亿胜生物科技有限公司（“亿胜生物”或“集团”— 股份代码：1061.HK）近日公布了截至2020年12月31日的全年财务业绩。
2020年是史无前例且充满挑战的一年，新冠肺炎疫情以各种始料未及的方式影响着人们的日常工作和生活。回顾期内，新冠肺炎疫情不仅对集团的财务业绩产生负面影响，并且延误了正在进行的多个临床试验项目。然而，在这段艰难的时间里，领导力、团队精神及责任心已然成为最核心的价值，支持集团在这危机中奋进，持续执行既定的战略方针。
财务业绩
截至2020年12月31日，亿胜全年实现销售收入约9.78亿港元，同比下降23.6％。下降原因主要是2020年上半年中国政府为遏制新冠肺炎传播，在多个省市实施了一系列控制措施，严重影响了医院的日常运作，很多非急诊病人也无法到医院和门诊部就诊，导致集团上半年业务开展受到较大影响，销售业绩同比下降44.3％。然而，随着中国绝大部分医院在9月份恢复正常运营，集团收入自第三季度起已基本恢复至疫情前水平，因而下半年销售收入仅同比下降约6.2％。
目前集团的收入主要来源于两大业务板块：眼科及外科（创伤修复）。主要驱动现阶段收入增长的产品如下：
1.眼科：贝复舒系列（贝复舒滴眼液、贝复舒眼用凝胶、贝复舒单剂量滴眼液），妥布霉素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、适利达®滴眼液、适利加®滴眼液以及适丽顺®（卵磷脂络合碘胶囊）；
2.外科（创伤修复）：贝复济系列（贝复济喷雾、贝复济冻干粉以及贝复新凝胶），T-Bactum®（抗菌口腔护理产品），伢典®龋齿微创祛腐凝胶及伊血安颗粒。
2020年，眼科及外科创收比例分别为42.9％及57.1％。集团核心生物药贝复舒及贝复济系列（以碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）为活性药物成分）贡献收入比例约为83.3％，其中贝复舒及贝复济系列分别贡献27.1％及56.2％。另外的16.7％则主要由其他系列产品所贡献，主要包括妥布霉素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、适利达®滴眼液、适利加®滴眼液、适丽顺®（卵磷脂络合碘胶囊）、T-Bactum®以及伊血安颗粒。
为了进一步充实在研管线及加强内部研发能力，截至2020年12月31日全年总研发开支（包括收购无形资产）约为2.15亿港元，占销售收入22.0％，其中约2.06亿港元费用资本化。（2019年：约1.65亿港元，占销售收入12.9％，其中约1.61亿港元费用资本化）。
回顾期内，受疫情影响，集团实现税后净利润约为2.19亿港元，相较2019年同期3.02亿港元同比下降27.6％。
截至2020年12月31日，集团现金及现金等价物约为6.00亿港元（2019年：约4.73亿港元）。
为答谢各位股东一直以来的支持，董事会欣然建议派发年末股息每股普通股 0.05 港元（2019：HK$0.05），惟有待集团应届股东周年大会批准后方可落实。
业务拓展关键进展
集团一直以来致力于结合实际发展诉求，投入新产品及前沿技术开发，以持续充实产品组合及在研管线，加强在眼科领域的中短期增长引擎，同时计划开发肿瘤领域新型疗法以支持长期发展。回顾期内，在眼科及肿瘤领域的业务拓展情况主要如下所述：
眼科业务拓展
2020年6月4日，集团与西藏林芝百盛药业有限公司（“百盛”）签订一项框架协议，内容涉及可能收购与适丽顺及其他药品（以卵磷脂络合碘作为活性药物成分的不同形式药品）的研发与生产技术及过程相关的所有知识产权。
2020年10月15日，集团与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（“复宏汉霖”）签订一项共同开发及独家许可协议。根据此项协议，涉及标的产品为抗血管内皮生长因子（“anti-VEGF”）为活性药物成分、主要用于治疗渗出性（湿性）年龄相关性黄斑变性的贝伐珠单抗生物类似药。集团同意就该产品的开发成本出资不超过2400万美元，约为产品开发成本的80％；另外还将根据协议支付其他款项及特许权使用费。作为回报，集团获得该产品在全球范围内针对眼科适应症进行开发、生产、监管备案及商业化的独家许可权，并将支付复宏汉霖销售里程碑款项及基于该产品年度净销售额一定比例的特许权使用费。此外，集团有权将产品再许可给第三方，并与复宏汉霖可就再许可收入分别按照80％及20％的比例分成，除非根据协议条款予以另行调整。
