「快讯」默克口服抗病毒COVID-19药物疗效降低至30%

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作者：John

导读：默克公司最新的Molnupiravir第3期MOVe-OUT试验数据显示，该药物的效果大幅下降，只能减少30%的相对风险。与此同时，FDA目前正在审查该药物的潜在风险，并将在下周举行的公开会议前发布对该药物安全性的分析。

上个月，默克公司公布了molnupiravir第三阶段临床试验结果，这是一种用于COVID-19的口服抗病毒药物，正在与Ridgeback Biotherapeutics公司合作开发中。对775名参与者的中期评估结果表明，为期5天的疗程显著降低了轻度和中度的患者50%住院或死亡风险，使COVID-19患者受益！

结果是如此具有压倒性，以至于默克公司决定停止进一步的试验招募，遵循独立数据监测委员会的建议并与FDA协商。几位专家承认，结果可能被证明是一项重大突破，因为口服抗病毒药物可以通过最大限度地减少医疗保健中心的问诊来显著降低传播率。

然而，最新的研究数据显示，这种药片的疗效要低得多。近期，默克公司提供了MOVe-OUT研究的最新消息，该研究发现，molnupiravir在降低住院或死亡风险方面疗效仅为30%。

第3期MOVe-OUT试验是一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床研究，针对轻度至中度COVID-19的非住院成年患者。来自1433名参与者的最新数据显示，molnupiravir将住院或死亡风险从安慰剂组的9.7%(68/699)降低到molnupiravir组的6.8%(48/709),绝对风险降低了3.0%和相对风险降低30%。

据报道，安慰剂组有9例死亡，molnupiravir组有1例死亡。该公司表示，molnupiravir的不良事件概述与计划中期分析报告的概述保持一致。

默克公司仍声称，中期分析和额外分析都支持molnupiravir治疗轻度至中度COVID-19成人患者疾病进展风险的疗效和总体有利的利益风险评估。

Molnupiravir已经在英国获得紧急使用批准，默克公司预计，在10月11日提交了该药物的EUA(应急使用授权)申请后，它也将获得FDA的批准。在一份新闻稿中，该公司表示已与FDA共享了这些额外的分析数据，并将于11月30日提交给FDA的抗菌药物咨询委员会。

molnupiravir的最大竞争对手将是辉瑞公司专门设计研发的SARS-CoV-2-3CL蛋白酶抑制剂。3周前，辉瑞宣布，根据中期2/3期数据显示，其研究性口服抗病毒候选药物PAXLOVID可显著减少89%的住院或死亡率。

与此同时，11月17日，日本盐野木制药与长期合作伙伴韩国日东制药联合开发了一种名为S-217622的研究性口服抗病毒药物。根据协议，日东制药将在韩国对口服候选药物进行临床试验，而盐野木制药将在日本和新加坡对该药物进行试验。