当地时间11月16日早晨，美国生物科技公司莫德纳（Moderna）发布消息称，其在研新冠疫苗mRNA-1273有效率达到94.5%，计划在未来几周内向美国申请新冠疫苗的紧急使用权。
一周之前，11月9日，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）宣布，新冠疫苗三期实验中期分析结果显示，辉瑞与德国生物新技术公司（BioNTech）合作研发的新冠疫苗有效率高达90%，未报告任何严重安全隐患。莫德纳的疫苗比瑞辉的90%还高！ 消息传出之后，莫德纳股价应声大涨。欧美股市也应声上扬。标普500指数和欧洲斯托克600指数都大涨。莫德纳第三期临床试验的两个目的 莫德纳的第三期临床试验有美国的30000名志愿者参与，皆18岁以上，其中7000多人年龄在65岁以上，5000多人年龄小于65岁但长期患有高风险慢性病，如糖尿病、严重肥胖、心脏疾病；这两组人员占了试验人数的42%。有11000多人是非白人族裔和少数族裔，占试验人数的37%，包括3000多名非裔人士。 莫德纳的试验要检测两个目的：一、候选疫苗能否防止感染，二、候选疫苗能否降低重症率。 30000人中，平分为两组，一组接种了疫苗，另一组接受了安慰剂。最终，95人感染了冠病病毒，其中5人注射过候选疫苗，90人注射的是安慰剂。换句话说，候选疫苗防止感染的有效性为94.7%。95个病例包括15名65岁以上老年人和20名来自不同社区的参与者，包括12名西班牙裔或拉丁裔、4名黑人或非裔美国人、3名亚裔等。 莫德纳称，研究还在进行中，如果后续出现更多的感染病例，那么有效性可能随之下降。 另一方面，出现重症的11人皆来自“安慰剂”组，mRNA-1273接种组未出现重症病例。爱丁堡大学免疫学专家EleanorRiley说，mRNA-1273候选疫苗似乎能防止重症，“冠病-19疫苗的绝对先决条件是，它能够防止人们的病情严重到必须住院治疗的程度并防止死亡。目前所报告的初步数据显示，这种疫苗，而且以此类推，还有辉瑞/生技BioNtech的疫苗，将实现这一目标。” 无重大安全隐患无严重不良反应 本次中期分析没有报告出现任何重大的安全隐患，大多数不良反应为轻度或中度。 莫德纳介绍，第一次给药后频率大于或等于2％的3级（严重）事件包括注射部位疼痛（2.7％），第二次给药后包括疲劳（9.7％）、肌痛（8.9％），关节痛（5.2％），头痛（4.5％），疼痛（4.1％）和注射部位的红斑/发红（2.0％）。
莫德纳强调，这些引起的不良事件通常是短暂的，这些数据可能会根据对第三阶段COVE研究数据的进一步分析和最终分析而变化。 莫德纳总裁史蒂芬·霍格称此为“一个重要的里程碑”，但同时表示仅有莫德纳的疫苗还不够，为应对疫情需要多款疫苗才能满足全球供应。 有些科学家们指出，目前还不清楚该疫苗是否能真正预防感染，或者只是把病毒载量降到足以防止疾病的程度，即是说被感染的人即使不生病，仍然可以传播病毒。 候选疫苗无须特别冷藏 莫德纳还宣布，新数据显示，mRNA-1273在2℃到8℃（36°到46°F），即标准家用或医用冰箱的温度，能保持稳定30天；在零下20℃（-4°F）的温度下最多可稳定六个月；在冷藏条件下最多可稳定30天，在室温下最多可稳定12小时。 相对的，辉瑞和BioNTech研发的BNT162b2新冠疫苗需要在零下70摄氏度的冷藏条件。 下一步就能投产了吗？ 公开资料显示，莫德纳公司注册成立于2010年，2011年开始正式运营。2018年，在纳斯达克上市。莫德纳公司致力于构建业界领先的mRNA技术平台，加速新药研发。 2月24日，莫德纳宣布研发了名为mRNA-1273的mRNA疫苗，并送到美国国家过敏和传染病研究所（NIAID），开始第一阶段的研究。 7月27日，莫德纳发表声明称，研发的候选疫苗已经进入第三阶段的研究，开始向参与者给药。 7月28日，莫德纳在《新英格兰医学杂志》上发表mRNA-1273候选疫苗的临床前研究结果。该研究表明，在非人灵长类动物的上呼吸道和下呼吸道中，mRNA-1273的两剂疫苗接种方案可产生强大的免疫反应和针对新冠病毒感染的保护作用。 11月11日，莫德纳发布消息称，已完成新冠疫苗三期临床研究首次中期分析的病例应计（case accurual）。莫德纳计划，第三期试验累积了两个月的安全数据和151起新冠病毒病例之后，就将结束试验并把结果送交给监管部门。 莫德纳mRNA-1273疫苗与辉瑞疫苗同属于mRNA疫苗。 什么是mRNA疫苗 据报道，mRNA疫苗是一种新的疫苗。如果针对冠病-19病毒的mRNA疫苗获得批准，这将是同类疫苗中的首例。 传统疫苗是由小剂量或灭活的整个致病生物体或其产生的蛋白质组成，直接向人体引入抗原蛋白，激发免疫系统作出反应。 mRNA疫苗则是向人体引入编码疾病特异性抗原的mRNA，利用宿主细胞的蛋白质合成机制产生抗原，从而触发免疫应答。在体内，这些外来抗原的产生为免疫系统识别和记忆这种病毒抗原做好了准备，可以抵御未来由相同抗原引起的病毒感染。 图源：莫德纳 据美国化学学会CAS介绍，在病毒感染过程中，免疫细胞（即T细胞和B细胞）携手合作分别诱导细胞介导的免疫（细胞免疫）和抗体介导的免疫（体液免疫）。在细胞介导免疫中，细胞毒性T细胞杀死病毒感染的细胞，而在抗体介导免疫中，抗体直接中和病毒本身。mRNA疫苗几乎无害地并紧密模拟病毒触发人体对感染的免疫应答并引发两种不同免疫反应。 mRNA疫苗诱发免疫应答的详细机制。图源：CAS
据报道，mRNA可以在无细胞环境中大量生成，从而实现快速开发、简化生成流程及更经济地生产mRNA疫苗。 CAS统计了全球各种mRNA疫苗开放的进度如下：
迄今为止，所有COVID-19 mRNA候选疫苗皆以SARS-CoV-2的刺突（S）蛋白为抗原。 中国疫苗正走在世界前列 据报道，中国疫苗正走在世界前列。
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