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普门科技光子治疗斩获国奖,重金疾进养老康复蓝海

用“光照”来治疗创伤,听起来像是魔法甚至是“伪科学”。

然而,国内光子治疗龙头企业普门科技(688389.SH)的产品,不仅是各种创面的救星,更因此斩获国家科学技术进步奖一等奖。不满足于此的普门科技,在体外检测赛道联合跨国医疗器械巨头SYSMEX,成功地推动了业务多元化布局。

如今,普门科技瞄准化学发光设备的新增长点,整合自身产品线,杀入健康养老赛道,进一步拓宽业务版图。采用更复杂技术路径的普门科技,该如何在新赛道与医疗器械巨头们一较短长?

斩获国奖的光子治疗龙头

在增量庞大的医疗器械市场,早已硝烟弥漫,普门科技是彻彻底底的后来者。在2008年普门科技成立之时,国内医疗器械行业龙头迈瑞医疗(300760.SZ)业已成立17年,而新华医疗(600587.SH)、威高股份(01066.HK)等行业巨头均已上市。

在创立普门科技之前,董事长刘先成在迈瑞工作了15年,浸淫医疗器械行业多年,离任时已是迈瑞美国子公司的总裁。他察觉到国内医疗器械市场虽然已经跑出多个上市公司,但需求仍然庞大,细分市场仍有机遇。

尽管入场较晚,普门科技很快就找到了自己的“蓝海”。

当时,国内医疗机构的设备采购主要集中在物理诊断器具、影像和分析仪器等诊断类设备,而治疗类设备却被忽视。

适逢光子技术迅速发展,光子作为信息载体和能量载体,开始被用于诊断和治疗领域。普门科技敏锐地意识到国外LED光源技术业已成熟,迅速抓住了弱激光治疗的机遇并大放异彩,成为中国光子治疗赛道上的先行者。

光子治疗可分为“强激光治疗”、“弱激光治疗”、“光动力疗法”等多个技术路径和应用领域,而普门科技发力的“弱激光治疗”主要用于创面的治疗和康复。其运用低强度激光照射机体,利用机体的生物刺激效应,在分子水平上调整蛋白质和核酸的合成,从而利用细胞的再生或防御机制清除病理,加速创面的愈合。

发力光子治疗的普门科技,成功推出了国内首台光子创面治疗仪。通过大量研究和试验,普门科技选择了窄谱红光波长(640±10nm)与窄谱蓝光波长(460±10nm)应用于产品中。相比传统物理光疗法,普门科技的光子创面治疗仪能够避免杂色光和致热光线,为创面营造湿性的愈合环境。

普门科技还在行业中率先使用半导体芯片集成式光源材料,创新开发了透镜式光源方案,使光斑更均匀、光治疗边界更为清晰。除此之外,普门科技积累了“光功率密度动态调节单元”等多项技术,使其产品在光功率密度等技术指标上优于国内主要竞争对手。根据2016年媒体公开报道,普门科技光子创面治疗产品在全国市场占有率达到一半以上。

2016-2019H1普门科技主要财务指标

2009年,《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》出台,即“新医改”。尽管该意见旨在建立覆盖基层居民的基本医疗卫生制度及医疗保障体系,并未明确医疗器械行业发展前景,但是却增加了我国在医疗领域的总体投入,助力医疗器械行业步入发展的快车道。

更重要的是,光子治疗仪疗效确切、无创伤且治疗费用低,解决了创面愈合困难、压疮等并发症,为国内1.14亿糖尿病人带来福音。

我国糖尿病人数约占全球糖尿病人总数的26.92%。由于我国的医疗卫生水平落后于发达国家,糖尿病人饱受体表慢性难愈合创面(俗称“溃疡”)的折磨。

作为国内光子治疗仪赛道首屈一指的厂商,普门科技参与的研究项目《中国人体表难愈合创面发生新特征与防治的创新理论与关键措施研究》斩获2015年度国家科技进步奖一等奖,创下了医疗器械行业的“唯一”。

在该研究项目中,普门科技的光子治疗仪在减轻创面“隐形损害”得到了验证,使典型单位慢性难愈合创面总体治愈率从60%上升至94%左右,糖尿病足总截肢率为7.2%,大截肢率4.0%,显著低于日本、新加坡和欧洲的同类研究项目。

除了光子治疗仪之外,普门科技还研发并推出了红外治疗仪、多功能清创仪、空气波压力治疗仪等产品,分别运用红外光、超声波和空气波等技术实现治疗效果,组成了丰富的产品线。

携SYSMEX攻入体外诊断市场

除了光子治疗领域的器械和设备外,普门科技逐渐涉足体外诊断领域,业务走向多元化,来自各项业务的营收也较为均衡。

2016-2019H1普门科技主营业务构成

体外诊断(In Vitro Diagnosis)指在人体之外,通过对样本(血液、体液、组织液等)进行监测,从而获取临床诊断信息以支持诊疗。普门科技在“化学发光检测”领域持续发力,成功研制了包括检测仪器和配套试剂在内的全自动免疫分析平台,并与国际巨头SYSMEX形成了稳定的战略合作关系。

