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依生生物联手美国药企开发新型抗癌药物组合

新京报讯(记者 王卡拉)1月6日,依生生物和美国Tavotek生物制药公司共同宣布,双方达成研发战略联盟,携手开发以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303为基础的多靶点免疫抗癌药物组合。双方还披露,正在磋商肿瘤领域以外的新型大分子生物药物合作项目。

依生生物是一家集新型免疫类生物大分子药物和疫苗类产品研发、生产和销售为一体的跨国生物制药公司,专注于抗肿瘤和抗病毒类生物制品的临床前研究、临床开发、生产销售和商业化经营。公司目前有两个产品文号,10多个在研项目,处于临床开发阶段的产品包括用于治疗晚期实体瘤的YS-ON-001、乙型肝炎疫苗YS-HBV-001、用于狂犬病暴露后快速提供免疫保护的PIKA狂犬病疫苗。Tavotek是一家专注于开发新型多特异性抗体,并将其应用于肿瘤以及自身免疫性疾病的创新型生物制药公司,其独有的TavoSelect技术平台同时具备能快速生产多元性大分子药物以及医疗诊断剂开发的功能。

YS-ON-001/002 是依生生物依据独家拥有的PIKA(皮卡)免疫调节技术平开发出的治疗性生物制品,这些生物大分子药物通过TLR3、RIG-I和MDA5等信号通路,能够在激活免疫系统杀伤肿瘤细胞的同时,抑制肿瘤微环境中的免疫抑制状态。YS-ON-001 已经在中国和新加坡进入临床开发阶段,也获得美国食药监局(FDA)授予的治疗胰腺癌和肝癌的孤儿药资格。此外,该产品还获得柬埔寨卫生部的产品文号,用于治疗晚期实体瘤。YS-ON-002则具备申报临床开发的条件,YS-ON-001/002可以和目前主流的肿瘤治疗方案有机结合,包括化疗、靶向药物、检查点抑制剂和其他免疫疗法,增强药物治疗的协同性和有效性。

Tavo-301/303是Tavotek公司以其独有的TavoSelect平台为基础,开发出的新一代具有多特异性特征的免疫抗癌药物。通过TavoSelect平台,Tavotek公司的研发人员对多特异性抗体进行分子结构的设计、构建和优化,并通过同时靶向多个相关表位,调节免疫激活/抑制通路,实现有效抑制肿瘤生长的疗效。TavoSelect技术平台的功能还包括优化蛋白大分子的药物动力学和稳定性、简化药物的后期开发、优化产品的生产工艺等优点。

依生生物总裁兼首席执行官邵辉博士介绍,作为TLR3、RIG-I和MDA5多通路的激动剂,YS-ON-001和YS-ON-002能够同时有效激活机体先天免疫和获得性免疫的反应,调节肿瘤微环境,且在长期使用中展现出良好的安全性和耐受性。通过与多特异性抗体药物的联用结合,有望大幅度提升癌症患者的应答率与总生存期,开发出世界领先的免疫抗癌新药。

Tavotek生物制药公司的首席执行官Mann Fung博士表示,以PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂为突破口的抗癌药物虽然取得可喜的成功,但临床上还是只有约20%-30%的应答率,以致大多数癌症患者无法从中获益。“相信YS-ON-001/002与Tavo-301/303多特异性抗体的结合可以进一步提高免疫抗癌药物的治疗效果。”

编辑 岳清秀 校对 李项玲