近日，复宏汉霖就上述产品，重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液HLX04-O的临床试验备案通过了澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）审核，被批准于澳大利亚开展3期临床研究（CTN No. CT-2020-CTN-04843-1），拟用于湿性年龄相关性黄斑变性的治疗。该项目在澳大利亚的3期临床研究将于近期启动。
2018年，集团与Mitotech S.A.及Mitotech LLC就用于治疗干眼症的SkQ1滴眼液美国FDA三期临床试验达成一项共同开发协议。如集团于2021年2月24日公告所示，三期临床第二阶段试验（VISTA-2）取得积极结果。本次临床试验在预设关键次要体征指标（中央角膜荧光素染色）显示了具有统计学意义的显著改善，与三期临床第一阶段试验（VISTA-1）结果一致。集团董事会对于本次试验数据中显示的中央角膜染色清除（即中央角膜零染色）表示振奋，因其揭示了SkQ1在解决干眼症中的氧化应激方面的潜力，同时也相当期待第三阶段临床试验（VISTA-3）的数据结果，按目前计划Mitotech S.A.目标于2022至2023年向美国FDA提交新药申请（NDA）。
肿瘤业务拓展
2020年8月28日，集团与广州康睿生物医药科技股份有限公司（“康睿”）签订知识产权授权许可协议。根据协议，康睿就其开发的用于肿瘤领域治疗的特定分子授予集团独家许可，用于后续开发、生产、使用或以其他方式商业化包含上述分子的任何治疗产品。
根据集团在肿瘤领域的策略发展计划，该项知识产权特许协议为集团评估特定分子在肿瘤治疗用途及╱或治疗方法领域的开发及商业化的适用性提供了良机。
市场拓展
近年来，集团不断增加投入，以建立和加强市场渠道能力。截至2020年12月31日，集团在中国设有43个销售推广办事处，共有约1,290名市场销售代表，其中约38％为合约销售代表或来自于代理商。回顾期内，集团产品销售网络已覆盖中国主要省份、城市及县城超过9,000家医院及医疗机构，以及约2,000家药店。
为实现目前已上市产品及近期至中期即将上市新产品的可持续增长，集团在以下几个方面持续投入，以提高竞争力和扩大受众基础：
开展多个已上市产品的临床观察计划，以拓展新的临床适应症；
开发三四线城市市场；
开发药店渠道以作为现有销售渠道的补充；
开发医疗科技线上平台，为慢性病患者提供在线问诊服务并开具电子处方。
回顾期内，集团已于新加坡设立业务基地，进军东南亚市场，开启国际区域扩张进程。
研发
回顾期内，集团革新其研发愿景：基于科学和创新，致力于开发药物/疗法以解决未被满足的临床和/或商业化需求。集团同时启动了为期5年（2021 - 2025年）的研发发展计划，旨在进一步加强眼科领域的研发能力和市场地位。
截至2020年末，共有15项研发项目处于临床前/临床阶段，其中4项眼科研发项目分别处于新药临床试验申请（IND）/临床/新药申请（NDA）阶段，预计于中期内驱动集团收入增长，详列如下：
1.EB11-18136P: SkQ1滴眼液，三期临床第二阶段试验顶线数据已于2021年2月24日公布 （美国，FDA）
2.EB11-15120P: 阿奇霉素滴眼液，尚待三期临床试验数据结果（中国，NMPA）
3.EB11-13108P: 莫西沙星滴眼液，处于新药申请阶段 （中国，NMPA）
4.EB12-20145P: 贝伐珠单抗，预备提交新药临床试验申请阶段 （全球， 美国FDA， 欧洲EMA以及中国NMPA）
2020年，集团数个研发项目圆满完成，加强了现有商业化产品组合，进一步驱动短期收入增长。详列如下：
1.EB12-05100P（眼科）: 贝复舒 （FGF2） 单剂量滴眼液， 已上市销售（中国）
2.EB12-17133Z （皮肤科）: 贝复济 （FGF2） 增加外用剂量， 已上市销售（中国）
3.EB23-18235Y（口腔科）: T-Bactum®（抗菌口腔护理产品），已上市销售（中国）
为推进新一代疗法，特别是肿瘤及眼科领域的抗体项目开发，集团已于 2020 年 3 月 在美国注册成立全资子公司 EssexBio Therapeutics Inc.（“EssexBio USA”），作为集团在美国的研发中心和临床试验管理机构。坐落于美国的 EssexBio USA 将为集团在产品、技术的对外授权以及引进方面提供更具前瞻性的指导。
新冠肺炎疫情仍将是2021年全球最受关注的问题之一。我们会持续关注相关动态，并会采取适当行动，努力克服这一意外情况下的任何困难。除不可抗力以外，集团将继续专注于执行既定计划，逐步实现目标。