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医疗装备产业宏图2025规划出台,剑指全球50强

作者/策划:浩悦资本
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浩悦资本,专注中国医疗健康的产业投行

新闻摘要:

2月9日,工业和信息化部对外发布《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿)(以下简称“《征求意见稿》”),《征求意见稿》显示,“十三五”期间,我国医疗装备产业高速发展,市场规模年均复合增长率为13.6%,2019年市场规模达8,000亿元,国内企业产值国际占比超过10%,成为全球重要的医疗装备生产基地。《征求意见稿》提出,到2025年,医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破,高端医疗装备安全可靠,产品性能和质量达到国际水平,医疗装备产业体系基本完善。同时,在国产品牌发展能力方面也提出了具体目标:到2025年,6~8家企业进入全球医疗器械行业50强。

浩悦观点: 该《征求意见稿》的发布表明:5年之约,机不可失,全球医疗器械投资看中国!阶段性答卷已然可见端倪:无论是一级市场2020年创新高的11起医疗器械IPO,还是2021年94%的二级市场A股医疗器械企业公告净利预盈。中国作为全球最大的统一市场,具有4亿中等收入群体的规模效应,且为全球经济增长贡献了1/3的生产总值,虽细分领域独角兽数量仅次于美国,但中国GDP增速5%以上,为美国的2倍。新常态下新经济崛起,增速换挡,新一轮改革开放将开启医疗器械发展的新周期。 2020年,医疗器械新产业新业态快速崛起,私募融资293笔,兼并收购19笔。资本市场的多维发展,正推动着中国医疗器械进入前所未有的机遇与挑战之中,更多的企业选择拥抱资本市场。价值投资正从选择早期投前优质标的,到产业化的投后孵化助力落地,乃至IPO后二级市场企业间的行业并购整合,形成日趋成熟的资本生态闭环。“战略上高度协同,战术上独立授权”,今时今日的资本生态环境,私募融资体现机构对于标的“快、准、狠”的深度理解,产业整合则表明IPO远不是终点,新时代资本市场的弄潮儿属于中国医疗器械的大势已经到来。

交易综述:

  • 生物医药:本周生物医药领域交易量激增,共发生21起私募融资,4起IPO。私募融资方面,继Exegenesis后,本周基因治疗领域持续活跃,发生两起相关交易,其中至善唯新完成数亿元人民币A轮融资,浩悦资本担任独家财务顾问,国内首家专注于眼科疾病基因治疗的公司纽福斯亦宣布完成4亿元人民币B轮融资。其他方面,亚盛医药(06855.HK)通过配售融资11.5亿港元,滨会生物完成6亿元人民币C轮融资,歌礼制药持续加注专注非酒精性脂肪肝(NASH)领域的美国公司Sagimet,RNA赛道的中美瑞康获高瓴领投的1.1亿元人民币A轮融资,上周刚刚宣布完成3,000万美元A轮融资的璎黎药业本周公告获得恒瑞医药(600276.SH)2,000万美元股权投资;IPO方面,天演药业和NexImmune赴纳斯达克上市,凯因科技上交所科创板上市,贝达药业提交港交所上市申请。
  • 创新医疗器械:本周创新医疗器械领域发生8起私募融资,1起IPO。私募融资方面,智能AI医疗器械赛道火热,1周内完成3起私募融资,长木谷完成1.2亿元人民币Pre-B轮融资,由元禾原点领投,深至科技完成近亿元人民币B+轮融资,由五源资本领投,强联智创完成数千万元人民币B+轮融资,由博远资本、元生创投、联想创投联合领投,德美医疗完成近1.5亿元人民币E轮融资,由鼎晖投资领投,现有股东启明创投、博行资本跟投;IPO方面,先瑞达在港交所提交上市申请。
  • IVD与精准医疗:本周IVD和精准医疗领域发生了7起私募融资,2起IPO。私募融资方面,济凡生物获得近1.5亿人民币A轮融资,由红杉资本和君联资本联合领投,艾科诺获得创新工场近亿元的A2轮股权投资,莫纳生物获得近2亿人民币的A轮股权融资,由鲁信创投和爱博泰克联合领投,无锡金控等跟投;IPO方面,易瑞生物深交所创业板上市,贝康医疗港交所上市。
  • 医疗服务:本周医疗服务领域发生2起私募融资,1起兼并收购。环球医疗定增1.5亿美元引入元知科技,新里程医院集团入主恒康医疗破产重整,邻家好医完成近亿元人民币新一轮融资。
  • 智慧医疗:本周智慧医疗领域发生5起私募融资。圆心科技获红杉中国和腾讯领投的30亿元人民币E轮融资,上药云健康完成超10亿元B轮融资,上述两笔重磅交易均超过10亿元人民币,行业龙头持续受投资人追捧。

本周市场信息汇总

▷ 重点新闻

▷ 私募融资

▷ 兼并收购

▷ IPO

本周重点交易观点

▷ 私募融资

# 生物医药

2/9 至善唯新

  • A轮:数亿元人民币
  • 投资机构:(领投)正心谷资本,(跟投)晨兴集团、德联资本、君实生物、磊梅瑞斯、川创投,(独家财务顾问)浩悦资本
  • 公司简介:公司成立于2018年,位于成都,是一家专注rAAV基因药物研发与颠覆式生产的国内基因治疗领军企业。公司治疗领域涵盖血液疾病、罕见病等多个疾病领域,且在多个疾病领域拥有高活力基因序列,有望成为疗法中的best-in-class药物。公司拥有全球领先的新型痘-腺病毒rAAV生产系统,该生产系统克服了rAAV规模化生产的瓶颈,仅耗费极低的生产成本,该生产系统有望将基因疗法的治疗费用大大降低,极大提高基因治疗的可及性。

浩悦观点: 基因疗法能实现治疗性蛋白的长期表达和组织特异性表达,无需药物干预,放疗或手术治疗,即可从根源上解决传统疗法存在的一系列问题,目前已在罕见病上完成概念验证,正向常见病适应症扩展,未来市场空间巨大。人才、技术和生产工艺是基因疗法企业发展的主要壁垒。至善唯新拥有基因疗法领域的专业团队,创始人董飚博士从事rAAV病毒载体研究超过十年,在基因疗法药物设计与规模化生产方面均取得了突破性进展。公司拥有创新的平台技术、成熟的生产工艺及行业领先的痘-腺病毒生产体系,实现了基因药物开发上下游全链条的覆盖。相信在资本的助力下,至善唯新会加速发展,产品早日上市,造福患者。此外,同样拥有大规模商业化生产能力的基因疗法企业Exegenesis和CDMO企业广州派真也值得大家重点关注。

