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国内创新药商业化前夕 CDMO龙头药明生物疯狂增产

《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,买买买,建建建,国内大分子合同定制研发生产(CDMO)企业龙头药明生物(2269.HK)投产产能将可以预见的大幅提升。

3月18日,药明生物宣布与康桥资本、聚明创投等达成一项收购协议。根据协议,药明生物将收购苏桥生物超过90%的股份,预计将在2021年第二季度完成交易。此外,药明生物与康桥资本建立了战略合作,未来将与康桥资本在被投企业发现、开发和生产生物药领域合作。

苏桥生物同样是一家CDMO企业,提供细胞株开发、工艺开发以及临床GMP生产等服务。收购完成后,药明生物将新增生物药原液二十一厂(总计7000升)和制剂十一厂(DP11,液体和冻干)。

值得注意的是,就在宣布上述交易的前一日(3月17日),药明生物刚刚与辉瑞中国达成协议,收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地,交易预计在2021年上半年完成。此项交易完成后,药明生物将新增原液二十厂(将拓展至4x2000升)、制剂九厂(DP9,西林瓶)和制剂十厂(DP10,预充针)。

此外,2020年12月21日,药明生物宣布,将以1.5亿欧元收购拜耳在德国伍珀塔尔的生物药原液制造工厂设施资产,用于生产新冠疫苗和其他生物药中的活性成分,以持续扩大集团的全球产能。该交易预计在2021年上半年完成。

2020年11月11日,总投资约30亿元的药明生物CDMO项目及创新中心正式落户无锡高新区。项目建成后预计细胞培养产能将达4.8万升,项目具体业务包括抗体类药物、重组蛋白等工艺研发及规模化生产,临床用原料药的生产以及生物药商业化生产等。

也就是说,前后加起来4个月的时间,药明生物都在做收购以及新建生产基地。根据披露信息,3笔收购交易都预计在今年上半年完成,届时公司投产产能将增加超3万升。

药明生物还预计,到2023年后,在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过30万升。

生物药业内认为,这是创新药商业化的前奏。生物医药界观察人士吴文君表示,“国内创新药企纷纷进入或接近商业化阶段,抗体药产能呈现爆炸式增长。”

创新药企的产能往往会寻求CDMO企业的服务。在商业化的激烈竞争下,还有许多实力较强的创新药公司正在自建产能。

以国产PD-1单抗企业为例,恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物4家均处于快速放量阶段。

百济神州于2020年12月建成广州生物药生产基地,产能为2.4万升,该基地第三阶段预计将提高生产能力至4万升;君实生物在苏州吴江和上海临港建有2个生产基地,苏州吴江生产基地拥有3000升的商业化产能,上海临港生产基地一期项目拥有3万升发酵产能;信达生物苏州工厂目前在运营中产能一共2.4万升,另有3.6万升产能在建,预计可于2022年底建成。

此外,国内头部创新药企百奥泰和复宏汉霖的生物类似药已经上市,康方生物的PD-1/CTLA-4双抗以及基石药业的PD-L1抗体也已经报产。

从资本市场来看,药明生物在过去三年内累计涨幅超过600%,截至3月18日收盘,公司股价为95.25港元。本月,瑞信发布研究报告,予药明生物目标价为130港元。

药明生物此前发布的2020年业绩预告显示,报告期内,预计归属于上市公司股东的净利润同比增长65%以上。药明生物将在3月24日召开2020年度业绩沟通会,瑞信预测,公司会在业绩会议上阐述盈利情况、在手工作进展、与潜在项目最新情况。《科创板日报》将对此进行持续跟踪报道。