以「鼓励创新」和「推动高质量发展」为主线、以「增加优质品种、提升制造能力、补齐平台短板、优化产业布局」为抓手,日前,重庆市人民政府办公厅印发《加快生物医药产业发展的指导意见》(以下简称《意见》),提出了产业发展四大目标,到2022年生物医药工业总产值达到1300亿元,培育3家百亿级企业。
《意见》提出了重庆市生物医药产业四大目标:
在提升创新能力目标上,《意见》提出今后企业创新研发投入占销售收入比重提高到3%以上,全市新药证书和三类医疗器械注册证年均取得量超过15件;
在壮大产业规模目标上,《意见》提出重庆市要培育产值百亿级企业3家、50亿级企业5家、10亿级企业10家,培育行业「独角兽」企业3家和一大批「瞪羚」及单项冠军企业,到2022年实现生物医药工业总产值1300亿元;
在优化产业布局目标上,《意见》提出要建成1个国家级生物医药产业集聚区和若干生物医药特色产业园区;
在完善产业配套目标上,《意见》提出要建成一批符合药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范标准的产业支撑平台,以及具备国内影响力的覆盖生物医药全领域的合同研究外包组织平台和合同加工外包组织平台。
实现上述产业发展目标,《意见》提出,重庆将迈开「4条腿」走路——生物技术药走前沿化、科技化之路;医疗器械走智能化、融合化之路;化学药走高端化、绿色化之路;中药走现代化、特色化之路。
同时,《意见》还出台了6条具体的推进措施:
- 加大研发创新力度,夯实创新发展基础;
- 推动产业链关键平台建设,打造产业新生态;
- 以人工智能和大数据为支撑探索产业发展新模式;
- 建设国家级生物医药产业集聚区;
- 夯实人才基础和加大招商引资力度等;
- 以及加强组织领导、加大政策支持、优化政府服务和强化集聚区政策保障等四项保障措施。
方向已定,操作就要跟上,最上心的莫过于重庆市的医药企业。那么,对此《意见》,重庆市的各类医药企业是如何看待的呢?本报分别邀请了生物技术药、医疗器械、化学药和中药界的企业代表,看看他们怎么想、怎么做?
业内观察
重庆高圣生物医药有限责任公司
董事长 周勇
一个生物创新药品种从临床前研究到上市,一般需要5~10年时间。对处于研发阶段的创新生物医药企业来说,一直面临着高风险、高投入、周期长的局限。生物创新药研发企业要想更好的推动和发展离不开政策扶持和带动。本次《意见》提出了有针对性的、有吸引力的产业政策,推出了一系列「推进措施」和「保障措施」,对生物医药创新项目产业化落地和生物医药产业园区集群化发展至关重要。
高圣医药作为一家新型生物医药研发型公司,主营生物创新药物开发包括蛋白类药物开发、抗体类药物开发、新型疫苗类药物开发等。在政策指引下,高圣医药将进一步加强与国内外专业优势明显的高校、科研机构、医疗机构的合作,通过联合科研、成果孵化、市场合作等方式,推动本企业生物创新药高端项目的研发进程及产业化落地。
从企业角度来讲,《意见》提出了专项支持政策,分阶段给予奖补,完善配套平台,降低企业融资成本,开辟「绿色通道」,到加快审批等特色措施,这为企业营造了良好的生态发展环境,为我们注入了一剂强心剂。相信在政府的大力支持和助力下,重庆市生物医药产业将发展得越来越好!
北大医药股份有限公司
总经理 袁平东
整体看来《意见》出台得很及时,在新形势下,在很多企业还在观望、徘徊不定的情况下是一个鼓励、一个很好的催化剂,可以鼓舞士气。但细看下来还是感觉文件太大了,不好聚焦,这样可能效果反而不好,在这方面隔壁的成都就做得好一些,我们也可以学习一下。
一个药企的竞争力,我认为研发、营销、准入、财务最重要。那么在政策上,围绕产品怎么支持,围绕营销有没有支持,准入上如何支持(比如重庆产品如何进入国家医保,诸如这样的问题最接地气),围绕药企经营环境如何改善,工商税务如何多帮助等等,都有待各方面的进一步明晰。
不管怎么说,核心应该是围绕产品做大市场,这才是最根本的。如一个产品销售过亿、过五亿、过十亿分别应该怎么支持,这样才更具体、更接地气,如藿香正气液能做十个亿、几十亿甚至上百亿,这也不是一开始就注定能做这么大的产品,是企业一步步艰难地做出来的,如果早点有这方面的筛选和相应的支持,是不是能够走得更顺利、更快速呢?