2/11 亚盛医药(06855.HK)

  • 配售:11.5亿港元
  • 投资机构:未披露
  • 公司简介:公司成立于2010年,位于泰州,是一家处于临床开发阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂。本轮配售代理已根据配售及认购协议的条款及条件按配售价每股销售股份44.20港元向不少于六名承配人成功配售合共2,650万股销售股份。认购事项的所得款项净额将按以下方式使用:1、约50%将用于关键候选产品APG-2575的临床试验;2、约20%将用于支持核心产品HQP1351全面批准的注册性试验及商业化;3、约20%将用于其他分子及临床前资产的临床研发;4、约10%将用于一般公司用途。

2/9 滨会生物

  • C轮:6亿元人民币
  • 投资机构:(领投)分享投资,(跟投)中金资本、祥峰投资、前海母基金、龙磐投资
  • 公司简介:公司成立于2010年,位于武汉,多年来深耕溶瘤病毒研究领域,主打产品OH2注射液领跑细分赛道,属肿瘤疫苗和肿瘤基因治疗I类新药,主要针对实体瘤,现已进入Ⅱ期临床研究,并继单药临床试验之后,开展了与多个单克隆抗体产品联合用药的临床研究。

2/11 Sagimet

  • Crossover轮:8,000万美元
  • 投资机构:(领投)未披露,(跟投)歌礼制药(01672.HK)、Altium、HM Capital、Invus、PFM、Kleiner Perkins、New Enterprise Associates(NEA)、Rock Springs
  • 公司简介:公司更名前为3-V Biosciences,成立于2007年,位于美国,专注于自主研发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的抑制药物。近日歌礼制药(01672.HK)公布,作为现有投资者,通过其全资子公司AP11参与Sagimet 8,000万美元Crossover轮融资,在该轮融资之前,该公司通过AP11于2019年作为领投方参与Sagimet 2,500万美元E轮融资。同时,该公司获得脂肪酸合成酶(Fatty Acid Synthase, FASN)抑制剂ASC40(TVB-2640)及所有相关化合物的所有适应症(包括NASH和肿瘤等)在大中华区开发、制造和商业化的独家权益。紧随交易事项完成后,该公司透过AP11持有Sagimet不足10%股权。

2/9 纽福斯

  • B轮:4亿元人民币
  • 投资机构:(领投)国方资本、华新投资,(跟投)园丰资本、元禾控股、惠远资本、红杉资本中国基金、北极光创投
  • 公司简介:公司成立于2016年,位于武汉,是中国首家专注于眼科疾病的基因治疗公司,致力于为全球眼科疾病患者探索和开发新的疗法。公司现已建立丰富的产品管线,包含针对遗传性视神经萎缩、视神经损伤疾病、血管性视网膜病变等多种眼科疾病的10余个在研项目,从眼科罕见病逐步扩展到眼科常见病。公司最前沿的候选药物NR082(NFS-01项目,rAAV2-ND4)是用于治疗ND4突变引发的LHON的基因治疗药物,已获得美国FDA授予的孤儿药称号。

浩悦观点: 眼科疾病包括遗传性视网膜疾病(IRDs)和年龄相关性黄斑变性(AMD)等由于大多数导致疾病的基因突变已经被确认,且目前无有效疗法,因此被认为是基因治疗理想的疾病领域。2017年,美国FDA第一次批准了治疗IRDs的基因疗法产品Luxturna,用于治疗在儿童和成年患者中治疗由RPE65基因变异而导致的Leber先天性黑朦(LCA)。从此,基因疗法迅速得到医药公司的重视,诸多基因疗法公司纷纷布局眼科产品管线。随着眼科基因疗法逐步得到市场验证,资本市场也更加看好这一类基因疗法公司,据不完全统计,仅2020年国内基因疗法的私募融资事件达17起。虽然包括Luxturna在内的第一批基因疗法成功克服了在临床开发方面的障碍,但是未来的基因疗法仍然需要面对在疗法生产、临床研究设计,长期安全性研究和推广方面的多重阻碍。因此,拥有病毒载体大规模商业化的能力至关重要,国内在这一方面领先的企业Exegenesis、至善唯新和广州派真等值得关注。

2/9 药物牧场

  • B轮:5,600万美元
  • 投资机构:百奥维达(BVCF)、药明康德企业风险基金、中南创投、德同资本、浙民投
  • 公司简介:公司成立于2015年,位于上海,致力于开发针对HBV、癌症以及自身免疫疾病先天免疫的创新疗法。公司独特的IDInVivo平台,结合了遗传学与人工智能开发方向的突破性技术,主要用于发现新治疗方法或药物靶点。利用IDInVivo平台,公司已经确定了新的先天免疫途径和靶点。目前公司正在迅速地将多个first-in-class候选药物推向临床开发。其中乙肝在研新药DF-006,是一种全新靶点的免疫调节剂,通过调节人体自身先天免疫来治疗慢性HBV,期望实现功能性治愈HBV。

2/9 药捷安康

  • C+轮:超5,000万美元
  • 投资机构:(领投) 基石资本,(跟投) 招商局资本、国投创业、南京峰岭资本
  • 公司简介:公司成立于2014年,位于南京,是一家临床阶段平台型小分子创新药物研发公司。围绕肿瘤、免疫构建了药物创新管线,获得了4款完全自主研发并已进入全球临床开发的创新产品和多个临床前产品。其中最领先的TT-00420是一款有first-in-Class潜力的创新产品,是具有独特机制的激酶抑制剂,目前正在中美两地同时开展1期临床试验。该产品已获得美国FDA对胆管癌适应症的孤儿药资质,并将于2021年在美国启动2期注册性临床试验。

2/10 Seraxis

  • C轮:4,000万美元
  • 投资机构:(领投)礼来亚洲基金,(跟投)Frazier Healthcare Partners、Polaris Ventures、JDRF T1D Fund
  • 公司简介:公司成立于2013年,在新加坡和美国注册成立,GMP实验室位于美国马里兰州Germantown。公司致力于发展糖尿病的细胞替代疗法,主要目标是将胰岛素依赖型糖尿病的实用细胞疗法引入临床,为不需要使用免疫抑制的患者提供长期治疗。目前正在研发利用诱导多能干细胞系(iPSC)培养成纯度较高的、成熟的胰岛细胞。另外,Seraxis还研发出有助于细胞移植的装置SeraGraft,试验证明SeraGraft能够被机体耐受,并且保护胰岛细胞不被免疫系统攻击。