由于抗菌药物的大量使用,耐药性成为世界医疗难题,而中国作为抗生素生产和使用大国,饱受滥用抗生素问题的困扰。不过,通过监测患者外周血的C反应蛋白水平,可以迅速判断患者感染是否来自细菌,从而避免抗生素滥用。因此,在国内诊疗市场,特定蛋白分析与血细胞分析联合检测已经成为常规监测项目。

针对国内临床C反应蛋白检测的需求,普门科技2012年就投入研发,掌握了“免疫散射比浊分析”技术以及核心零组件“激光散射模组”的设计技术,并在2013年开发出两款准自动特定蛋白分析仪。之后,又进一步研发出了全自动的产品。

SYSMEX(Sysmex Corporation,希森美康)是全球知名的临床检验综合方案提供商。在衡量中国特定蛋白分析的市场需求和策略时,已经在血液分析领域拥有成熟产品的SYSMEX,考虑到独立研发特定蛋白分析设备周期长、成本高,决定牵手普门科技,各扬所长。

与单纯代销或绑定销售等合作方式不同,普门科技的特定蛋白检测分析仪,不仅单独或与SYSMEX血液细胞分析仪联机组合,通过SYSMEX的销售和服务网络进行设备及配套试剂的销售,两者的合作关系还已经延伸至产品端:

通过产品流水线组合、血液细胞分析系统与特定蛋白分析系统软件双向互联、全自动联机使用,普门科技在保持研发独立性的基础上,产品功能也与SYSMEX的血液细胞分析仪产生联动,实现“1+1>2”的效果。

根据检验医学网2015年公布的数据显示,SYSMEX血液分析仪和血凝仪器在国内的品牌占比分别为63.11%和63.36%。普门科技向SYSMEX的销售额也从2016年7325.34万元增长至2018年的1.13亿元,特定蛋白分析试剂的销售数量也从2056万人份增加到5077万人份。

2018年《独家分销协议》到期之后,普门科技和SYSMEX于2019年4月“再续前缘”。不仅合作期限延长到2023年,而且在原合作协议的基础上,新增了特定蛋白分析仪(PA-800)及SAA(血清淀粉样蛋白A)配套试剂的业务合作。

在双方合作规模不断扩大、合作内容不断深入的条件下,相关业务在普门科技报告期内的营收占比却在逐渐下降,足以证明普门科技没有患上“大客户依赖症”,其他业务也能有力地支撑业绩,甚至发展更为迅猛。

掘金慢性病康复蓝海

没有把“鸡蛋”放进同一个篮子里的普门科技,瞄准中国医疗企业市场规模增长迅速的行业最新领域,决定抬升发展天花板。

根据医械会的《中国医疗器械蓝皮书》,中国医疗器械市场规模从2011年的1470亿元增长到2018年的5304亿元,年均复合增长率高达20.12%,远超全球医疗器械行业平均增速。

在广阔的发展空间中,普门科技一直在积极地寻找新的增长点。继2012年开始研发特定蛋白检测分析仪之后,普门科技第二年又进入化学发光领域,继续加码体外诊断设备赛道。

电化学发光(Electro–chemiluminescence)是在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应。通过发光标记物“三联吡啶钌”和电子供体“三丙胺(TPA)”在电极表面周而复始地发生反应,操作人员可以通过检测发光强度,实现定量检测的效果,因而被广泛运用于临床指标的检测,如甲状腺、性激素、心肌标记物、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、胃炎等检测项目。

全球领先的生物技术企业罗氏(Roche)就是电化学发光的坚定支持者;

但终南捷径不止一条,雅培 (Abbott)和拜尔(Bayer)、新产业等公司选择了“直接化学发光”的技术路线;DPC(Diagnostic Products Corporation)、迈瑞等公司则在探索酶促化学发光技术。

选择了电化学发光技术路径的普门科技,实现了自主合成三联吡啶钌,研制了相关仪器和配套试剂,成功打破了国外巨头在电化学发光检测仪器和试剂领域的垄断。

目前,普门科技推出的仍然是中小型设备,大型设备则在开发过程中。相关业务仍处于市场开拓期的普门科技,将与国际、国内巨头在不同技术路径下展开正面竞争,想啃下一块蛋糕并不轻松。

作为目前国内唯一获得国家科学技术进步一等奖的医疗器械企业,普门科技在光子治疗领域已经形成了技术护城河;而在与SYSMEX的合作中,普门科技顺势闯入了体外诊断设备市场。如今,业务已呈多元化发展的普门科技,希望利用技术难度更高的电化学发光闯入新的赛道。

IPO募集资金超过6个亿用于体外诊断及康复治疗设备基地建设,普门科技正在将新老业务整合为更加丰富的产品线,发力于智慧养老产业。随着中国老龄化加速,慢性病治疗和康复市场的供需矛盾尤为突出,普门科技有望掘金于这一片巨大蓝海,成为世界级的医疗设备供应商和养老服务提供商。