每年ESC年会前或期间,拜耳公司均会举行“拜耳ESC媒体发布会”,邀请心血管领域知名专家就拜耳公司在心血管领域取得的进展和心血管领域前沿进行分享和讨论。
“2020拜耳ESC媒体发布会”于8月24日16:30圆满落幕。
本次媒体发布会特邀拜耳临床开发执行科学家Frank Misselwitz博士、德国Darmstadt诊所血管内科主任Rupert Bauersachs教授、芝加哥大学医学院AHA综合高血压中心主任George Bakris教授和亚太妇女心血管病协会新加坡主席Carolyn Lam教授就拜耳公司在心血管领域取得的进展和心血管领域前沿进行精彩的主题分享,并结合实践进行经验探讨。
在此将会议的精彩内容总结如下,以飨读者。
持之以恒,拜耳公司致力于心血管领域新药开发
Frank Misselwitz博士进行了“拜耳公司在心血管领域的今天与明天”的主题分享。Frank Misselwitz博士表示,心血管疾病仍是人类“头号杀手”。拜耳公司从事心血管领域新药和重大药物的开发已有100多年的悠久历史。从1899年发明并推广阿司匹林开始,到2008年,首先开发了直接口服抗凝药利伐沙班,再到2013年,开发Adempas用于肺动脉高压治疗。目前,Vericiguat和Finerenone两大开发候选药刚刚成功结束了重要的III期研究,预计将在2021年通过认证并推向市场。
过去30年,拜耳在心血管领域开展了大量临床研究。Xa因子抑制剂利伐沙班取得多个适应症,包括预防或治疗静脉和动脉血栓疾病。其开展了多项临床试验,计划将纳入超过27.5万例患者。Vericiguat用于治疗射血分数降低慢性心衰患者的VICTORIA研究和Finerenone治疗2型糖尿病患者慢性肾病的FIGARO-DKD研究和FIDELIO-DKD研究也取得了成功。此外,拜耳致力于心血管疾病治疗,不仅包括开展临床研究和开发新药,还致力于扩大使命,帮助患者,让患者直接参与。
心衰治疗现状不容乐观,Vericiguat开启心衰治疗新局面
Carolyn Lam教授进行了“探索心衰领域新可能”的主题分享。Carolyn Lam教授指出,心力衰竭是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征,为各种心脏疾病的严重和终末阶段,严重影响患者生活质量和增加患者经济负担。尽管目前心衰的治疗选择多,但仍有部分患者因各种原因导致心衰恶化,增加住院和死亡风险,心衰患者的整体预后仍然较差,亟需新的策略来打破这一局面。
可喜的是,新药的不断开发为心衰治疗带来了新的希望。Vericiguat具有独特的作用机制,VICTORIA研究证实Vericiguat用于高危心衰患者治疗安全有效,研究结果显示,Vericiguat显著降低了复合终点的年绝对风险,ARR为4.2%,NNT为24,即每治疗24名患者能减少1例主要终点事件。目前该药已经在中国递交了上市申请,和全球同步递交。
Finerenone为糖尿病患者慢性肾病治疗带来新希望
George Bakris教授进行了“糖尿病患者慢性肾病:寻求解决问题的独特方法”的主题分享。George Bakris教授表示,慢性肾脏病(CKD)是糖尿病最常见的并发症之一,也是心血管疾病的一个独立危险因素。2型糖尿病患者中的CKD是肾功能衰竭的最常见原因,在晚期,患者可能需要透析或肾移植以维持生存。因此,保护肾功能至关重要,越早保护,预后越好。对于患有CKD和2型糖尿病的患者,除控制血糖、降压和降脂治疗外,还应进行抗炎治疗,降低炎性反应。
Finerenone是一种研究性、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂,已被证明能减少盐皮质激素受体过度激活的有害影响。其III期临床研究——FIDELIO-DKD研究是迄今为止最大的CKD III期临床研究,纳入全球5700例伴有CKD的2型糖尿病患者。
目前该研究已经完成,研究结果显示,Finerenone显著降低复合终点事件风险(首次发生肾衰的时间,在至少4周时间内,持续降低预估肾小球滤过率至基线水平的至少40%以下,或肾病死亡)。
双通道抗栓方案为冠状动脉疾病和外周动脉疾病患者带来更多获益
Rupert Bauersachs教授进行了“让更多的冠状动脉疾病和外周动脉疾病患者获益”的主题分享。Rupert Bauersachs教授指出,动脉血栓形成包括血小板活化和凝血通路激活两条途径,两条通路互相紧密关联。Xa因子抑制剂利伐沙班具有抗凝和抗血小板的协同效应。
已有多项研究结果证实,阿司匹林联合利伐沙班2.5mg bid的双通道抗栓方案,可显著降低严重心血管并发症,且多数严重出血并发症无明显增加。其中COMPASS研究证实,在阿司匹林基础上联合利伐沙班2.5mg bid的双通道抗栓方案显著降低慢性CAD和慢性PAD患者心血管死亡、心梗、卒中和全因死亡相对风险。
此外,VOYAGER PAD研究结果显示,阿司匹林+利伐沙班2.5mg bid双通道抗栓方案使主要终点事件减少15%,急性肢端缺血严重并发症减少33%,血运重建风险降低12%,住院风险降低28%,且都具有统计学意义。
COMPASS研究和VOYAGER PAD研究互相补充,证实从急性期到慢性期,基于利伐沙班的双通抗栓方案可为外周动脉血栓性疾病患者提供全程保护。