2/11 中美瑞康

  • A轮:1.1亿元人民币
  • 投资机构:(领投)高瓴创投,(跟投)建银国际、渤溢基金、隆门资本
  • 公司简介:公司成立于2017年,位于南通,致力于研发以“RNA激活”技术为核心的创新型药与疾病治疗方法,面向全球市场专注开发和商业化RNA激活技术。成立以来,以单基因遗传病作为重点布局领域,完成了新一代RNA激活平台技术与创新性的小核酸递送平台技术的搭建。目前,公司已经建立了RNA激活药物发现与开发平台和含有10多个新药项目的研发管线,并拥有独立自主知识产权,涵盖单基因遗传病、肿瘤疾病、靶点在肝脏的代谢及血液系统疾病、皮肤疾病等领域。

浩悦观点: 中美瑞康特有的“RNA激活”(RNA activation,简称RNAa)是一种新的生物学现象和基因调控机制,该机制能够利用小分子RNA(也称小激活RNA,saRNA)实现对体内基因的特异性的长效激活,并利用短的非编码寡核苷酸来靶向和上调内源基因的转录,从而恢复蛋白质的天然功能。与传统的靶向药或者基因治疗相比,RNAa具有几乎无限的靶基因,为传统靶向治疗(小分子、单抗、RNAi等)不能治疗的疾病提供治疗机会;能够忠实地恢复基因的天然功能;持久激活靶基因且不改变基因组等等。从全球医药开发角度看,基因激活疗法存在巨大的临床需求,很多疾病的发生是细胞内某一个或者多个有益蛋白表达不足或者缺乏而引起,包括几乎所有常见病(肿瘤、心血管代谢病、自身免疫病等)和少数罕见病(如单等位突变而导致的单基因遗传病)。补充这些有益(治疗性)蛋白则可以达到治疗目的。RNA激活技术是目前唯一已进入临床转化的能够实现靶向基因激活的药物开发技术,相比于几乎现有所有基于寡核苷酸的药物(如siRNA和反义核酸)都是通过沉默基因表达而只能达到对靶蛋白的抑制作用,RNA激活技术有望为核酸药物带来新的可能。

2/10 艾欣达伟

  • Pre-B轮:数亿元人民币
  • 投资机构:仙瞳资本、康成亨投资、中信建投、深圳高新投
  • 公司简介:公司成立于2014年,位于深圳,是一家专注于小分子抗肿瘤前药研发的公司。公司团队利用特定的肿瘤微环境进行自主创新的前药设计和筛选,开发出了系列的具有全球知识产权保护的精准靶向小分子抗癌前药化合物,其全球首创小分子新药AST-3424具有独特的作用机理和高度的靶向性,可选择性杀伤AKR1C3过度表达的肿瘤细胞,公司现已取得AST-3424亚洲专利权或专利申请权,并拥有后续研发品种的全球专利权。

2/10 卡替医疗

  • Pre-B轮:数亿元人民币
  • 投资机构:(领投)丰廪资本
  • 公司简介:公司成立于2015年,位于北京,是CAR-T免疫细胞治疗领域的领先企业,拥有治疗血液肿瘤以及各种实体肿瘤的CAR-T、CAR-NK等免疫细胞治疗的核心技术。其自主研发的“超强型TIL”免疫细胞治疗技术是TIL和CAR-T等的升级技术——其产品借助“增强受体”和“扩增因子”等专利技术,对TIL细胞进行基因改造,解决关于实体瘤的异质性、微环境,以及细胞扩增工艺、制备周期和成本等问题。

2/9 则正医药

  • 股权融资:超亿元人民币
  • 投资机构:晨兴创投
  • 公司简介:公司成立于2016年,位于淄博,目前在山东淄博和上海嘉定分别建有试验室,是一家专注于仿制药质量与疗效一致性评价、高端制剂,特别是缓控释制剂和儿童药物研发的CRO/CDMO企业。公司至今已与5家跨国企业和20多家制药工业百强企业等达成了长期合作协议,为国内外客户完成了多个品种的申报及获批,剂型包括渗透泵、微丸、骨架缓释、儿童专用剂型技术等多个方面。

2/9 璎黎药业

  • 股权投资:2,000万美元
  • 投资机构:恒瑞医药(600276.SH)
  • 公司简介:公司简介:公司成立于2011年,位于上海,是一家小分子新药研发公司。公司专注于血液瘤、实体瘤及肾相关代谢疾病的小分子创新药物的研制及商业化。恒瑞医药公告称,与璎黎药业签订战略合作协议,将得到璎黎药业在研的I类创新药抗肿瘤药物PI3kδ抑制剂Linperlisib(YY-20394)在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。同时,还将对璎黎药业进行2,000万美金股权投资,认购璎黎药业7,812,500股B系列优先股,每股价格2.56美元,交易完成后占璎黎药业总股本的6.67%。如果顺利交割,恒瑞医药还将按约定向上海璎黎提供1.29亿元的无息可转债借款。

浩悦观点: 公司专注于血液瘤、实体瘤及肾相关代谢疾病的小分子创新药物的研制及商业化,其核心管线主要有PI3K抑制剂、URAT1抑制剂和TGFβR1抑制剂。PI3K抑制剂Linperlisib(YY‐20394)是公司的领跑管线,其对于PI3Kδ的选择性较好,与PD-L1抑制剂联用时效果显著,且吸收良好,毒性较低。从FL临床有效性看,已上市三个PI3K抑制剂(Idelalisib、Copanlisib、Duvelisib)对FL患者的ORR介于42%~59%之间,而Linperlisib临床I期和II期试验总ORR高达85%,该阶段性结果优于已上市三个PI3K抑制剂。目前PI3Kδ抑制剂YY‐20394已经进入注册临床阶段,预计2021年上半年提交新药申请。URAT1抑制剂YL‐90148正在进行II期临床研究,预计2021年初进入临床3期,主要用于治疗高尿酸症血症/痛风患者。TGFβR1抑制剂YL‐13027,是国内第一个进入临床的TGFβR1抑制剂。目前正开展晚期实体瘤患者的临床I期试验,初步试验结果表明患者耐受性良好,且能够耐受在28天/周期内每天给药,并且拥有全新的分子骨架。目前有不少企业通过License in或者是在同靶点新药分子上进行微创新等方式,在资本加持下快速拓展团队,搭建研发管线,然后紧锣密鼓地启动IPO。但璎黎药业则并没有走这条路,自成立十年来,始终坚持独立自主研发的道路,秉承“小而精”的理念。浩悦资本认为完全独立自主研发固然重要,但产品引进能够帮助公司快速做大做强,license in与in house的双轮驱动模式,或将成为未来创新药研发的主流。

