液中发现了埃博拉病毒，她在接受瑞德西韦的试验性治疗14天后，脑脊液中的病毒水平缓慢下降到无法检测，最终康复。随后研究发现，瑞德西韦不仅对埃博拉病毒这类的丝状病毒有效，对于呼吸道合胞病毒、冠状病毒、尼帕病毒、亨德拉病毒也有抑制效果
在1月27日Science杂志发表的一篇论文提出了瑞德西韦与单克隆抗体的组合很可能是2019-nCoV的理想疗法。文章作者还采访了香港大学微生物学家袁国勇博士，袁国勇博士也认为瑞德西韦才是最好的选择。几天前，中国科学院上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所团队筛选发现了30种可能对2019-nCoV有治疗作用的药物、活性天然产物和中药。其中就包括当前被热议的瑞德西韦。
有业内人士表示，目前瑞德西韦直接进入三期临床，若试验结果证实了该药对于新型冠状病毒肺炎的有效性，根据2019年12月1日开始实施的《药品注册管理办法》中增设的药品加快上市注册一章，瑞德西韦可能会作为“重大传染病用药”进入快速通道加快审批上市。但是实际的临床效果及其安全性，还要等实验结果出来再做评价。
采写：南都记者曾文琼
实习生：王金炫