来源@E药经理人&各药企官网
作者@TEDY
又是一年交卷季。
根据E药经理人不完全统计，辉瑞以536亿美元营收仍然占据榜首的位置，同比增长为2%。诺华以及罗氏分列二三位，营收分别达到519亿美元以及447亿美元。默沙东和强生紧随其后......
纵观全球大佬们的表现，TOP10阵营仍保持较为稳定。但从增速来看，增长疲软也是这些MNC共同面对的问题。
这其中，仅有艾伯维和强生的增速达到了两位数。前者的主要贡献仍来自于修美乐，近200亿美元的年销售额占据了艾伯维业绩的主要份额。而强生的制药板块也同样是保持强生这艘大船增长的最主要推动力。
过去一年，全球制药行业依然围绕着战略调整、裁员、人事变动等关键词展开，聚焦核心业务、开拓新兴市场、加速补充优势产品线是大多数跨国药企寻求增长的重点。
而中国市场依然是各家企业的重要发力点，但另一方面，包括带量采购和一致性评价等政策的影响不断扩大，跨国药企们也亟需顺应环境变化，及时调整策略以应对风险。
尽管大多数跨国药企并不会把中国区业绩单独在年报中呈现，但作为其全球最重要的市场之一，中国市场表现好坏的重要性不言而喻。
诺和诺德在财报中披露了2018年中国区的业绩表现，中国市场贡献了约17.87亿美元的销售额，同比增长8%，占诺和诺德全球净收入的10.1%。诺和诺德在财报中表示，2018年中国是其最重要的市场之一。
根据数据统计，截至2018年11月，诺和诺德在中国胰岛素市场占比约为50.8%。2017年，诺和诺德旗下人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物诺和力（利拉鲁肽）进入全国医保目录，并在2018年在中国获批上市了新一代超长效基础胰岛素——德谷胰岛素诺和达和生长激素诺泽。
进入医保后，2018年利拉鲁肽中国市场销售约为8000万美元，同比增长超过70%，放量比较明显。而诺和达则是首个在中国获批超长效基础胰岛素类似物，这也是诺和诺德在胰岛素类药物领域近年来在华最重要的一个产品。对于这款被给予厚望的产品，诺和诺德仍然希望能像利拉鲁肽一样寻求进入医保已达到扩大药品可及性。
同样由于进入医保实现销售放量的还有罗氏。2017年通过医保谈判，罗氏共有4款肿瘤药最终入围，成为最大赢家。根据罗氏财报显示，当家产品赫赛汀2018年销售额为69.29亿美元，同比增长1%。罗氏在财报中表示，增长动力主要来自美国和中国市场，而在欧洲和日本市场，由于生物类似药的竞争，赫赛汀的销售额同比下降16%。
而另一款产品美罗华2018年在欧洲和日本市场同样受到生物类似药的激烈竞争，同比增长分别下降达到47%和36%。但在国际市场增长仍较为强劲，同比增长达到11%，特别是在中国市场。
2018年底，赛诺菲宣布了全球架构调整的计划，将设立基层医疗事业部、中国和新兴市场事业部两个全球事业部。同时调整的还有中国区负责人，普药和新兴市场巴西区总经理兼巴西区总裁 Pius Hornstein将担任中国及新兴市场全球事业部中国区总经理兼中国区总裁。
根据2018年财报，赛诺菲新兴市场贡献了114.53亿美元，同比增长7.5%。据悉，2018年中国区增速达12.7%，是赛诺菲全球增速最快的市场。
尽管如此，赛诺菲目前在中国市场面临着不小挑战。带量采购和一致性评价等政策对其的影响不小，而未来如何在中国市场继续保有竞争力是其需要考量的重要命题。特别是在新产品上市方面，依靠成熟产品打天下的赛诺菲，如若不能在产品线上补充新鲜血液，市场竞争压力可想而知。
本土竞争加剧
从产品来看，修美乐毫无悬念地继续领跑，2018年销售额达到199.36亿美元，同比增长8.2%，这也是其第七年蝉联全球药品销售桂冠。但在中国市场，由于获批适应症少，修美乐始终没有真正敲开中国市场的大门。此外，高单价也是影响其可及性的另一主要原因。
2018年8月，CDE正式承办了百奥泰生物科技（广州）有限公司所研发阿达木单抗注射液的新药上市申报，这也是国内首个阿达木单抗生物类似物进行申报。事实上，由于修美乐核心专利已于2016年12月31日在美国失效，截止目前，国内已有包括齐鲁，正大天晴，海正药业，信达生物等28家企业进行阿达木单抗生物类似物的仿制药申报。
此外在欧洲市场，Humira也已于2018年10月16日失去专利保护。截止目前，欧洲已有5款阿达木单抗生物仿制药获批，分别为：Amgevita（安进）、Cyltezo（勃林格殷格翰）、Imraldi（三星Bioepis）、Hyrimoz（山德士）、Hulio（迈兰/协和发酵麒麟）。
另一款贡献半壁江山业绩的是来那度胺。2018年来那度胺实现销售额96.85亿美元，占据新基整体业绩的72%。
在中国市场，百济神州接受新基中国业务后，也将包括来那度胺在内的产品销售纳入麾下。2017年，来那度胺通过医保谈判降价60%后，市场放量明显。但与此同时，截至目前，双鹭和正大天晴的国产来那度胺仿制药均已获批上市。而最新消息是，扬子江药业的来那度胺上市申请也已获批。
紧随来那度胺的是Keytruda。2018年K药的销售达到71.71亿美元，而另一款PD-1产品Opdivo的销售额为67.35亿美元。值得注意的是，K药的增速达到88%，实现对O药的逆转。
回到国内市场，目前K药盒O药均已上市，前者更是赶在Opdivo之前，率先公开了其在华的患者援助项目。而其在中国市场的定价也低于美国和香港市场。O药也同样打出了低价策略，定价远低于美国、日本、韩国、新加坡及香港等地。
但本土竞争依然激烈。君实和信达的PD-1产品相继上市，让这场PD-1大战硝烟四起。多个同类产品同时涌入市场，那么先行者抢占市场的优势并不明显，未来的厮杀将依靠企业的综合实力，比如销售能力、临床试验布局、现金流、对终端的把控能力等等。而从目前来看，价格战将不可避免。
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