2/8 普方生物

  • Pre-A轮:超千万美元
  • 投资机构:(领投)险峰旗云,(跟投)高榕资本、长安资本
  • 公司简介:公司成立于2018年,始创于美国华盛顿州西雅图,2019年底在中国苏州设立了研发中心。公司聚焦用于实体瘤治疗的ADC药物开发领域,致力通过专有平台开发创新性靶向药物,实现对肿瘤针对性给药,达到更大治疗窗口,从而提高和改善癌症病人的治疗效果。研发管线由一类创新靶向药物组成,聚焦于急需填补的治疗领域,采用最新药物研发理念方案,针对临床前及临床验证过的肿瘤和免疫靶点,开发具有广泛适应症群的安全有效抗癌新药。

浩悦观点: ADC研发难度大,挑战涉及多个方面,对团队要求较高。ADC研发的主要挑战在于涉及小分子、大分子、临床方案及转化医学、CMC等多方面技术,复杂度呈指数级上升,需要具有各方面深刻经验的全方位团队。浩悦资本认为,ADC领域已经进入了爆发期的发展,建议重点关注该领域。

2/9 安泰康赛生物

  • 种子轮:6,300万元人民币
  • 投资机构:未披露
  • 公司简介:公司成立于2016年,位于成都,是一家抗癌生物技术研发商,采用合成精确致死肿瘤药物来开发靶向癌症疗法,利用其在癌症生物学中的筛查库和发现平台,在不损害健康细胞的情况下,发现诱发癌细胞死亡的新机制。公司还投资了专有的小分子和天然产品库,其中包括药物类分子和天然药物植物学的新型支架,现已收集了超过2万个植物样本。

2/8 丹望医疗

  • 天使轮:数千万元人民币
  • 投资机构:(领投)凯风创投,(跟投)领衔健康
  • 公司简介:公司成立于2019年,位于上海,致力于将最新的再生医学类器官技术临床转化,应用于疾病的诊疗、新药筛选、肿瘤标志物开发与鉴定,努力为临床提供个性化治疗的新技术,为新药研发提供精准、高效、优质的类器官模型。公司拥有类器官技术创新平台,现已建立了肺、胰腺、乳腺、胃、肠、肝等多个人体器官组织的类器官培养体系。

2/9 国标医药

  • A轮:数千万元人民币
  • 投资机构:(领投)泰煜投资,(跟投)海容资本
  • 公司简介:公司成立于2017年,位于广州,是一家致力于化药、中药、生物药的质量研究、包材相容性及密封性研究、一致性评价、中成药检验检测及香港注册上市服务等创新技术服务的企业。公司已经通过CNAS和CMA认证,检测报告的效力等同官方药检机构。专注于提高医药大健康产品的品质,致力于成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台。

2/9 创模生物

  • 种子轮:千万级人民币
  • 投资机构:道彤投资、煜森资本
  • 公司简介:公司成立于2016年,位于北京,前身是北京菲诺克生物技术有限公司,专注于肿瘤及肿瘤免疫药效学CRO的服务。公司基于自主知识产权的新一代NIG重度联合免疫缺陷小鼠,开发出多种人源化肿瘤免疫药效平台,以及免疫系统-PDX双人源化平台,为肿瘤及肿瘤免疫的新药研发在临床前研究阶段,获得尽可能接近临床实际药效反应的数据,降低临床试验的风险。服务客户包括国内外知名药企、创新生物技术公司、科研机构等。

2/10 福贝生物

  • A++轮:交易金额未披露
  • 投资机构:(领投)高榕资本,(跟投)丰川资本、清源资本、创新工场、华创资本、富坤资本
  • 公司简介:公司成立于2017年,位于苏州,由神经科学家、清华大学鲁白教授和GSK前副总裁管小明博士共同创建。聚焦神经营养因子信号通路和神经炎症机理,致力于开发原创性新药,用于治疗神经系统重大疾病,如脑卒中、渐冻症、慢性疼痛、青光眼和阿尔茨海默病等。

2/13 Bioelectronica

  • A轮:交易金额未披露
  • 投资机构:(领投)比邻星创投,(跟投)凯风创投
  • 公司简介:公司成立于2017年,位于美国内华达州Reno市,是一家构建药物发现、细胞筛选和细胞分选智能数字工具的研究阶段生物技术公司。Bioelectronica的平台技术结合了计算机视觉、生化试剂和消费电子产品来加快发现速度。通过数字创新来改变生物化学,有望从根本上改变治疗药物发现和开发的速度和价格。

2/12 康威生物

  • 独家授权:交易金额未披露
  • 转让方:UbiVac
  • 公司简介:公司成立于2018年,位于广州,是一家专注于研发抗肿瘤免疫疗法新药的生物制药公司,与一家美国处于临床研究阶段的癌症疗法公司UbiVac,近日宣布就其研发的first-in-Class利用自噬体引导免疫系统杀伤癌细胞的癌症疫苗DPV-001在大中华地区的开发和商业化达成独家合作协议。根据协议,康威生物将获得并主导DPV-001头颈癌、乳腺癌和非小细胞肺癌等多个适应症在大中华区的开发和商业化权益,启动多项DPV-001疫苗的单药及与其他抗肿瘤药联合治疗的临床研究。UbiVac负责生产和产品供应,及获得一定金额的预付款、里程碑付款和产品销售提成。

# 创新医疗器械

2/8 德美医疗

  • E轮:近1.5亿元人民币
  • 投资机构:(领投)鼎晖投资,(跟投)启明创投、博行资本
  • 公司简介:公司成立于2015年,位于北京,是一家集研发、生产、销售、服务于一体的运动医疗科技公司。公司围绕新材料和微创技术两大运动医学核心领域,产品线覆盖耗材、手术所需各种器械、关节镜设备等,可满足肩膝等运动医学常见病、多发病的关节镜下及开放手术需求。

浩悦观点: 市场增速高,进口替代空间大,尚未受带量采购影响是运动医学赛道受资本热捧的原因。最近2年国内头部的5-7家企业的运动医学产品注册证陆续获批,开始建立相对齐全的产品线,收入进入起量阶段,也纷纷获得了资本的加持。今明两年将考验国产运动医学企业的市场教育和销售能力,第一梯队的企业会逐渐拉开差距。

