新京报讯(记者王卡拉)10月8日,云顶新耀在其官方微信公众号宣布,中国香港特别行政区卫生署已批准公司新型抗菌药物依拉环素(Xerava)在中国香港的上市许可申请,用于治疗成人复杂性腹腔内感染。
复杂性腹腔内感染是一种院内或社区获得性感染,由空腔脏器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。复杂性腹腔内感染包括腹腔脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎、憩室炎等。复杂性腹腔内感染由不同病原体引起,包括革兰阴性菌、革兰阳性菌和厌氧菌。
依拉环素是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射抗菌药物,用于革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。自2020年以来,依拉环素已被美国传染病学会(IDSA)和欧洲临床微生物学和传染病学会(ESCMID)发布的多个全球治疗指南推荐为包括碳青霉烯类耐药在内的多重耐药性革兰阴性菌感染的治疗方案。同时,该药也被纳入由中华医学会外科学分会和中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会联合发布的《外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识》。
依拉环素此前已在美国、欧盟、英国和新加坡被批准用于治疗成人复杂性腹腔内感染。云顶新耀通过与La Jolla制药公司全资子公司Tetraphase制药公司签订授权协议,享有在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场开发、商业化依拉环素的独家权益。2020年4月,依拉环素在新加坡获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染,在中国大陆及中国台湾地区的药品上市许可申请正在审理中。云顶新耀同时也正在开发依拉环素用于治疗社区获得性细菌性肺炎的适应症。
校对 卢茜