再有就是重庆化学原料药和仿制药的基础本身不错,但现在走得不是很好,为什么会落后呢?我觉得还是在整体上抓的点不够,真正落到实处的办法不多。点在哪里?关键还在产品。比如北大医药重庆大新医药股份公司的洛伐他汀,产能是全球最大的,怎么去关注这样的产品,这样的产能?以产品牵头,再去研究相关的配套支持,才能真正落地。
目前,「4+7」来势汹汹,在这样的价格压力下面,只有单产品做大才有希望,没做好国内,如何谈国际?所以总的来说,重庆医药感觉还在路上!
重庆西山科技股份有限公司
董事长兼总经理 郭毅军
《意见》的出台对我市医疗器械产业的提档升级具有重要指导意义。
西山科技是一家集数字化微创外科手术设备及耗材的研发、制造、销售和服务于一体的国家级高新技术企业,承建了「重庆市医疗电子工程技术研究中心」、「动力手术工具工程技术研究中心」、「手术动力装置重庆市工程研究中心」、「企业技术中心」、「手术动力装置工业和信息化重点实验室」等省部级科研平台。我们专注于微创外科手术设备的研发制造已有近20年时间,根据「微创手术产品解决方案提供者」的定位,公司规划了手术引导产品、手术工具类产品、植入类产品、辅料类产品、治疗类产品、组织替代产品六个方向,近两年将陆续完成手术动力装置(乳腺外科、泌尿外科、妇科等)、内窥镜、吻合器、能量手术设备等新产品的上市。
我们的目标是成为全球一流外科技术公司、成为全球医疗器械代表性企业。我们将紧紧围绕《意见》中「智能化、融合化」的思路,将其与公司产品发展规划相结合,推动产品创新发展,为重庆市医疗器械产业发展贡献力量!
太极集团
副总工程师 卿玉玲
《意见》还是比较宏观,指导思想比较明确,只是和其他省市相比,能落地的东西比较少,优惠政策这些感觉不够,希望后面还有具体的落地措施。
就「中药走现代化、特色化之路」方面,太极集团这些年也一直在做对「临床疗效明确、品牌基础好的中药品种进行二次开发」的工作,特别体现在藿香正气液的上市后再评价上。
目前,藿香正气液上市后再评价正在做三个方面工作,一是藿香正气液治疗胃肠型感冒(外感风寒、内伤湿滞或暑湿症)的临床试验(RCT),二是藿香正气液百万例真实世界研究,三是藿香正气液治疗肠易激综合症 、湿疹的临床研究。几项工作现在都进展非常顺利,得出的结论均显示值得临床推广应用。特别是藿香正气液百万例真实世界研究,使用藿香正气液治疗病种多达几十种,除暑湿感冒、胃肠型感冒、风寒湿滞感冒以外,还用于湿疹、疱疹、手足癣、荨麻疹、痱子、扁桃体炎、蚊虫叮咬、各种过敏性疾病及醉酒等,除用于疾病治疗外,也用于预防感冒、预防中暑等。
在新加坡,医生用藿香正气液三个月就治好了患严重异位性皮炎、西医久治不愈的患者,显示出在皮肤病领域的良好疗效,在新加坡引起了极大的反响。截止目前,藿香正气液也已在加拿大、莫桑比克、美国、马来西亚、新加坡、文莱、印度尼西亚、泰国、柬埔寨、香港、澳门共11个国家及地区获得注册并合法销售,真正走进了国际市场。
另外,芪灯明目胶囊治疗糖尿病黄斑水肿(简称DME)有条件批准上市的临床研究已启动,治疗早产新生儿原发性呼吸暂停的枸橼酸咖啡因注射液的生产注册申请也刚获受理,不管在中药还是西药上,太极集团都将做好新老产品的开发拓展,希望相关政策能够及早落地并有所借助!
记者 戴卫
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