2/9 长木谷

  • Pre-B轮:1.2亿元人民币
  • 投资机构:(领投)元禾原点,(跟投)元生创投、联想之星、深圳欣创
  • 公司简介:公司成立于2018年,位于北京,致力于为骨科医生提供人工智能辅助诊断、个性化手术规划、3D打印手术导板、手术导航、手术机器人、术后评估等全流程解决方案。

2/9 康盛医疗

  • C轮:逾亿元人民币
  • 投资机构:(领投)同创伟业,(跟投)东方富海、疌泉发展、上海誉瀚、苏州为康
  • 公司简介:公司成立于2010年,位于山东,是一家主营骨科医疗器械研发、生产和销售的骨科企业,主要产品包括骨科植入类(脊柱、创伤、关节、运动医学)高值耗材以及骨科手术器械。

2/6 深至科技

  • B+轮:近亿元人民币
  • 投资机构:(领投)五源资本
  • 公司简介:公司成立于2018年,位于上海,公司致力于开发乳腺、内分泌、腹部三大领域疾病的早期筛查和诊断的超声影像人工智能AI。

2/8 强联智创

  • B+轮:数千万元人民币
  • 投资机构:(联合领投)博远资本、元生创投、联想创投
  • 公司简介:公司成立于2016年,位于北京,是一家神经介入医疗器械和软件研发商,产品包括三维成像辅助诊断软件、模体验证法等,同时为用户提供脑血管病影像学检查EPT辅助治疗等。

2/9 麦普奇

  • B+轮:数千万元人民币
  • 投资机构:(领投)高科新浚
  • 公司简介:公司成立于2015年,位于深圳,专注于介入导丝导管研发,从介入通路类产品入手,形成了亲水涂层导丝、微导丝、微导管、抽吸导管等一系列产品线,覆盖冠脉、外周、神经介入等领域。

2/9 美柏医药

  • 天使轮:数千万元人民币
  • 投资机构:丹麓资本
  • 公司简介:公司成立于2019年,位于北京,是一家专注研发、生产、销售医疗整形相关产品的创新企业。

2/10 翰尔西

  • Pre-A轮:千万级人民币
  • 投资机构:(领投)乾汇资本
  • 公司简介:公司成立于2014年,位于苏州,致力于笔式注射器(注射笔)的研发,产品于2020年取得NMPA注册证,可用于常规药物如胰岛素以及创新生物制剂的注射。

# IVD与精准医疗

2/10 莫纳生物

  • A轮:近2亿元人民币
  • 投资机构:(联合领投)鲁信创投、爱博泰克,(跟投)无锡金投
  • 公司简介:公司成立于2015年,位于武汉,是由行业内一批资深生物技术专业人士共同创办,目前已发展为一家集生物技术领域的科研产品销售、技术推广、售后服务、技术外包服务、物流仓储、生物媒体为一体的综合型服务平台。

2/10 济凡生物

  • A轮:近1.5亿元人民币
  • 投资机构:(领投)红杉资本中国基金、君联资本
  • 公司简介:公司成立于2016年,位于北京,是国内核酸提取领域快速成长的企业,公司旗下拥有医疗样本保存技术平台、柱膜法核酸提取试剂平台、磁珠原料&高通量仪器整合平台、Direct qPCR/qRT-PCR检测技术平台四大核心技术平台,以及300多种丰富的产品,为客户提供从生物样本保存、提取到检测一体化、个性化、定制化的样本前处理解决方案。

浩悦观点: 济凡生物定位于为精准医疗和分子诊断用户提供生物学试剂和专业化平台。其产品线包括:医疗样本保存系列、柱膜法核酸提取试剂系列、磁珠原料&高通量仪器系列、PCR检测系列。2020年爆发的新冠疫情,导致医疗市场中核酸检测配套的采样、核酸提取、核酸扩增等相关设备及耗材极度紧缺,主流厂家纷纷断货,济凡生物作为行业新兵在核酸检测领域崭露头角,其稳定的设备及耗材填补了市场供应的不足。 浩悦资本认为,随着新冠疫情在我国得到有效控制,医疗机构核酸检测能力的提升,核酸检测类产品供应逐渐增强。单纯以核酸检测产品为主要支撑的企业未来业绩将会受到一定影响。此类企业应抓住后疫情时代的机会,积极拓展创新产品。如病原微生物的快速检测系列未来将广泛应用于呼吸道领域的筛查。核酸快速检测可以多种方式进行实现,其中以POCT微流控芯片为平台的百康芯就是国内该领域的头部企业。未来医疗市场对于分子诊断的接受度将逐渐增强,以病原微生物为突破点的其他创新型项目将会成为新的蓝海。

2/10 智因东方

  • A轮:逾亿元人民币
  • 投资机构:(领投)本草资本,(跟投)沂景资本、飞图创投等
  • 公司简介:公司成立于2012年,位于北京,是中国精准医疗领域的领先机构,致力于基因及生命组学大数据精准医疗,以及肿瘤精准靶向及新抗原免疫诊疗。公司产品线齐全,可提供精准医疗领域的一站式解决方案,覆盖遗传病诊断、出生缺陷预防、肿瘤、慢病、药物基因组学及健康管理等诸多领域。

2/10 艾科诺生物

  • A2轮:近1亿元人民币
  • 投资机构:(领投)创新工场
  • 公司简介:公司成立于2018年,位于嘉兴,是一家立足中国市场的开发自动化PCR设备和试剂的公司。在美国圣地亚哥和上海设立了研发中心,拥有完整分子生物设备和实验室,专注于分子诊断实验室自动化,并开发和推广适用于检验实验室的全自动核酸检测平台,以及一系列用于重症感染疾病临床诊断的检测试剂盒。

浩悦观点: 后疫情时代,随着新冠疫情常态化以及国家对于传染病早诊早治的重视,荧光PCR技术在政策的大力推动下将下沉至所有二级综合医院,但传统PCR操作复杂对实验室要求高,给技术下沉带来诸多挑战。全自动PCR设备产品具有小型化、全自动化、高速化、操作简易化等优点,可实现样本进结果出,并且相对通量小的弱点也恰好适合基层医疗机构条件差和患者少的现实情况,与传统PCR产品优劣势互补。此外,IVD领域已有数十家上市公司,对于那些目前规模较小,处于起步阶段但优质高效的企业而言,抓住疫情期间的战略机遇窗口期将显著加速前期资本积累的过程,有望使其快速度过创业期甚至弯道超车,实现后来者居上。

2/9 Cleveland Diagnostics

  • A轮:1,740万美元
  • 投资机构:(领投)LYFE Capital,(跟投)Cleveland Clinic、其他现有投资人
  • 公司简介:公司成立于2013年,位于美国,是一家诊断技术研发商,开发用于早期检测癌症的下一代诊断测试。

2/10 引加生物

  • 天使轮:数千万元人民币
  • 投资机构:(领投)鼎晖投资,(跟投)复容投资
  • 公司简介:公司成立于2020年,位于上海,是一家蛋白原料和试剂研发生产商,通过与国际领先的学者及科研院所建立深度合作,以自主创新、共同开发、国际授权许可等方式建立蛋白研发技术平台,面向全国乃至全球市场进行核心关键蛋白原料和试剂的开发生产与销售。同时在该平台基础上开发出针对肿瘤早期诊断、个性化用药指导、辅助肿瘤免疫治疗和细胞治疗等领域关键核心蛋白试剂。

2/9 百奥智汇

  • 战略投资:交易金额未披露
  • 投资机构:百图生科
  • 公司简介:公司成立于2018年,位于北京,是一家单细胞基因组研发商,旨在创建和应用人类疾病的精准图谱。百图生科战略投资百奥智汇,并共同探索打造单细胞大数据/AI计算平台,共建单细胞+AI的创新生态。基于双方各自在单细胞多组学技术、生物信息学分析、高性能生物计算、AI技术等方面的优势,百奥智汇将与百图生科共同研发基于单细胞多组学数据、生物信息学分析系统和AI技术的高性能生物计算平台,加速单细胞大数据和智能分析系统在药靶挖掘、生物免疫机理、生物标志物发现、基础科研及临床研究等方面的建设和发展。

# 医疗服务

2/10 环球医疗(02666.HK)

  • 定向增发:1.5亿美元
  • 投资机构:元知科技
  • 公司简介:公司成立于2012年,位于珠海,主要为医院客户提供医疗金融服务、医院投资管理、医疗技术服务、医疗信息化、医疗资源平台及临床科室升级服务等。另外,公司还为教育、环保等公共事业领域的客户提供设备融资服务。

2/13 邻家好医

  • 股权融资:近亿元人民币
  • 投资机构:(领投)宽平资本、德同资本,(跟投)凯风创投
  • 公司简介:公司成立于2016年,位于杭州,是一个综合型医疗服务平台,采取全科与专科结合、线上与线下结合的模式提供多维度、多层次的医疗健康服务,服务领域涵盖连锁诊所、企业服务、互联网在线咨询、家庭服务等。

# 智慧医疗

2/9 圆心科技

  • E轮:30亿人民币
  • 投资机构:(领投)红杉资本中国基金、腾讯投资,(跟投)中信证券、中金资本、奥博资本、启明创投、鲲翎资本、歌斐资产、易方达资产管理、指数资本
  • 公司简介:公司成立于2015年,位于北京,目前拥有妙手互联网医院、圆心药房连锁、妙手医生App、妙手B2C商城、医院处方共享平台等事业板块。妙手医生已建设成全国性的专业医患复诊平台和安全用药配药中心,更基于互联网技术打造“互联网+医疗+药品”的全新健康管理模式,业务模式得到了医院、医生、患者、工业的一致好评。

浩悦观点: 新医改强调三医联动,破除以药养医,实行分级诊疗,改革医保制度。圆心科技作为通过数字化手段,打通医药险,践行新医保理念。在医疗服务方面,由妙手医生从互联网医院切入,实现对患者的诊疗和处方全流程管理;在用药端,由圆心药房实现院边店和DTP药房的全国覆盖,承接妙手医生平台的处方流量;在支付端,圆心惠保通过大数据为患者提供保险服务,同时帮助保险公司设计更合理的产品。我们看好圆心科技医药险一体化的布局,未来的大健康独角兽提供的必然是全流程服务,通过产业链整合,覆盖从问诊到康复的完整医疗周期,以大数据赋能医疗机构、上游药企和保险公司。

2/9 上药云健康

  • B轮:10.33亿元人民币
  • 投资机构:上海生物医药产业股权投资基金、建投投资、三诺健康(三诺生物300298.SZ全资子公司)、朴晔投资、联新资本、晨熹资本、华东实业(上药集团全资子公司)
  • 公司简介:公司成立于2015年,位于上海,是由上海医药集团股份有限公司出资设立的融通线上解决方案和线下零售资源的处方药O2O电商。公司的核心业务是“电子处方”、“药品数据”、“患者数据”这三大平台,为上海医药整合线下零售资源,布局零售网点;为患者提供一站式无缝对接的医药健康服务。

浩悦观点: 2020年,疫情给互联网医疗带来新的发展机会,也使得互联网医药平台受到了更大的关注和认可。2020年12月,京东健康港股上市,2020年H1收入约87亿元,目前港股市值已突破5,000亿大关;阿里健康2021年H1收入71亿(2020年Q2及Q3)并首次实现盈利,目前港股市值已超过3,600亿港币。而相对的,传统的医药流通企业在A股仍处于估值的低位区间:上药集团2020年H1收入超过870亿,总市值仅为500多亿,华润医药总市值约为260亿,不仅较港股上市的互联网医药平台存在较大差距,相比零售上市公司,其估值水平也有很大距离。 此次上药云健康引入战略投资者,进一步加速了上药云健康市场化的发展步伐,同时通过业务的逐步剥离和整合,使得上药云健康可以加速打造其以C端为核心的业务链条,并预计将在近年内打造独立于上海医药的上市平台。

2/9 缔佳医疗

  • 战略融资:数千万元人民币
  • 投资机构:欧普康视(300595.SZ)旗下中合欧普医疗健康基金
  • 公司简介:公司成立于2015年,位于北京,是一家综合口腔医疗服务企业,由多年口腔医疗服务经验的团队组成,目前在北京、深圳、杭州设有分支机构,集医疗器械、临床、教育和营销于一体,致力于用更好的产品服务更多患者,创造口腔医疗新的系统和模式,结合互联网、数字化技术打造一流的口腔医疗服务体系。

2/12 国康

  • 股权融资:数千万元人民币
  • 投资机构:生命资本
  • 公司简介:公司成立于2005年,位于深圳,是中国专业的健康管理服务商和保险经纪商,由知名创业家杨华山和著名风险投资公司启明创投联合成立。国康引入“保健+转诊”的西方家庭医生制度,结合中央首长保健体系和中医养生体系,形成了业界一流的“健康管理体系”、“就医和大病治疗体系”以及“健康保险网络医院和快捷理赔体系”等三大核心系统,打造了一个全国最专业的线上和线下相结合的“国康私人医生”平台,受到华为等全国500强企业和企业家群体的认同和信赖。

2/9 国药口腔

  • A轮:交易金额未披露
  • 投资机构:(领投)华兴资本,(跟投)德同资本
  • 公司简介:公司成立于2017年,位于上海,致力于牙科行业的渠道资源整合,建立一个适合国情的口腔生态圈,纳入更多的合作伙伴,赋能上游和中游,并给予终端下游提供更好更安心的解决方案及服务。国药口腔也将面向民营机构提供运营无忧的全方位一站式服务,包括从诊所设计、招聘、SaaS系统、设备采购、设备托管、终身专业教育、供应链金融租赁方案等,多样化解决应用方案将不断扩充。

浩悦观点: 我国口腔医疗市场规模已超过1,000亿,其中供应链成本占比约30%。供应链市场规模超过300亿,我国现有超过80,000家民营口腔诊所,其中超过90%是小型单体机构,该类机构需求存在品类多、订单小、下订单随机性较大的特点,传统经销商难以满足,客观上存在中游市场整合的机会。国外已有对标公司HenrySchein汉瑞祥,成立于1932年,位于纽约,是世界上最大的口腔医疗、动物健康和医疗保健产品及服务供应商,2018年收入规模达到132亿美元。目前国药口腔从经销商角色向口腔一站式服务商发展,在口腔中游整合区域内头部经销商,建立起分销体系,正是瞄准中游赛道的发展机会。浩悦资本认为,基于口腔中游市场的特点,在流通市场具有资源和能力优势的企业有机会去做整合性平台,除了线下分销方式外,在互联网化的大趋势下,线上电商平台也是另外一种直达终端的解决方案。鉴于口腔终端SKU品类繁多,中游电商难度较大,因此具有强大的供应链效率和服务质量的平台,将逐步建立起深厚的护城河。

▷ 兼并收购

# 医疗服务

2/10 恒康医疗(002219.SZ)

  • 买方机构:新里程医院集团
  • 公司简介:公司成立于2001年,位于陇南。公司立足于医疗服务和药品制造“双轮驱动”大健康产业,以医疗服务为核心,构建大专科、强综合战略布局,业务涵盖诊断、治疗、护理、康复、医养等全产业链。

浩悦观点: 恒康医疗以中成药产品“独一味”起家,自2013年起,数年间连续并购托管10多家民营医院,医疗服务收入已占到总收入近90%,可以说是从药企到服务的华丽转身。然而,快速收购而后的整合,对以卖药起家的恒康医疗,并不是其专长,收购来的医院位于辽宁、四川、江苏多地,经营上没有协同,仅靠原医院团队显然不足以支撑其发展。随着蓬溪中医院、德阳美好医院等业绩不达预期,盈利承诺未能兑现,商誉减值、现金流紧张、实控人股权质押,各种问题陆续浮出水面,直至面临破产清算。本次新里程医院集团出手接盘,对恒康医疗来说上市资格有望保留,而控制权必然花落新里程。依托中科院强大科研实力的新里程,本身在河南、山西等地控股多家三级医院,另有互联网医院、智慧药店、保险等布局,具有医院运营经验和优势,如何处理之前的烂摊子将是新里程入主的新恒康的资本市场重要的第一步。

▷ IPO

# 生物医药

2/9 公司名称:天演药业

  • 交易所/股票代码:ADAG.O
  • 每股发行价格:19美元/股
  • 发行股数/总股本:735.4万股/4,218万股
  • 募集金额:1.4亿美元
  • 发行时市值:12.65亿美元
  • 保荐机构: Goldman Sachs、Morgan Stanley、Jeffery
  • 首日涨幅:57.84%
  • 公司简介:公司成立于2011年,位于苏州,致力于打造“拥有自主知识产权的动态精准抗体平台和独特原创抗体产品线”。公司利用其有自主产权的动态精准抗体技术(DPL)研发行业领先的新药,拥有针对多种靶点,包括传统上难以生成抗体的复杂靶点的单特异性及双特异性抗体产品线,并成为北美、欧洲和中国的国际领先生物技术以及制药公司的合作伙伴。
  • 财务数据:

  • 财务投资人:

2/10 公司名称:凯因科技

  • 交易所/股票代码:688687.SH
  • 每股发行价格:18.98元人民币/股
  • 发行股数/总股本:4,246万股/16,984万股
  • 募集金额:8.06亿元人民币
  • 发行市盈率:60.19x
  • 发行市销率:14.76x
  • 发行时市值:79亿元人民币
  • 保荐机构:海通证券
  • 首日涨幅:210%
  • 公司简介:公司成立于2008年,位于北京,以生物技术为平台,专注于肝病领域,致力于成为提供治疗解决方案的专业化公众公司。公司拥有两个生产厂区共7个生物制品和化学药品新版GMP生产车间,其中生物及化学针剂车间通过INVIMA国际GMP认证(WHO标准)。
  • 财务数据:

  • 财务投资人:

2/12 公司名称:NexImmune

  • 交易所/股票代码:NEXI.O
  • 每股发行价格:17美元/股
  • 发行股数/总股本:647万股/1,977万股
  • 募集金额:1.1亿美元
  • 发行时市值:5亿美元
  • 保荐机构:Barclays、Cantor、Raymond James、Allen & Company LLC
  • 首日涨幅:49%
  • 公司简介:公司成立于2011年,位于美国马里兰州Gaithersburg,是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发新一代的免疫疗法,旨在利用人体自身的T细胞产生可模仿自然生物学的特异性和有效且持久的免疫反应,与现有CAR-T/TCR-T/TIL为主的直接杀伤类细胞治疗不同,公司创新的纳米微粒平台能够在体外高效模拟肿瘤特异抗原的递呈,并诱导T细胞分化进而杀伤肿瘤,属于下一代细胞治疗的新方向。
  • 财务数据:

  • 财务投资人:

2/10 公司名称:贝达药业

  • 交易所/股票代码:港交所/申请
  • 保荐机构:Goldman Sachs、UBS、中金公司
  • 公司简介:公司成立于2003年,位于杭州,是一家专注于创新药开发、生产及商业化的生物制药公司。公司建立并运营了业内集药物发现、开发、生产及商业化功能与流程全方位能力于一体的领先药物开发平台。透过该平台,已推进40多项创新药物开发计划,推出了两款国内自主研发的癌症靶向创新药,针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管等严重影响人们健康的疾病。
  • 财务数据:

  • 财务投资人:

# 创新医疗器械

2/11 公司名称:先瑞达医疗

  • 交易所/股票代码:港交所/申请
  • 保荐机构:摩根士丹利、中金公司
  • 公司简介:公司成立于2008年,位于北京,是集研发、生产、销售血管内导管系列产品于一体的外商独资医疗器械生产企业。为患者及医疗人士提供血管疾病介入治疗的产品,其中包括药物洗脱外周球囊扩张导管(DCB)、外周球囊扩张导管(PTA)和电生理导管(EP)等,并获得CE认证和CFDA注册证。先瑞达实验基地分布在中国、德国及瑞士。
  • 财务数据:

  • 财务投资人:

浩悦观点: 中国外周介入市场尚处于早期起步阶段,根据沙利文数据,2019年外周动脉疾病手术量约10万余例,是同期冠脉手术量的1/10左右。在外周动脉领域,由于药物球囊(DCB)可部分替代支架作用,预防再狭窄,符合介入无植入的理念,受到了临床医生的青睐。先瑞达作为国内外周领域DCB的领军企业,其首个DCB产品于2016年上市,一骑绝尘领先第二名4年时间,在2020年保持着85%以上市占率,且其第二代膝下DCB产品获FDA突破性器械认证,并于2020年底获NMPA批准,进一步解决了临床上的unmet need,有望实现销售放量。目前外周DCB仍以紫杉醇为主,各家产品的差异主要体现在涂层技术上。眼下心脉医疗及美敦力的DCB产品已获批,以先健科技FemFlow、凯德诺Legflow为代表的后来者也已处于临床试验阶段,将在未来几年先后获批,外周DCB市场即将迎来群雄逐鹿。外周领域由于单产品的销售空间有限,产品布局的广度、取证速度、销售能力将是致胜的关键。先瑞达在外周领域积极布局了雷帕DCB、支架、抽吸系统、旋切装置,且基于其球囊技术将其管线拓展至冠脉、肾脏科、神经科、男科领域,产品预计在未来2年集中取证,其市场表现值得期待。

# IVD与精准医疗

2/8 公司名称:贝康医疗

  • 交易所/股票代码:02170.HK
  • 每股发行价格:27.36港元/股
  • 发行股数/总股本:6,667万股/2.67亿股
  • 募集金额:18.2亿港元
  • 发行市销率:106.24x
  • 发行时市值:73.05亿港元
  • 保荐机构: 中信里昂
  • 首日涨幅:1.243%
  • 公司简介:公司成立于2010年,位于苏州,是NGS细分市场—生殖领域的领军龙头企业,致力于高通量测序技术在生育健康领域的研发和临床应用。
  • 财务数据:

  • 财务投资人:

浩悦观点: 由于女性生育年龄推迟等各种因素,中国不孕不育的人群越来越大,辅助生殖治疗的需求持续增长,基因检测技术的进步驱动着基因检测的可购性和可用性不断增加,中国生殖遗传学医疗器械市场前所未有地快速发展。根据弗若斯特沙利文报告,胚胎植入前基因检测(PGT)试剂市场的预期增速更将显著高于整个生殖遗传学医疗器械市场,显示出国内PGT市场空间非常广阔。另外,遗传学领域深厚的知识技术、临床试验的困难性、资金的压力、严格的监管等构成了高耸的行业准入壁垒,亦体现了PGT赛道的优越性。贝康医疗是中国三代试管婴儿基因检测技术的先行者,其PGT-A试剂盒是首个已获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒,紧随其后的嘉宝仁和也即将在2021年获得PGT-A试剂盒注册证,进一步满足了三代试管婴儿基因检测市场的需求。此次贝康医疗IPO上市,有望加速整个植入前基因检测产品的商业化落地,成为NGS在辅助生殖领域的又一里程碑。

2/9 公司名称:易瑞生物

  • 交易所/股票代码:300942.SZ
  • 每股发行价格:5.31元人民币/股
  • 发行股数/总股本:4,086万股/40,086万股
  • 募集金额:2.13亿元人民币
  • 发行市盈率:28.11x
  • 发行市销率:9.21x
  • 发行时市值:21.3亿人民币
  • 保荐机构:东兴证券
  • 首日涨幅:578.72%
  • 公司简介:公司成立于2007年,位于深圳,是一家以提供快速检测技术产品为主的创新型生物技术企业。
  • 财务数据:

  • 财务投资人:

本周重点新闻回顾

# 生物医药

新闻标题:CDE发布关于公开征求《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

新闻简述:为了规范基因治疗产品的非临床研究,统一评价标准,引导基因治疗产品的研究与申报,提高企业研发效率,并与ICH相关指导原则工作同步,国家药品监督管理局药品审评中心通过前期调研、ICH S12国内专家工作组起草、专家咨询以及部门技术委员会讨论,形成了《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。(来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网)

浩悦观点: 近年来,基因治疗领域取得的突破性进展为难治性疾病(尤其是罕见遗传性疾病)提供了全新的治疗理念和思路,我国已成为世界上基因治疗研究最活跃的地区之一。针对这一新兴药物领域,全国政协委员、中国科学院院士饶子和曾公开建议“推动更早期与研发企业互动沟通、指导、规范产品的开发过程,引导企业更好更快满足产品临床转化要求,缩短研发进程”。2020年12月,深圳市人大常委会召开《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(暂定名)起草工作会议,率先推进基因治疗等新兴领域立法。CDE此次针对基因治疗产品公开征求意见将有利于为基因治疗非临床研究制定合适的指导原则规范,加速基因治疗企业研发进程,引导基因治疗产业的健康发展。

# 医疗服务

新闻标题:新风医疗(NFH.US)收到初步非约束性私有化要约

新闻简述:2021年2月10日,新风医疗(NFH.US)宣布公司董事会已收到New Frontier Public Holding Limited、Carnival Investments Limited(公司董事会主席梁锦松先生的关联公司)、公司首席执行官Roberta Lipson女士和她的关联方、Max RisingInternational Limited(公司总裁吴启楠先生的关联公司)、公司首席运营官曾瀛先生、维梧资本、NF SPAC Holding Limited 和 Sun Hing Associates Limited(南丰集团的关联公司)、Brave Peak Limited(世茂集团的关联公司)、Aspex Master Fund、Smart Scene Investment Limited(希慎集团的关联公司)和LY Holding Co., Limited(前述各方合称“买方财团” ),于2021年2月9日发出的非约束性私有化要约,拟以现金每股12.00美元的价格(以下简称“拟议交易”),通过收购买方财团及其关联公司尚未实益拥有的公司所有已发行普通股,将公司私有化。拟议交易完成后,公司将成为非上市公司,其普通股将从纽约证券交易所退市。根据建议书,买方财团计划用股权以及债权融资为拟议交易提供资金。(来源:智通财经)